Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandheelkundige behandeling van patiënten met hiv in Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Dental Management of Patients Living With HIV: A Retrospective Study Using COREVIH Data in Pays de la Loire

De tandheelkundige zorg voor mensen met hiv is geëvolueerd met het wijdverbreide gebruik van antiretrovirale therapie, wat de levensverwachting en ziektecontrole heeft verbeterd. Er blijft echter onzekerheid bestaan over de vraag of nog specifieke aanpassingen nodig zijn tijdens tandheelkundige ingrepen vanwege mogelijke biologische afwijkingen die het infectie- of bloedingsrisico kunnen verhogen.

Deze studie heeft tot doel het aandeel hiv-positieve patiënten in de regio Pays de la Loire te evalueren die mogelijk aangepaste tandheelkundige zorg nodig hebben op basis van biologische parameters zoals immuunstatus, hematologische waarden en comorbiditeiten.

Er zal een retrospectieve beschrijvende studie worden uitgevoerd met geanonimiseerde gegevens van 5.603 patiënten uit het COREVIH Pays de la Loire-databestand. De resultaten verwachten objectieve gegevens te verschaffen om de tandheelkundige praktijk beter te informeren en onnodige voorzorgsmaatregelen of stigmatisering bij de zorg voor hiv-positieve patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve beschrijvende observationele studie op basis van geanonimiseerde gegevens van hiv-patiënten die in de regio Pays de la Loire werden gevolgd. De dataset omvat 5.603 personen van wie de gegevens eerder werden verzameld in het kader van de routinematige klinische zorg en zijn vastgelegd in de medische database Nadis door zorgprofessionals die betrokken zijn bij de hiv-zorg.

De gegevens zijn door het COREVIH Pays de la Loire in een geanonimiseerd formaat verstrekt en omvatten demografische kenmerken (leeftijd, geslacht), hiv-gerelateerde variabelen (virale lading, duur sinds diagnose, status van antiretrovirale therapie), co-infecties (seksueel overdraagbare aandoeningen en hepatitis B/C), biologische parameters (CD4-lymfocytentelling, neutrofielentelling, bloedplaatjestelling, hemoglobinegehalte) en comorbiditeiten (bv. diabetes, hypertensie, nierziekte, cardiovasculaire aandoeningen, depressie).

De primaire doelstelling is het bepalen van het aandeel patiënten met biologische afwijkingen die het risico op infectieuze of hemorragische complicaties bij invasieve tandheelkundige ingrepen kunnen verhogen.

De data-analyse zal bestaan uit beschrijvende statistieken, waaronder frequenties en percentages voor categorische variabelen. De studie omvat geen interventie, extra gegevensverzameling of direct patiëntencontact.

Alle gegevens zijn voorafgaand aan de analyse volledig geanonimiseerd, waardoor deelnemers niet kunnen worden geïdentificeerd. De studie voldoet aan de toepasselijke gegevensbeschermingsvoorschriften en is gebaseerd op eerder verzamelde klinische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5603

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met hiv die worden gevolgd in academische ziekenhuizen afdelingen infectieziekten in Frankrijk, retrospectief geïdentificeerd op basis van routinematige klinische dossiers en biologische databases.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ≥18 jaar
  • Bevestigde diagnose van HIV-infectie
  • Opgevolgd in deelnemende ziekenhuizen
  • Beschikbare klinische en biologische gegevens relevant voor tandheelkundige zorg (CD4-count, virale lading, bloedbeeld)

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met ontbrekende essentiële biologische gegevens die nodig zijn voor analyse
  • Patiënten die niet worden opgevolgd in deelnemende centra
  • Patiënten met onvolledige medische dossiers die beoordeling van uitkomsten verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hiv
Patiënten die leven met hiv, opgenomen in een retrospectief cohort met geanonimiseerde gegevens uit de COREVIH Pays de la Loire-database. De onderzoekspopulatie omvat volwassenen die gevolgd worden in de routine klinische zorg, met beschikbare demografische, klinische, biologische en comorbiditeitsgegevens die worden gebruikt om factoren te beoordelen die relevant zijn voor tandheelkundige behandelingen.
Ander: HIV-infectiestatus en klinische kenmerken
Observationele beoordeling van klinische, biologische en comorbiditeitsgegevens bij hiv-patiënten, waaronder CD4-aantal, virale belasting, hematologische parameters en bijbehorende aandoeningen, verzameld uit routinematige zorg zonder enige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van Patiënten die Aangepast Tandheelkundig Management Nodig Hebben
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
Percentage van met hiv levende patiënten die minstens één biologische afwijking vertonen die verband houdt met een verhoogd risico op infectieuze of hemorragische complicaties tijdens invasieve tandheelkundige ingrepen, zoals lage CD4-aantallen, neutropenie, trombocytopenie of anemie, op basis van routinematig verzamelde klinische gegevens.
Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD4 Cell Count Distribution
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
Verdeling van CD4-lymfocytenaantal (cellen/mm³) bij patiënten, gebruikt om immuunstatus te beoordelen. Lagere waarden duiden op grotere immunosuppressie.
Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
Neutrofielentelling Verdeling
Tijdsspanne: Op het moment van data-extractie (retrospectieve basislijn)
Aantal neutrofielen (cellen/mm³) gemeten uit routinebloedonderzoek. Lagere waarden duiden op een verhoogd risico op infectie.
Op het moment van data-extractie (retrospectieve basislijn)
Bloedplaatjes Aantal Distributie
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
Bloedplaatjesaantal (×10⁹/L) gemeten uit routine bloedtests. Lagere waarden wijzen op een verhoogd bloedingsrisico.
Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
<p>Hemoglobineconcentratieverdeling</p>
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
Hemoglobinegehalte (g/dL) gemeten via routinematige bloedtesten. Lagere waarden duiden op bloedarmoede.
Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve baseline)
Prevalentie van Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve basislijn)
Percentage van de patiënten met comorbide aandoeningen (bv. diabetes, hart- en vaatziekten, nierziekten, depressie) die van invloed kunnen zijn op de tandheelkundige behandeling.
Op het moment van gegevensextractie (retrospectieve basislijn)
Virale lading status
Tijdsspanne: Op het moment van data-extractie (retrospectieve baseline)
Aandeel patiënten met detecteerbare versus niet-detecteerbare HIV-virale lading, op basis van routinematige klinische metingen.
Op het moment van data-extractie (retrospectieve baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren