基底膜再生用于伤口修复

研究人群将从中国10家参与的三级甲等医院的烧伤科、整形外科或创面修复科中，招募需要进行外科手术修复（植皮、皮瓣手术或一期缝合）的伤口患者，中山大学附属第一医院作为牵头中心。<\/p>

符合条件的参与者为需要手术伤口修复且符合纳入标准的患者。\n实验组患者将接受自体表皮基底细胞悬液联合标准外科手术。\n对照组患者仅接受标准外科手术（植皮、皮瓣手术或不加细胞悬液的一期缝合）。\n分组基于临床实践和患者偏好，而非随机化。<\/p>

研究涵盖多种创面类型，包括急性创面（烧伤、创伤、切除后缺损）和慢性创面（糖尿病溃疡、静脉性溃疡、压力性损伤等）。<\/p>

入选标准：

• 需要手术修复（植皮、皮瓣手术或一期缝合）的伤口患者，包括但不限于：烧伤创面、外伤性创面、手术后切除缺损（如瘢痕、色素紊乱、皮肤肿瘤）以及慢性创面（糖尿病溃疡、静脉性溃疡、压力性损伤、放射性溃疡、神经性溃疡、烧伤残余创面等）。

年龄（无年龄限制）。 对于18岁以下的未成年人，必须由父母或法定监护人提供知情同意。

生命体征稳定且常规检查确认能耐受手术。

理解并愿意参与，能够提供签署的知情同意书。

排除标准：

• 严重的未控制的系统性疾病或急性全身性感染，快速进展或晚期疾病，或严重的器官功能不全（心、肺、脑等）。

精神障碍。

存在影响伤口愈合的疾病（如恶性肿瘤、自身免疫性疾病）或使用药物（如大剂量皮质类固醇：≥40 mg 泼尼松或等效物每天，持续≥2周）。

HIV阳性、临床诊断为艾滋病，或筛选时绝对中性粒细胞计数（ANC）＜1000 细胞/mm³。

怀孕或哺乳期。

伤口存在活动性感染或坏死（除非清创后已控制）。