- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07550478
Auswirkungen einer pharmazeutisch geleiteten Intervention bei erwachsenen onkologischen ambulanten Patienten
Impact of Pharmacist-Led Medication Reconciliation, Counseling and Follow-Up on Medication Adherence, Medication Errors and Medication-related Hospitalization in Adult Oncology Outpatients
Hintergrund und Begründung: Krebspatienten, die eine ambulante Therapie erhalten, müssen oft komplexe Medikationsschemata verwalten, die Antikrebsmittel, unterstützende Medikamente und Behandlungen für chronische Begleiterkrankungen umfassen. Diese Polypharmazie erhöht das Risiko von Medikationsdiskrepanzen, potenziellen Arzneimittelinteraktionen und unbeabsichtigten Fehlern erheblich. Da die onkologische Versorgung größtenteils ambulant erfolgt, sind die Patienten selbst für die Einnahme ihrer Medikamente verantwortlich, weshalb die Adhärenz ein entscheidender Faktor für den Behandlungserfolg und die Patientensicherheit ist (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Medikationsfehler und schlechte Adhärenz bei Krebspatienten sind weltweit anerkannte Probleme. Forschungsergebnisse zeigen, dass fast die Hälfte der Krebspatienten während der Versorgungsübergänge mindestens eine Medikationsdiskrepanz erlebt und die Nonadhärenz bei oralen Antikrebs-Therapien 40 % übersteigen kann. Solche Probleme können zu verringerter Wirksamkeit der Behandlung, erhöhter Toxizität, vermeidbaren Krankenhausaufenthalten, höheren Gesundheitskosten und schlechterer Lebensqualität führen (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Apotheker als wesentliche Mitglieder des multidisziplinären Onkologieteams sind in der Lage, diese medikationsbezogenen Herausforderungen anzugehen. Ihre pharmakotherapeutische Expertise und ihre Rolle in der Patientenaufklärung ermöglichen es ihnen, Diskrepanzen zu erkennen, die Medikamentenaunutzung zu optimieren und das Verständnis des Patienten für das Behandlungsschema zu verbessern. Belege aus verschiedenen Gesundheitseinrichtungen zeigen, dass von Apothekern durchgeführt Interventionen wie Medikationsabgleich, individuelle Beratung und strukturierte Nachsorge die Medikationssicherheit und Adhärenz verbessern können (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Obwohl starke Belege für jede dieser Interventionen einzeln vorliegen, haben nur wenige Studien die kombinierte Wirkung von Apotheker-geführtem Abgleich, Beratung und Nachsorge in der ambulanten Onkologie untersucht. Erwachsene Krebspatienten stehen vor zusätzlichen Herausforderungen, darunter komplexe Dosierungsschemata, emotionale Belastung und finanzielle Lasten, die die Medikamentenadhärenz beeinträchtigen können. Ein integriertes, von Apothekern geleitetes Programm könnte ein kontinuierliches Sicherheitsnetz schaffen, das Medikationsdiskrepanzen frühzeitig erkennt, die korrekte Anwendung verstärkt und die Adhärenz während der gesamten Behandlung aufrechterhält (Gellad et al., 2022; ISPOR-Bericht, 2023). Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines umfassenden, von Apothekern geleiteten Programms, das Medikationsabgleich, individuelle Beratung und systematische Nachsorge umfasst, auf die Verbesserung des Medikationsadhärenz und die Reduzierung von Medikationsfehlern bei erwachsenen ambulanten Krebspatienten zu bewerten. Der Nachweis der Wirksamkeit dieses integrierten Versorgungsmodells könnte starke Belege liefern, um die routinemäßige Einbeziehung von Apothekern in ambulante onkologische Dienste zu unterstützen und so die Patientenergebnisse und die Medikationssicherheit zu verbessern (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).
Studienhypothese: Erwachsenen Krebspatienten in ambulanten Behandlungen werden oft komplexe Medikationsschemata verschrieben, wenn sie das Krankenhaus verlassen. Daher zielt diese Studie darauf ab zu bewerten, ob ein umfassendes, von Apothekern geleitetes ambulantes Programm die Medikamentenadhärenz verbessert und Medikationsfehler bei dieser Population reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
• Erwachsener medizinischer onkologischer ambulanter Patient am NCI, Universität Kairo, mit unterschiedlichen Diagnosen.<\/p>
- Erhält \u22655 Medikamente<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Kognitive Beeinträchtigung,<\/li>
- Palliativpflege,<\/li>
- Sprachbarrieren<\/li><\/ul>
- Erhält \u22655 Medikamente<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PH-LED
Durch Apotheker geführte Intervention
|
Medikationsabgleich, Beratung und Nachsorge
|
|
Aktiver Komparator: ST-CARE
Standardversorgung
|
Beratung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamententreue
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach EINEM MONAT
|
• Zur Messung des Medikamentenadhärenz-Scores in beiden Gruppen mittels der Morisky-Skala (MMAS-8) zu Studienbeginn und nach einem Monat, um eine Verbesserung der Adhärenz nach der Apotheker-geführten Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung zu bewerten, wobei 8 = Hohe Adhärenz, 6 bis <8 = Mittlere Adhärenz , <6 = Niedrige Adhärenz |
zu Studienbeginn und nach EINEM MONAT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufdeckung von Medikationsfehlern
Zeitfenster: Anzahl der Medikationsfehler innerhalb EINES MONATS ab Studienbeginn
|
• Identifizierung und Erkennung der Anzahl von Medikationsfehlern in beiden Gruppen
|
Anzahl der Medikationsfehler innerhalb EINES MONATS ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOSPITAL2601-511-149-206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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