創傷修復のための基底膜再生

研究集団は、中国全体の10の参加三次病院の熱傷ユニット、形成外科、または創傷修復部門（中山大学第一付属病院が主導センターとなる）において、外科的修復（皮膚移植、皮弁手術、または一次縫合）を必要とする創傷を持つ患者から募集される。

対象となる参加者は、外科的創傷修復が必要で、選択基準を満たす者である。実験群の患者は、自家表皮基底細胞懸濁液と標準的な外科的手技を併用する。対照群の患者は、標準的な外科的手技のみ（細胞懸濁液を用いない皮膚移植、皮弁手術、または一次縫合）を受ける。グループ割り付けは、無作為化ではなく、臨床診療と患者の好みに基づいて行われる。

この研究は、急性創傷（熱傷、外傷、切除後欠損）および慢性創傷（糖尿病性潰瘍、静脈性潰瘍、褥瘡など）を含む多様な創傷タイプを対象としている。

組み入れ基準：

• 外科的修復（植皮術、皮弁手術、または一次縫合）を必要とする創傷を有する患者。これには以下が含まれますが、これらに限定されません：火傷創、外傷性創傷、外科切除後の欠損（例：瘢痕、色素沈着障害、皮膚腫瘍）、慢性創傷（糖尿病性潰瘍、静脈性潰瘍、褥瘡、放射線潰瘍、神経障害性潰瘍、熱傷後遺創など）。

年齢（年齢制限なし）。ただし、18歳未満の未成年者は、保護者または法定代理人による同意が必要です。

バイタルサインが安定しており、一般的な検査で手術に耐えられることが確認されていること。

参加を理解し、自ら意思表示ができ、同意書に署名できること。

除外基準：

• 重症の他疾患（悪性腫瘍、自己免疫疾患など）または急性全身感染症、急速進行性または進行期の疾患、重篤な臓器障害（心臓、肺、脳など）のいずれかを有する患者。

精神障害。

創傷治癒に影響を与える可能性のある疾患（例：悪性腫瘍、自己免疫疾患）または薬剤（例：高用量副腎皮質ステロイド（1日につきプレドニゾロン換算40mg以上を2週間以上））の使用。

HIV陽性、エイズの臨床診断、またはスクリーニング時の好中球絶対数（ANC）が1000 cells/mm³未満。

妊娠中または授乳中。

創部の活動性感染または壊死（デブリードマン後に制御された場合を除く）。