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Zahnärztliches Management von Patienten mit HIV in den Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

20. April 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Dentalmanagement von Patienten, die mit HIV leben: Eine retrospektive Studie unter Verwendung von COREVIH-Daten in Pays de la Loire

Die zahnmedizinische Versorgung von Menschen mit HIV hat sich durch den weit verbreiteten Einsatz der antiretroviralen Therapie weiterentwickelt, was die Lebenserwartung und die Kontrolle der Krankheit verbessert hat. Es bleibt jedoch unklar, ob aufgrund möglicher biologischer Auffälligkeiten, die infektiöse oder blutungsbedingte Risiken erhöhen könnten, noch spezifische Anpassungen während zahnärztlicher Eingriffe erforderlich sind.

Diese Studie zielt darauf ab, den Anteil der HIV-positiven Patienten in der Region Pays de la Loire zu bewerten, die aufgrund biologischer Parameter wie Immunstatus, hämatologischen Werten und Komorbiditäten eine angepasste zahnmedizinische Behandlung benötigen könnten.

Eine retrospektive deskriptive Studie wird mit anonymisierten Daten von 5.603 Patienten durchgeführt, die in der Datenbank COREVIH Pays de la Loire nachverfolgt werden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse objektive Daten liefern, um die zahnmedizinische Praxis besser zu informieren und unnötige Vorsichtsmaßnahmen oder Stigmatisierung bei der Behandlung von HIV-positiven Patienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive, deskriptive Beobachtungsstudie unter Verwendung anonymisierter Daten von Patienten, die mit HIV leben und in der Region Pays de la Loire nachverfolgt werden. Der Datensatz umfasst 5.603 Personen, deren Daten zuvor im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben und von medizinischem Fachpersonal, das mit der HIV-Behandlung befasst ist, in der medizinischen Datenbank Nadis aufgezeichnet wurden.

Die Daten wurden vom COREVIH Pays de la Loire in anonymisierter Form bereitgestellt und umfassen demografische Merkmale (Alter, Geschlecht), HIV-bezogene Variablen (Viruslast, Dauer seit Diagnose, antiretrovirale Therapie), Ko-Infektionen (sexuell übertragbare Infektionen und Hepatitis B/C), biologische Parameter (CD4-Lymphozytenzahl, Neutrophilenzahl, Thrombozytenzahl, Hämoglobinspiegel) und Komorbiditäten (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen).

Das primäre Ziel ist die Bestimmung des Anteils der Patienten mit biologischen Auffälligkeiten, die das Risiko von infektiösen oder hämorrhagischen Komplikationen bei invasiven zahnärztlichen Eingriffen erhöhen können.

Die Datenanalyse besteht aus deskriptiven Statistiken, einschließlich Häufigkeiten und Prozentanteilen für kategoriale Variablen. Die Studie beinhaltet keine Intervention, keine zusätzliche Datenerhebung und keinen direkten Patientenkontakt.

Alle Daten werden vor der Analyse vollständig anonymisiert, sodass die Teilnehmer nicht identifiziert werden können. Die Studie entspricht den geltenden Datenschutzbestimmungen und basiert auf zuvor erhobenen klinischen Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5603

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene HIV-positive Patienten, die in krankenhausbasierten infektiologischen Abteilungen in Frankreich behandelt wurden, identifiziert durch retrospektive Analyse von klinischen Routinedaten und biologischen Datenbanken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • Bestätigte HIV-Infektion
  • In teilnehmenden Krankenhauszentren in Behandlung
  • Vorhandene klinische und biologische Daten, die für die zahnmedizinische Betreuung relevant sind (CD4-Zahl, Viruslast, Blutbild)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden wichtigen biologischen Daten, die für die Analyse erforderlich sind
  • Patienten, die nicht in teilnehmenden Zentren betreut werden
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten, die die Beurteilung der Ergebnisse verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patienten mit HIV
Patienten, die mit HIV leben und in eine retrospektive Kohorte eingeschlossen wurden, die anonymisierte Daten aus der COREVIH Pays de la Loire-Datenbank verwendet.
Die Studienpopulation umfasst Erwachsene, die in der routinemäßigen klinischen Versorgung nachbeobachtet werden, mit verfügbaren demografischen, klinischen, biologischen und Komorbiditätsdaten, die zur Bewertung von Faktoren relevant für die zahnärztliche Behandlung verwendet werden.
Sonstiges: HIV infection status and clinical characteristics
Beobachtungsstudie zur Erhebung klinischer, biologischer und komorbider Daten bei HIV-Patienten, einschließlich CD4-Zahl, Viruslast, hämatologischer Parameter und assoziierter Erkrankungen, die im Rahmen der Routineversorgung ohne Intervention gesammelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit angepasster zahnmedizinischer Behandlung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Prozentsatz der HIV-infizierten Patienten, die bei zahnärztlichen Eingriffen mindestens eine biologische Abweichung aufweisen, die mit einem erhöhten Risiko für infektiöse oder hämorrhagische Komplikationen verbunden ist, einschließlich niedriger CD4-Zahl, Neutropenie, Thrombozytopenie oder Anämie, basierend auf routinemäßig erhobenen klinischen Daten.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4-Zellzahl-Verteilung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Verteilung der CD4-Lymphozytenzahl (Zellen/mm²) unter den Patienten, zur Beurteilung des Immunstatus. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Immunsuppression hin.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Neutrophilenzahl-Verteilung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Neutrophil count (cells/mm³) measured from routine blood tests. Lower values indicate increased risk of infection.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Thrombozytenverteilung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Thrombozytenzahl (×10⁹/L) aus Routineblutuntersuchungen. Niedrigere Werte weisen auf ein erhöhtes Blutungsrisiko hin.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Hämoglobinspiegel-Verteilung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Hämoglobinspiegel (g/dL) gemessen aus Routinebluttests. Niedrigere Werte deuten auf Anämie hin.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Prävalenz von Komorbiditäten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Percentage of patients presenting comorbid conditions (e.g., diabetes, cardiovascular disease, renal disease, depression) that may impact dental management.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektiver Ausgangswert)
Viruslaststatus
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektive Baseline)
Anteil der Patienten mit nachweisbarer bzw. nicht nachweisbarer HIV-Viruslast, basierend auf routinemäßigen klinischen Messungen.
Zum Zeitpunkt der Datenextraktion (retrospektive Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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