Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental Management of Patients With HIV in Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

20. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Tandpleje for patienter med hiv: En retrospektiv undersøgelse med anvendelse af COREVIH-data i Pays de la Loire

Tandpleje for mennesker, der lever med hiv, har udviklet sig med den udbredte brug af antiretroviral terapi, som har forbedret levetid og sygdomskontrol. Der er dog stadig usikkerhed om, hvorvidt specifikke tilpasninger stadig er nødvendige under tandprocedurer på grund af potentielle biologiske abnormiteter, der kan øge risikoen for infektion eller blødning.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere andelen af hiv-positive patienter i Pays de la Loire-regionen, der muligvis kræver tilpasset tandbehandling baseret på biologiske parametre som immunstatus, hæmatologiske værdier og komorbiditeter.

Et retrospektivt beskrivende studie vil blive udført ved hjælp af anonymiserede data fra 5.603 patienter, der følges i COREVIH Pays de la Loire-databasen. Resultaterne forventes at give objektive data til bedre at informere tandlægepraksis og reducere unødvendige forholdsregler eller stigmatisering i behandlingen af patienter, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt beskrivende observationsstudie med brug af anonymiserede data fra patienter, der lever med HIV og følges i regionen Pays de la Loire. Datasættet omfatter 5.603 personer, hvis data tidligere er indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk behandling og registreret i den medicinske database Nadis af sundhedspersonale, der er involveret i HIV-behandling.

Dataene blev leveret af COREVIH Pays de la Loire i et anonymiseret format og inkluderer demografiske karakteristika (alder, køn), HIV-relaterede variabler (viral belastning, varighed siden diagnose, antiretroviral terapistatus), ko-infektioner (seksuelt overførte infektioner og hepatitis B/C), biologiske parametre (CD4-lymfocyttal, neutrofiltal, blodpladetal, hæmoglobinniveau) og komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertension, nyresygdom, kardiovaskulære lidelser, depression).

Det primære formål er at bestemme andelen af patienter, der præsenterer biologiske abnormiteter, der kan øge risikoen for infektions- eller blødningskomplikationer under invasive tandlægeprocedurer.

Dataanalysen vil bestå af beskrivende statistik, herunder frekvenser og procenter for kategoriske variabler. Undersøgelsen involverer ikke nogen intervention, yderligere dataindsamling eller direkte patientkontakt.

Alle data er fuldt anonymiserede inden analyse, hvilket sikrer, at deltagerne ikke kan identificeres. Undersøgelsen overholder gældende databeskyttelsesregler og er baseret på tidligere indsamlede kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5603

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der lever med hiv og følges i hospitalsbaserede infektionsmedicinske afdelinger i Frankrig, identificeret retrospektivt ud fra rutinemæssige kliniske journaler og biologiske databaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen \u226518 år
  • Bekræftet diagnose med HIV-infektion
  • Fulgt på deltagende hospitalscentre
  • Tilgængelige kliniske og biologiske data, der er relevante for tandplejestyring (CD4-tal, viral belastning, blodtælling)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med manglende centrale biologiske data, der kræves til analyse
  • Patienter, der ikke følges på deltagende centre
  • Patienter med ufuldstændige patientjournaler, der forhindrer vurdering af resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med HIV
Patienter, der lever med hiv, inkluderet i en retrospektiv kohorte, der anvender anonymiserede data fra COREVIH Pays de la Loire-databasen. Studiepopulationen omfatter voksne, der følges i rutinemæssig klinisk pleje, med tilgængelige demografiske, kliniske, biologiske og komorbiditetsdata, der bruges til at vurdere faktorer, der er relevante for tandbehandling.
Andet: HIV infektiøs status og kliniske karakteristika
Observationel vurdering af kliniske, biologiske og komorbiditetsdata hos patienter, der lever med HIV, inklusive CD4-tal, viral belastning, hæmatologiske parametre og associerede tilstande, indsamlet fra rutinemæssig pleje uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel patienter, der kræver tilpasset tandpleje
Tidsramme: På tidspunkt for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Procentdel af patienter, der lever med HIV, med mindst én biologisk abnormitet forbundet med øget risiko for infektiøse eller hæmoragiske komplikationer under invasive dentalprocedurer, herunder lavt CD4-tal, neutropeni, trombocytopeni eller anæmi, baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data.
På tidspunkt for dataudtræk (retrospektiv baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD4-celletalsfordeling
Tidsramme: På tidspunkt for data-ekstraktion (retrospektiv baseline)
Fordeling af CD4-lymfocyttal (celler/mm³) blandt patienter, brugt til at vurdere immunstatus. Lavere værdier indikerer større immunsuppression.
På tidspunkt for data-ekstraktion (retrospektiv baseline)
Fordeling af neutrofilantal
Tidsramme: På tidspunktet for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Neutrofiltal (celler/mm³) målt fra rutinemæssige blodprøver.
Lavere værdier indikerer øget risiko for infektion.
På tidspunktet for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Trombocyttal distribution
Tidsramme: På tidspunktet for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Trombocyttal (×10⁹/L) målt i rutinemæssige blodprøver. Lavere værdier indikerer øget blødningsrisiko.
På tidspunktet for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Hæmoglobinniveaudistribution
Tidsramme: På tidspunkt for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Hæmoglobinniveau (g/dL) målt fra rutinemæssige blodprøver. Lavere værdier indikerer anæmi.
På tidspunkt for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Prævalens af komorbiditeter
Tidsramme: På tidspunktet for dataudtrækning (retrospektivt baseline)
Procentdel af patienter med comorbiditeter (f.eks. diabetes, kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, depression) der kan påvirke dental behandling.
På tidspunktet for dataudtrækning (retrospektivt baseline)
Viral belastningsstatus
Tidsramme: På tidspunktet for dataudtræk (retrospektiv baseline)
Andel patienter med påviselig versus upåviselig HIV-virusmængde, baseret på rutinemæssige kliniske målinger.
På tidspunktet for dataudtræk (retrospektiv baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med HIV infektiøs status og kliniske karakteristika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner