- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550478
Impact de l'intervention dirigée par un pharmacien chez les patients adultes en oncologie ambulatoire
Impact du bilan comparatif des médicaments, des conseils et du suivi mené par le pharmacien sur l'observance thérapeutique, les erreurs médicamenteuses et les hospitalisations liées aux médicaments chez les patients adultes atteints de cancer suivis en ambulatoire
Contexte et justification : Les patients atteints de cancer recevant un traitement ambulatoire gèrent souvent des schémas thérapeutiques complexes comprenant des agents anticancéreux, des soins de soutien et des traitements pour des comorbidités chroniques. Cette polymédication augmente considérablement le risque d'écarts de médication, d'interactions médicamenteuses potentielles et d'erreurs involontaires. De plus, la majorité des soins oncologiques étant dispensés en ambulatoire, les patients sont principalement responsables de l'auto-administration de leurs médicaments, ce qui fait de l'observance un déterminant clé du succès thérapeutique et de la sécurité des patients (Lindenmeyer et al., 2022 ; Alshehri et al., 2024). Les erreurs médicamenteuses et la mauvaise observance chez les patients oncologiques sont des préoccupations mondiales largement reconnues. La recherche indique que près de la moitié des patients atteints de cancer subissent au moins un écart de médication lors des transitions de soins, et la non-observance des thérapies anticancéreuses orales peut dépasser 40 %. Ces problèmes peuvent entraîner une réduction de l'efficacité du traitement, une toxicité accrue, des hospitalisations évitables, des coûts de santé plus élevés et une moins bonne qualité de vie (Weingart et al., 2018 ; Wu et al., 2020 ; Patel et al., 2021). Les pharmaciens, en tant que membres essentiels de l'équipe multidisciplinaire d'oncologie, sont particulièrement bien placés pour relever ces défis liés aux médicaments. Leur expertise en pharmacothérapie et leur rôle d'éducation des patients leur permettent de détecter les écarts, d'optimiser l'utilisation des médicaments et d'améliorer la compréhension des schémas thérapeutiques par les patients. Des données provenant de divers contextes de soins de santé montrent que les interventions menées par les pharmaciens, telles que la conciliation médicamenteuse, le conseil individualisé et le suivi structuré, peuvent améliorer la sécurité et l'observance des médicaments (de Clercq et al., 2021 ; Boeni et al., 2022). Malgré les preuves solides soutenant chacune de ces interventions individuellement, peu d'études ont examiné l'effet combiné de la conciliation, du conseil et du suivi menés par les pharmaciens dans la pratique oncologique ambulatoire. Les patients adultes atteints de cancer sont confrontés à des défis supplémentaires, notamment des schémas posologiques complexes, une détresse émotionnelle et des difficultés financières, tous susceptibles de nuire à l'observance. Un programme intégré dirigé par un pharmacien pourrait créer un filet de sécurité continu qui détecte précocement les écarts de médication, renforce l'utilisation correcte et maintient l'observance tout au long du traitement (Gellad et al., 2022 ; Rapport de l'ISPOR, 2023). Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme global mené par un pharmacien comprenant une conciliation médicamenteuse, un conseil individualisé et un suivi systématique sur l'amélioration de l'observance médicamenteuse et la réduction des erreurs médicamenteuses chez les patients adultes atteints de cancer en ambulatoire. Démontrer l'efficacité de ce modèle de soins intégré pourrait fournir des preuves solides pour soutenir l'inclusion systématique des pharmaciens dans les services d'oncologie ambulatoire afin d'améliorer les résultats pour les patients et la sécurité des médicaments (Alshehri et al., 2024 ; Boeni et al., 2022).
Hypothèse de l'étude : Les patients adultes en oncologie ambulatoire se voient souvent prescrire des schémas thérapeutiques complexes à la sortie de l'hôpital. Par conséquent, cette étude vise à évaluer si un programme complet mené par un pharmacien en ambulatoire améliore l'observance médicamenteuse et réduit les erreurs médicamenteuses dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:<\/p>
• Patient ambulatoire oncologique adulte au NCI de l'Université du Caire, avec différents diagnostics.<\/p>
- Recevant ≥5 médicaments<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Critères d'exclusion:<\/p>
- Déficience cognitive,<\/li>
- Soins palliatifs<\/li>
- Barrières linguistiques<\/li><\/ul>
- Recevant ≥5 médicaments<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: PH-LED
Intervention dirigée par un pharmacien
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Réconciliation médicamenteuse, conseil et suivi
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Comparateur actif: ST-CARE
Soins standard
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Consultation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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medication adherence
Délai: à l'inclusion et après UN MOIS
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• Mesurer le score d'observance médicamenteuse dans les deux groupes à l'aide de l'échelle de Morisky (MMAS-8) au départ et après un mois pour évaluer l'amélioration de l'observance après l'intervention menée par le pharmacien par rapport aux soins habituels, où 8 = Observance élevée, 6 à <8 = Observance moyenne ,<6 = Observance faible |
à l'inclusion et après UN MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des erreurs de médication
Délai: Nombre d'erreurs médicamenteuses dans un délai d'UN MOIS par rapport à la date de référence
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• Identifier et détecter le nombre d’erreurs de médication dans les deux groupes
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Nombre d'erreurs médicamenteuses dans un délai d'UN MOIS par rapport à la date de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOSPITAL2601-511-149-206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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