Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad intervence vedené farmaceutem na dospělé onkologické ambulantní pacienty

20. dubna 2026 aktualizováno: Eman Said Sawan, Badr University

Dopad lékárensky vedené medikační reconciliace, poradenství a sledování na dodržování léčby, medikační chyby a hospitalizace související s léky u dospělých onkologických ambulantních pacientů

Pozadí a odůvodnění: Nádoroví pacienti na ambulantní léčbě často zvládají složité režimy léků zahrnující protinádorové látky, podpůrné léky a léky na chronické komorbidity. Tato polyfarmakoterapie výrazně zvyšuje riziko nesouladů v medikamentózní léčbě, potenciálních lékových interakcí a neúmyslných chyb. Navíc, protože většina onkologické péče je poskytována ambulantně, jsou pacienti primárně odpovědní za samostatné podávání svých léků, což činí adherenci klíčovým faktorem úspěšnosti léčby a bezpečnosti pacienta (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Chyby v medikaci a nízká adherence u onkologických pacientů jsou celosvětově uznávanými obavami. Výzkumy ukazují, že téměř polovina onkologických pacientů zažívá alespoň jeden nesoulad ve farmakoterapii během předávek péče a non-adherence k perorální protinádorové léčbě může překročit 40%. Takové problémy mohou vést k nižší účinnosti léčby, zvýšené toxicitě, vyhnutelným hospitalizacím, vyšším nákladům na zdravotní péči a horší kvalitě života (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Lékárníci jako nezbytní členové multidisciplinárního onkologického týmu jsou v jedinečné pozici, aby řešili tyto otázky týkající se medikamentózní léčby. Jejich odbornost v farmakoterapii a role ve vzdělávání pacientů jim umožňují odhalovat nesoulady, optimalizovat užívání léků a zvyšovat porozumění pacientů léčebným režimům. Důkazy z různých zdravotnických prostředí ukazují, že lékárníky vedené intervence, jako je medikační rekonsolidace, individuální poradenství a strukturovaný follow-up, mohou zlepšit bezpečnost a adherenci k farmakoterapii (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Přes silné důkazy podporující každou z těchto intervencí samostatně jen málo studií zkoumalo kombinovaný účinek lékárníky vedené rekonsolidace, poradenství a follow-up v ambulantní onkologické praxi. Dospělí onkologičtí pacienti čelí dalším výzvám, včetně složitých dávkovacích schémat, emocionálního stresu a finanční zátěže, které mohou zhoršit adherenci k farmakoterapii. Integrovaný program vedený lékárníkem může vytvořit nepřetržitou bezpečnostní síť, která včas odhalí nesoulady ve farmakoterapii, posílí správné užívání léků a udrží adherenci po celou dobu léčby (Gellad et al., 2022; ISPOR Report, 2023). Proto tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad komplexního programu vedeného lékárníkem, zahrnujícího medikační rekonsolidaci, individuální poradenství a systematický follow-up, na zvýšení adherence k medikaci a snížení chyb v medikamentózní léčbě u dospělých ambulantních onkologických pacientů. Prokázání účinnosti tohoto integrovaného modelu péče by mohlo poskytnout silné důkazy pro podporu rutinního začlenění lékárníků do ambulantních onkologických služeb, aby se zlepšily výsledky pacientů a bezpečnost podávání léků (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).

Hypotéza studie: Dospělí ambulantní onkologičtí pacienti mají po opuštění nemocnice často předepsány složité režimy medikace. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda komplexní ambulantní program vedený lékárníkem zvyšuje adherenci k medikaci a snižuje chyby v medikaci u této populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí ambulantní pacienti lékařské onkologie v NCI, Univerzita Káhira, s různými diagnózami.

    • Užívající ≥5 léků

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní porucha,
  • Paliativní péče
  • Jazykové bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: světelná dioda o nízkém a vysokém výkonu
Intervence vedená lékárníkem
Medication Reconciliation, Counseling and Follow-Up
Aktivní komparátor: ST- CARE
Standardní péče
Poradenství
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování předepsané medikace
Časové okno: na počátku a po jednom MĚSÍCI

• Pro měření skóre adherence k léčbě v obou skupinách pomocí Moriskyho škály (MMAS-8) na začátku a po jednom měsíci pro posouzení zlepšení adherence po intervenci vedené lékárníkem ve srovnání s běžnou péčí, kde 8 = Vysoká adherence, 6 až <8 = Střední adherence

,<6 = Nízká adherence

na počátku a po jednom MĚSÍCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce lékárnických chyb
Časové okno: Počet chyb v medikaci během JEDNOHO MĚSÍCE od výchozího stavu
• Identifikovat a zjistit počet chyb v medikaci v obou skupinách
Počet chyb v medikaci během JEDNOHO MĚSÍCE od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická intervence

Předplatit