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Impact de l'intervention dirigée par un pharmacien chez les patients adultes en oncologie ambulatoire

20 avril 2026 mis à jour par: Eman Said Sawan, Badr University

Impact du bilan comparatif des médicaments, des conseils et du suivi mené par le pharmacien sur l'observance thérapeutique, les erreurs médicamenteuses et les hospitalisations liées aux médicaments chez les patients adultes atteints de cancer suivis en ambulatoire

Contexte et justification : Les patients atteints de cancer recevant un traitement ambulatoire gèrent souvent des schémas thérapeutiques complexes comprenant des agents anticancéreux, des soins de soutien et des traitements pour des comorbidités chroniques. Cette polymédication augmente considérablement le risque d'écarts de médication, d'interactions médicamenteuses potentielles et d'erreurs involontaires. De plus, la majorité des soins oncologiques étant dispensés en ambulatoire, les patients sont principalement responsables de l'auto-administration de leurs médicaments, ce qui fait de l'observance un déterminant clé du succès thérapeutique et de la sécurité des patients (Lindenmeyer et al., 2022 ; Alshehri et al., 2024). Les erreurs médicamenteuses et la mauvaise observance chez les patients oncologiques sont des préoccupations mondiales largement reconnues. La recherche indique que près de la moitié des patients atteints de cancer subissent au moins un écart de médication lors des transitions de soins, et la non-observance des thérapies anticancéreuses orales peut dépasser 40 %. Ces problèmes peuvent entraîner une réduction de l'efficacité du traitement, une toxicité accrue, des hospitalisations évitables, des coûts de santé plus élevés et une moins bonne qualité de vie (Weingart et al., 2018 ; Wu et al., 2020 ; Patel et al., 2021). Les pharmaciens, en tant que membres essentiels de l'équipe multidisciplinaire d'oncologie, sont particulièrement bien placés pour relever ces défis liés aux médicaments. Leur expertise en pharmacothérapie et leur rôle d'éducation des patients leur permettent de détecter les écarts, d'optimiser l'utilisation des médicaments et d'améliorer la compréhension des schémas thérapeutiques par les patients. Des données provenant de divers contextes de soins de santé montrent que les interventions menées par les pharmaciens, telles que la conciliation médicamenteuse, le conseil individualisé et le suivi structuré, peuvent améliorer la sécurité et l'observance des médicaments (de Clercq et al., 2021 ; Boeni et al., 2022). Malgré les preuves solides soutenant chacune de ces interventions individuellement, peu d'études ont examiné l'effet combiné de la conciliation, du conseil et du suivi menés par les pharmaciens dans la pratique oncologique ambulatoire. Les patients adultes atteints de cancer sont confrontés à des défis supplémentaires, notamment des schémas posologiques complexes, une détresse émotionnelle et des difficultés financières, tous susceptibles de nuire à l'observance. Un programme intégré dirigé par un pharmacien pourrait créer un filet de sécurité continu qui détecte précocement les écarts de médication, renforce l'utilisation correcte et maintient l'observance tout au long du traitement (Gellad et al., 2022 ; Rapport de l'ISPOR, 2023). Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme global mené par un pharmacien comprenant une conciliation médicamenteuse, un conseil individualisé et un suivi systématique sur l'amélioration de l'observance médicamenteuse et la réduction des erreurs médicamenteuses chez les patients adultes atteints de cancer en ambulatoire. Démontrer l'efficacité de ce modèle de soins intégré pourrait fournir des preuves solides pour soutenir l'inclusion systématique des pharmaciens dans les services d'oncologie ambulatoire afin d'améliorer les résultats pour les patients et la sécurité des médicaments (Alshehri et al., 2024 ; Boeni et al., 2022).

Hypothèse de l'étude : Les patients adultes en oncologie ambulatoire se voient souvent prescrire des schémas thérapeutiques complexes à la sortie de l'hôpital. Par conséquent, cette étude vise à évaluer si un programme complet mené par un pharmacien en ambulatoire améliore l'observance médicamenteuse et réduit les erreurs médicamenteuses dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:<\/p>

  • • Patient ambulatoire oncologique adulte au NCI de l'Université du Caire, avec différents diagnostics.<\/p>

    • Recevant ≥5 médicaments<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Critères d'exclusion:<\/p>

      • Déficience cognitive,<\/li>
      • Soins palliatifs<\/li>
      • Barrières linguistiques<\/li><\/ul>

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PH-LED
Intervention dirigée par un pharmacien
Réconciliation médicamenteuse, conseil et suivi
Comparateur actif: ST-CARE
Soins standard
Consultation
Autres noms:
  • Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
medication adherence
Délai: à l'inclusion et après UN MOIS

• Mesurer le score d'observance médicamenteuse dans les deux groupes à l'aide de l'échelle de Morisky (MMAS-8) au départ et après un mois pour évaluer l'amélioration de l'observance après l'intervention menée par le pharmacien par rapport aux soins habituels, où 8 = Observance élevée, 6 à <8 = Observance moyenne

,<6 = Observance faible

à l'inclusion et après UN MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des erreurs de médication
Délai: Nombre d'erreurs médicamenteuses dans un délai d'UN MOIS par rapport à la date de référence
• Identifier et détecter le nombre d’erreurs de médication dans les deux groupes
Nombre d'erreurs médicamenteuses dans un délai d'UN MOIS par rapport à la date de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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