運動前の基礎インスリン操作が1型糖尿病女性患者と男性患者の血糖動態に及ぼす影響：クロスオーバー研究

背景と根拠：

身体活動は1型糖尿病（T1D）患者に強く推奨されていますが、運動中の血糖管理は依然として大きな課題です。運動誘発性低血糖（低血糖）を防ぐための一般的な戦略は、身体活動を開始する前に基礎インスリン注入率（BIRR）を減らすことです。しかし、ほとんどのガイドラインは主に男性コホートで実施された研究に基づいています。この研究は、長時間の中等度強度運動中のグルコース動態における性差を特徴づけ、男女両方における50％BIRR戦略の有効性を評価することにより、この知識のギャップに対処することを目的としています。

研究デザイン：

この研究は前向き無作為化クロスオーバーデザインに従います。各参加者は自分自身のコントロールとして機能し、異なるインスリン管理戦略を比較するために、無作為化された順序で2つの異なる実験的運動セッションを完了します。

研究手順：

参加者は、実験室への3回の別々の訪問を完了します：

訪問1（スクリーニングと予備評価）：

参加者は医学的スクリーニングと、電動トレッドミルでの段階的運動テストを受けます。このテストにより、最大有酸素能力（VO2ピーク）と第一換気閾値（VT1）が決定されます。これらの結果は、その後のセッションのための個人別の中等度運動強度を設定するために使用されます。

訪問2および3（実験的運動セッション）：

参加者は、中等度強度（VT1での心拍数の90％）でトレッドミル上で60分間の運動を行います。これらのセッションは少なくとも48時間間隔で予定されます。

2つの実験条件は以下の通りです：

INS_RED：参加者は、運動開始の90～120分前から基礎インスリン注入率を50％減量します。

INS_FULL：参加者は、通常の基礎インスリン注入率を調整せずに維持します。

標準化と安全プロトコル：

運動前状態：すべての参加者は、最近の食事の血糖への影響を最小限にするために、4時間の絶食後に研究室に到着します。

月経周期の制御：代謝に対する性ホルモンの影響を制御するために、女性参加者は月経周期の初期卵胞期（月経周期の1～7日目）にのみテストされます。

血糖モニタリング：60分間の運動中、毛細血管血糖（CBG）を10分ごとに測定します。

低血糖管理：血糖値が70mg/dL未満に低下した場合、運動を中断し、参加者に16～23グラムの標準化されたブドウ糖を投与します。血糖値が70mg/dLを超えて回復した後にのみ運動を再開します。

データ打ち切り：グルコース動態の分析では、血糖低下速度を正確に反映するために、最初の低血糖イベントの時点までのデータを分析します。

科学的測定：

主要アウトカム：グルコース低下の平均速度、低血糖の発生率、および低血糖閾値に達するまでの時間。

血液マーカー：運動前および運動直後に静脈血サンプルを採取し、循環インスリン、グルカゴン、コルチゾール、アドレナリン、性ホルモンを測定します。

代謝評価：運動中の呼吸ガス交換を測定し、参加者のエネルギー源としての炭水化物と脂肪の利用（基質酸化）を決定します。