Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandvårdshantering av patienter med hiv i Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

23 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Ledning av tandvård för patienter som lever med hiv: en retrospektiv studie med COREVIH-data från Pays de la Loire

Tandvård för personer som lever med hiv har utvecklats i takt med den utbredda användningen av antiretroviral terapi, vilket har förbättrat livslängd och sjukdomskontroll. Osäkerhet kvarstår dock om specifika anpassningar fortfarande behövs under tandbehandlingar på grund av potentiella biologiska avvikelser som kan öka risken för infektioner eller blödningar.

Denna studie syftar till att utvärdera andelen patienter som lever med hiv i regionen Pays de la Loire som kan behöva anpassad tandvård baserat på biologiska parametrar som immunstatus, hematologiska värden och komorbiditeter.

En retrospektiv deskriptiv studie kommer att genomföras med anonymiserade data från 5 603 patienter som följs i databasen COREVIH Pays de la Loire. Resultaten förväntas ge objektiva data för att bättre informera tandläkarpraktiken och minska onödiga försiktighetsåtgärder eller stigmatisering vid hanteringen av patienter som lever med hiv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv deskriptiv observationsstudie som använder anonymiserade data från patienter som lever med hiv och följs i regionen Pays de la Loire. Datasetet omfattar 5 603 individer vars data tidigare insamlats som en del av rutinmässig klinisk vård och registrerats i Nadis medicinska databas av vårdpersonal involverad i hiv-behandling.

Data tillhandahölls av COREVIH Pays de la Loire i ett anonymiserat format och inkluderar demografiska egenskaper (ålder, kön), hiv-relaterade variabler (virusmängd, tid sedan diagnos, antiretroviral behandlingsstatus), koinfektioner (sexuellt överförbara infektioner och hepatit B/C), biologiska parametrar (CD4-lymfocytantal, neutrofilantal, blodplättsantal, hemoglobinnivå) och samsjukligheter (t.ex. diabetes, högt blodtryck, njursjukdom, kardiovaskulära tillstånd, depression).

Det primära målet är att fastställa andelen patienter som uppvisar biologiska avvikelser som kan öka risken för infektiösa eller hemorragiska komplikationer vid invasiva tandbehandlingar.

Dataanalysen kommer att bestå av deskriptiv statistik, inklusive frekvenser och procentandelar för kategoriska variabler. Studien innebär inget ingrepp, ytterligare datainsamling eller direkt patientkontakt.

Alla data är fullständigt anonymiserade före analys, vilket säkerställer att deltagarna inte kan identifieras. Studien följer gällande dataskyddsförordningar och baseras på tidigare insamlade kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5603

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lever med HIV följs på sjukhusbaserade infektionsavdelningar i Frankrike, identifierade retrospektivt från rutinmässiga kliniska journaler och biologiska databaser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Vuxna patienter i åldern ≥18 år<\/li>
  • Bekräftad diagnos av HIV-infektion<\/li>
  • Uppföljda vid deltagande sjukhuscentra<\/li>
  • Tillgängliga kliniska och biologiska data relevanta för tandvårdshantering (CD4-tal, virusmängd, blodvärden)<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Patienter med saknade viktiga biologiska data som krävs för analys<\/li>
    • Patienter som inte följs vid deltagande centra<\/li>
    • Patienter med ofullständiga medicinska journaler som förhindrar bedömning av utfall<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hiv
Patienter som lever med hiv ingår i en retrospektiv kohort som använder anonymiserade data från COREVIH Pays de la Loire-databasen. Studiepopulationen omfattar vuxna som följs i rutinsjukvård, med tillgängliga demografiska, kliniska, biologiska och komorbiditetsdata som används för att bedöma faktorer som är relevanta för tandvårdshantering.
Övrig: HIV-infektionens status och kliniska egenskaper
Observationsbedömning av kliniska, biologiska och komorbiditetsdata hos patienter som lever med HIV, inklusive CD4-tal, virusbelastning, hematologiska parametrar och associerade tillstånd, insamlat från rutinvård utan någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som kräver anpassad tandvårdshantering
Tidsram: Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Andel patienter som lever med hiv och som uppvisar minst en biologisk avvikelse förknippad med ökad risk för infektions- eller blödningskomplikationer vid invasiva tandvårdsingrepp, inklusive lågt CD4-tal, neutropeni, trombocytopeni eller anemi, baserat på rutinmässigt insamlade kliniska data.
Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CD4 Cell Count Distribution
Tidsram: Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baseline)
CD4-lymfocytantal (celler/mm³) fördelning bland patienter, används för att bedöma immunstatus. Lägre värden indikerar större immunosuppression.
Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baseline)
Neutrofilantalets fördelning
Tidsram: Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Neutrofilantal (celler/mm³) mätt vid rutinmässiga blodprover. Lägre värden indikerar ökad infektionsrisk.
Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Trombocytantalets fördelning
Tidsram: Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Trombocytantal (×10⁹/L) mätt från rutinmässiga blodprover. Lägre värden indikerar ökad blödningsrisk.
Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Hemoglobinnivåfördelning
Tidsram: Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Hemoglobinnivå (g/dL) mätt från rutinblodprov. Lägre värden indikerar anemi.
Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Prevalence of Comorbidities
Tidsram: Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Andel patienter som uppvisar komorbida tillstånd (t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, depression) som kan påverka dental hantering.
Vid tidpunkten för dataextraktion (retrospektiv baslinje)
Virusmängdsstatus
Tidsram: Vid tidpunkten för datasökning (retrospektiv baslinje)
Andel patienter med detekterbar jämfört med icke-detekterbar HIV-virusmängd, baserat på rutinmässiga kliniska mätningar.
Vid tidpunkten för datasökning (retrospektiv baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

27 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera