ペイ・ド・ラ・ロワール地域におけるHIV患者の歯科管理 (VIH-ODONTO)
HIVに罹患している患者の歯科管理：Pays de la LoireにおけるCOREVIHデータを用いた後ろ向き研究
HIVとともに生きる人々の歯科ケアは、抗レトロウイルス療法の普及により進化してきました。この治療は平均余命と疾患コントロールを改善しました。しかしながら、感染リスクや出血リスクを高める可能性のある生物学的異常のために、歯科処置時に特定の適応が必要かどうかについては、依然として不確実性が残っています。
この研究は、ペイ・ド・ラ・ロワール地域において、HIVとともに生きる患者のうち、免疫状態、血液学的値、併存疾患などの生物学的パラメータに基づいて調整された歯科管理が必要となる可能性がある患者の割合を評価することを目的としています。
COREVIH Pays de la Loireデータベースで追跡された5,603人の患者の匿名データを用いた後ろ向き記述研究が実施されます。結果は、歯科診療においてより適切な情報を提供し、HIVとともに生きる患者の管理における不必要な予防措置や偏見を減らすための客観的なデータを提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、ペイ・ド・ラ・ロワール地域で経過観察されているHIV患者の匿名化データを用いた、遡及的記述的観察研究である。 データセットには5,603人が含まれており、そのデータは日常診療の一環として以前に収集され、Nadis医療データベースにHIV診療に携わる医療従事者によって記録されていたものである。
データはCOREVIH Pays de la Loireから匿名化形式で提供されており、人口統計学的特性（年齢、性別）、HIV関連変数（ウイルス量、診断からの期間、抗レトロウイルス療法のステータス）、共感染（性感染症、B型/C型肝炎）、生体パラメータ（CD4リンパ球数、好中球数、血小板数、ヘモグロビン値）、併存疾患（例：糖尿病、高血圧、腎疾患、心血管疾患、うつ病）が含まれている。
主な目的は、侵襲的な歯科処置中に感染性または出血性合併症のリスクを高める可能性のある血液学的異常を示す患者の割合を明らかにすることである。
データ分析は記述統計から成り、カテゴリ変数については頻度と割合が算出される。 この研究には介入、追加データ収集、患者との直接接触は一切含まれない。
全データは分析前に完全に匿名化されており、参加者の特定は不可能である。 本研究は該当するデータ保護規制を遵守し、以前に収集された臨床データに基づいている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexandra Poinas, PhD
- 電話番号：+33 2 53 48 28 57
- メール：alexandra.poinas@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gilles Amador del Valle, MD, PhD
- 電話番号：+33 2 40 08 31 73
- メール：gilles.amadordelvalle@univ-nantes.fr
研究場所
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Nantes
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Nantes、Nantes、フランス、44000
- 募集
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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コンタクト：
- Alexandra Poinas
- メール：alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 18歳以上の成人患者
- HIV感染の確定診断を受けている患者
- 対象医療機関でフォローされている患者
- 歯科治療管理に関連する臨床・生物学データ（CD4数、ウイルス量、血球数）が利用可能な患者
除外基準：
- 解析に必要な重要な生物学データが欠落している患者
- 対象医療機関でフォローされていない患者
- 転帰評価を妨げる不完全な医療記録がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIV患者
COREVIH Pays de la Loireデータベースから匿名化データを使用したレトロスペクティブコホートに含まれるHIV患者。
研究対象集団には、ルーチンの臨床ケアで追跡され、歯科管理に関連する要因を評価するために使用される人口統計学的、臨床的、生物学的、併存疾患データが利用可能な成人が含まれます。
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Observational assessment of clinical, biological, and comorbidity data in patients living with HIV, including CD4 count, viral load, hematological parameters, and associated conditions, collected from routine care without any intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応した歯科治療管理を必要とする患者の割合
時間枠：データ抽出時点（遡及ベースライン）
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生活しているHIV患者の中で、侵襲的歯科処置中に感染性または出血性合併症のリスク上昇に関連する少なくとも1つの生物学的異常（低CD4数、好中球減少症、血小板減少症、または貧血を含む）を呈する患者の割合。日常的に収集された臨床データに基づく。
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データ抽出時点（遡及ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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<string>CD4細胞数分布</string>
時間枠：データ抽出時（後ろ向きベースライン）
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患者におけるCD4リンパ球数（細胞/mm³）の分布。免疫状態を評価するために使用される。
値が低いほど免疫抑制が強いことを示す。 |
データ抽出時（後ろ向きベースライン）
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好中球数分布
時間枠：データ抽出時（レトロスペクティブ・ベースライン）
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好中球数（細胞/mm³）は定期的な血液検査から測定されます。
値が低いと感染リスクが高まります。 |
データ抽出時（レトロスペクティブ・ベースライン）
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血小板数分布
時間枠：データ抽出時（遡及的ベースライン）
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血小板数（×10⁹/L）は定期的な血液検査から測定されます。
値が低いほど出血リスクが高いことを示します。
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データ抽出時（遡及的ベースライン）
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<string>ヘモグロビンレベルの分布</string>
時間枠：データ抽出時（過去ベースライン）
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ヘモグロビンレベル（g/dL）は定期血液検査から測定されます。
低い値は貧血を示します。
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データ抽出時（過去ベースライン）
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既往症の有病率
時間枠：データ抽出時（遡及的ベースライン）
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併存疾患（例：糖尿病、心血管疾患、腎疾患、うつ病）を呈する患者の割合。これらは歯科管理に影響を及ぼす可能性がある。
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データ抽出時（遡及的ベースライン）
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ウイルス量状態
時間枠：データ抽出時（遡及的ベースライン）
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日常的な臨床測定に基づく、検出可能なHIVウイルス量と検出不可能なHIVウイルス量の患者割合。
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データ抽出時（遡及的ベースライン）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP_GADV_SG_VIH-ODONTO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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