运动前基础胰岛素调控对女性与男性1型糖尿病患者血糖动态的影响：一项交叉研究

背景与依据:

强烈推荐1型糖尿病(T1D)患者进行体育锻炼，但运动期间的血糖管理仍面临重大挑战。 预防运动诱发性低血糖的常见策略是在运动前减少基础胰岛素输注率(BIRR)。 然而，大多数指导原则基于主要在男性人群中开展的研究。本研究旨在通过描述男女在中等强度长时间运动期间血糖动态的性别差异，并评估50%BIRR策略在男性和女性中的有效性，来弥补这一知识空白。

研究设计:

本研究采用前瞻性、随机、交叉设计。每位参与者均为自身对照，以随机顺序完成两个不同的实验性运动环节，以比较不同的胰岛素管理策略。

研究程序:

参与者需完成三次独立的实验室访问:

参观1（筛选与初步评估）:

参与者接受医学筛查，并在电动跑步机上进行分级运动测试。该测试测定最大有氧能力（VO2峰值）和第一通气阈值（VT1）。这些结果用于为后续环节设定个性化的中等运动强度。

参观2和3（实验性运动环节）:

参与者在跑步机上以中等强度（VT1时心率的90%）进行60分钟运动。这些环节至少间隔48小时。

两种实验条件为:

INS_RED: 参与者在运动开始前90至120分钟将基础胰岛素输注率降低50%。

INS_FULL: 参与者维持平时的基础胰岛素输注率，不进行调整。

标准化与安全方案:

运动前状态: 所有参与者禁食4小时后到达实验室，以尽量减少近期进餐对血糖的影响。

月经周期控制: 为控制性激素对代谢的影响，女性参与者仅在月经周期早期滤泡期（第1-7天）进行测试。

血糖监测: 在60分钟运动期间，每10分钟测量一次毛细血管血糖(CBG)。

低血糖处理: 如果血糖降至70 mg/dL以下，运动暂停，参与者摄入16-23克标准化葡萄糖。仅在血糖升至70 mg/dL以上后恢复运动。

数据截断: 为分析血糖动态，数据分析至首次低血糖事件点，以准确反映下降率。

科学测量:

主要结局: 平均血糖下降率、低血糖发生率以及达到低血糖阈值的时间。

血液标志物: 运动前后收集静脉血样本，测量循环胰岛素、胰高血糖素、皮质醇、肾上腺素和性激素。

代谢评估: 运动期间测量呼吸气体交换，以确定参与者利用碳水化合物和脂肪供能的比例（底物氧化）。