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Impatto dell'intervento guidato dal farmacista sui pazienti oncologici adulti ambulatoriali

20 aprile 2026 aggiornato da: Eman Said Sawan, Badr University

Effetto della riconciliazione farmacologica, consulenza e follow-up guidati dal farmacista sull'aderenza terapeutica, errori farmacologici e ospedalizzazioni correlate ai farmaci in pazienti oncologici adulti ambulatoriali

Contesto e razionale: I pazienti oncologici che ricevono terapie ambulatoriali spesso gestiscono regimi farmacologici complessi che includono agenti antitumorali, farmaci per cure di supporto e trattamenti per comorbidità croniche. Questa polifarmacia aumenta notevolmente il rischio di discrepanze farmacologiche, potenziali interazioni farmaco-farmaco ed errori involontari. Inoltre, poiché la maggior parte delle cure oncologiche viene erogata in ambito ambulatoriale, i pazienti sono principalmente responsabili della somministrazione autonoma dei farmaci, rendendo l'aderenza un fattore determinante per il successo del trattamento e la sicurezza del paziente (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Gli errori farmacologici e la scarsa aderenza tra i pazienti oncologici sono problemi globali ampiamente riconosciuti. La ricerca indica che quasi la metà dei pazienti oncologici sperimenta almeno una discrepanza farmacologica durante le transizioni di cura, e la non aderenza alle terapie anticancro orali può superare il 40%. Tali problemi possono comportare una ridotta efficacia del trattamento, maggiore tossicità, ricoveri evitabili, costi sanitari più elevati e una peggiore qualità della vita (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). I farmacisti, come membri essenziali del team oncologico multidisciplinare, sono in una posizione unica per affrontare queste sfide legate ai farmaci. La loro esperienza in farmacoterapia e il loro ruolo nell'educazione del paziente consentono loro di rilevare discrepanze, ottimizzare l'uso dei farmaci e migliorare la comprensione dei regimi terapeutici da parte dei pazienti. Le evidenze provenienti da vari contesti sanitari mostrano che interventi guidati dal farmacista come la riconciliazione farmacologica, la consulenza personalizzata e il follow-up strutturato possono migliorare la sicurezza farmacologica e l'aderenza (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Nonostante forti evidenze a sostegno di ciascuno di questi interventi singolarmente, pochi studi hanno esaminato l'effetto combinato della riconciliazione, consulenza e follow-up guidati dal farmacista nella pratica oncologica ambulatoriale. I pazienti oncologici adulti affrontano sfide aggiuntive, tra cui schemi di dosaggio complessi, distress emotivo e oneri finanziari, tutti fattori che possono compromettere l'aderenza ai farmaci. Un programma integrato guidato dal farmacista potrebbe creare una rete di sicurezza continua che rileva precocemente le discrepanze farmacologiche, rafforza l'uso corretto e sostiene l'aderenza durante tutto il trattamento (Gellad et al., 2022; ISPOR Report, 2023). Pertanto, questo studio mira a valutare l'impatto di un programma completo guidato dal farmacista che comprende riconciliazione farmacologica, consulenza personalizzata e follow-up sistematico nel migliorare l'aderenza farmacologica e ridurre gli errori farmacologici tra i pazienti oncologici adulti in ambito ambulatoriale. Dimostrare l'efficacia di questo modello di cura integrato potrebbe fornire forti evidenze a sostegno dell'inclusione di routine del farmacista nei servizi oncologici ambulatoriali per migliorare gli esiti dei pazienti e la sicurezza farmacologica (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).

Ipotesi dello studio: Ai pazienti oncologici adulti in regime ambulatoriale vengono spesso prescritti regimi farmacologici complessi al momento della dimissione ospedaliera. Pertanto, questo studio mira a valutare se un programma ambulatoriale completo guidato dal farmacista migliori l'aderenza farmacologica e riduca gli errori farmacologici in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Paziente adulto in day-hospital oncologico presso il NCI, Università del Cairo, con differenti diagnosi.

    • In trattamento con ≥5 farmaci

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva,
  • Cure palliative
  • Barriere linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fotoletti con pasta fotoconduttiva organica
Intervento guidato dal farmacista
Riconciliazione farmacologica, consulenza e follow-up
Comparatore attivo: ST- CURA
Cure standard
Consulenza
Altri nomi:
  • Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza farmacologica
Lasso di tempo: al basale e dopo UN MESE

• Misurare il punteggio di aderenza alla terapia in entrambi i gruppi utilizzando la scala di Morisky (MMAS-8) al basale e dopo un mese per valutare il miglioramento dell'aderenza dopo l'intervento guidato dal farmacista rispetto alla cura abituale, dove 8 = Alta aderenza, 6 a <8 = Media aderenza

,<6 = Bassa aderenza

al basale e dopo UN MESE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di errori terapeutici
Lasso di tempo: Numero di errori terapeutici entro UN MESE dal basale
• Identificare e rilevare il numero di errori terapeutici in entrambi i gruppi
Numero di errori terapeutici entro UN MESE dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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