- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07550478
약사주도 중재가 성인 종양 외래 환자에게 미치는 영향
약사 주도 약물 조정, 상담 및 추적 관찰이 성인 암 외래 환자의 약물 순응도, 약물 오류 및 약물 관련 입원에 미치는 영향
배경 및 근거: 외래 치료를 받는 암 환자들은 항암제, 지지요법 약물, 만성 동반질환 치료제를 포함한 복잡한 약물 요법을 관리해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 다약제 복용은 약물 불일치, 잠재적 약물 상호작용, 의도하지 않은 오류의 위험을 크게 증가시킵니다. 또한 대부분의 종양 치료가 외래 환경에서 제공되기 때문에 환자들은 주로 스스로 약물을 투여해야 하며, 이는 치료 성공과 환자 안전의 핵심 결정 요인이 됩니다(Lindenmeyer 등, 2022; Alshehri 등, 2024). 암 환자에서의 약물 오류와 낮은 순응도는 전 세계적으로 인정된 주요 문제입니다. 연구에 따르면 거의 절반의 암 환자가 치료 전환 중 적어도 한 번의 약물 불일치를 경험하며, 경구 항암 요법의 불순응도는 40%를 초과할 수 있습니다. 이러한 문제는 치료 효과 감소, 독성 증가, 예방 가능한 입원, 더 높은 의료 비용, 낮은 삶의 질로 이어질 수 있습니다(Weingart 등, 2018; Wu 등, 2020; Patel 등, 2021). 약사는 다학제 종양 팀의 필수 구성원으로서 이러한 약물 관련 문제를 해결할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. 이들의 약물 치료 전문성과 환자 교육 역할은 불일치를 발견하고, 약물 사용을 최적화하며, 치료 요법에 대한 환자의 이해를 향상시킬 수 있습니다. 다양한 의료 환경에서 약사 주도의 중재(약물 조정, 개별화된 상담, 구조화된 추적 관찰)가 약물 안전성과 순응도를 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다(de Clercq 등, 2021; Boeni 등, 2022). 이러한 각 중재를 개별적으로 뒷받침하는 강력한 증거에도 불구하고, 외래 종양 진료에서 약사 주도의 조정, 상담 및 추적 관찰의 결합된 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 성인 암 환자는 복잡한 용량 일정, 정서적 고통, 재정적 부담 등 추가적인 어려움에 직면하며, 이는 모두 약물 순응도를 저하시킬 수 있습니다. 통합된 약사 주도 프로그램은 약물 불일치를 조기에 발견하고, 올바른 사용을 강화하며, 치료 전반에 걸쳐 지속적인 순응도를 유지하는 지속적인 안전망을 구축할 수 있습니다(Gellad 등, 2022; ISPOR 보고서, 2023). 따라서 본 연구는 약물 조정, 개별화된 상담, 체계적인 추적 관찰을 포함한 포괄적인 약사 주도 프로그램이 성인 외래 암 환자의 약물 순응도를 높이고 약물 오류를 줄이는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 통합 치료 모델의 효과를 입증함으로써 환자 결과와 약물 안전성을 개선하기 위해 외래 종양 서비스에 약사를 일상적으로 포함시키는 강력한 근거를 제공할 수 있습니다(Alshehri 등, 2024; Boeni 등, 2022).
연구 가설: 성인 종양 외래 환자는 퇴원 시 종종 복잡한 약물 요법을 처방받습니다. 따라서 본 연구는 포괄적인 약사 주도 외래 프로그램이 이 집단의 약물 순응도를 향상시키고 약물 오류를 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 카이로 대학교 NCI의 성인 의료 종양 외래 환자, 다양한 진단을 받은 경우.
- 약물을 5회 이상 복용 중
제외 기준:
- 인지 장애,
- 완화 치료
- 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PH-LED
약사 주도 중재
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약물 조정, 상담 및 후속 조치
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활성 비교기: ST-케어
표준 치료
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상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 기준 시점과 한 달 후
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• 두 그룹 모두에서 기준 시점과 한 달 후에 Morisky (MMAS-8) 척도를 사용하여 약물 치료 순응도 점수를 측정하고, 약사 주도의 중재 후 순응도 개선을 평가합니다. 여기서 8 = 높은 순응도, 6 이상 8 미만 = 중간 순응도 , 6 미만 = 낮은 순응도 |
기준 시점과 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 오류 탐지
기간: 기준 시점에서 한 달 이내에 발생한 투약 오류의 수
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• 두 그룹에서 약물 오류의 수를 파악하고 감지하기 위한 것
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기준 시점에서 한 달 이내에 발생한 투약 오류의 수
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HOSPITAL2601-511-149-206
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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