卢瓦尔河地区HIV患者的牙科管理 (VIH-ODONTO)
牙科HIV患者的诊疗管理：基于卢瓦尔河地区COREVIH数据的回顾性研究
随着抗逆转录病毒治疗的广泛应用，HIV感染者的牙科护理已发生演变，该疗法提高了预期寿命和疾病控制水平。
然而，由于可能增加感染或出血风险的潜在生物学异常，人们对于牙科操作中是否仍需要特殊调整仍存在不确定性。
本研究旨在评估卢瓦尔河地区可能需要根据免疫状态、血液学参数及合并症等生物学指标调整牙科管理的HIV感染者比例。
将利用COREVIH卢瓦尔河地区数据库中5603名患者的匿名数据进行回顾性描述性研究。
预期结果将提供客观数据，以更好指导牙科实践，并减少对HIV感染者管理中的不必要防护或污名化。"
研究概览
详细说明
这是一项回顾性描述性观察研究，使用来自在卢瓦尔河地区随访的HIV感染者的匿名数据。数据集包含5,603名个体的数据，这些数据之前作为常规临床护理的一部分由负责HIV管理的医疗专业人员收集，并记录在Nadis医疗数据库中。
数据由COREVIH卢瓦尔河地区以匿名格式提供，包括人口学特征（年龄、性别）、HIV相关变量（病毒载量、确诊后时间、抗逆转录病毒治疗状态）、合并感染（性传播感染和乙型/丙型肝炎）、生物学参数（CD4淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、血小板计数、血红蛋白水平）以及合并症（如糖尿病、高血压、肾脏疾病、心血管疾病、抑郁症）。
主要目标是确定在侵袭性牙科手术期间可能增加感染或出血并发症风险的生物学异常患者的比例。
数据分析将包括描述性统计，包括分类变量的频率和百分比。该研究不涉及任何干预、额外数据收集或直接接触患者。
分析前所有数据均已完全匿名化，确保无法识别参与者。该研究符合适用的数据保护法规，并基于先前收集的临床数据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alexandra Poinas, PhD
- 电话号码：+33 2 53 48 28 57
- 邮箱：alexandra.poinas@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Gilles Amador del Valle, MD, PhD
- 电话号码：+33 2 40 08 31 73
- 邮箱：gilles.amadordelvalle@univ-nantes.fr
学习地点
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Nantes
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Nantes、Nantes、法国、44000
- 招聘中
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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接触：
- Alexandra Poinas
- 邮箱：alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- <li年龄≥18岁的成人患者
- 确诊HIV感染
- 在参与医院中心随访
- 有与牙科护理管理相关的可用临床和生物学数据（CD4计数、病毒载量、血常规）
排除标准：
- 缺乏用于分析的关键生物学数据的患者
- 未在参与中心随访的患者
- 医疗记录不完整导致无法评估结局的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HIV 患者
来自COREVIH Pays de la Loire数据库的匿名数据纳入回顾性队列的HIV感染者。研究人群包括在常规临床护理中随访的成年人，这些患者具有可用于评估牙科管理相关因素的人口学、临床、生物学和合并症数据。
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对HIV患者的临床、生物学和合并症数据进行观察性评估，包括CD4计数、病毒载量、血液学参数及相关状况，这些数据来自常规护理，未进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要采取适应性牙科处理的患者比例
大体时间：在数据提取时（回顾性基线）
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接受常规侵入性牙科手术时出现至少一种与感染或出血并发症风险增加相关的生物学异常的 HIV 感染者百分比，包括低 CD4 计数、中性粒细胞减少症、血小板减少症或贫血，基于常规收集的临床数据。
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在数据提取时（回顾性基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CD4细胞计数分布
大体时间：在数据提取时（回顾性基线）
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患者CD4淋巴细胞计数（细胞/mm³）分布，用于评估免疫状态。
数值越低表明免疫抑制程度越高。
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在数据提取时（回顾性基线）
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中性粒细胞计数分布
大体时间：在数据提取时（回顾性基线）
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中性粒细胞计数（单位：个/立方毫米）通过常规血液检测获得。
数值偏低表明感染风险增加。 |
在数据提取时（回顾性基线）
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血小板计数分布
大体时间：在数据提取时（回顾性基线）
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血小板计数（×10⁹/L）通过常规血液检测测量得到。数值越低表明出血风险越高。
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在数据提取时（回顾性基线）
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血红蛋白水平分布
大体时间：在数据提取时（回顾性基线）
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血红蛋白水平（g/dL）测量自常规血液检查。
较低的值表明贫血。
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在数据提取时（回顾性基线）
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Prevalence of Comorbidities
大体时间：在数据提取（回顾性基线）时
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出现可能影响牙科治疗的合并症（例如糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病、抑郁症）的患者百分比。
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在数据提取（回顾性基线）时
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病毒载量状态
大体时间："在数据提取时（回顾性基线）"
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根据常规临床检测，HIV病毒载量可检测与不可检测的患者比例。
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"在数据提取时（回顾性基线）"
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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