Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge bucco-dentaire des patients atteints du VIH dans les Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Dental Management of Patients Living With HIV: A Retrospective Study Using COREVIH Data in Pays de la Loire

Les soins dentaires pour les personnes vivant avec le VIH ont évolué avec l'utilisation généralisée des traitements antirétroviraux, qui ont amélioré l'espérance de vie et le contrôle de la maladie. Cependant, des incertitudes persistent quant à la nécessité d'adaptations spécifiques lors des soins dentaires en raison d'éventuelles anomalies biologiques pouvant augmenter les risques infectieux ou hémorragiques.

Cette étude vise à évaluer la proportion de patients vivant avec le VIH dans la région Pays de la Loire qui pourraient nécessiter une gestion dentaire adaptée en fonction de paramètres biologiques tels que le statut immunitaire, les valeurs hématologiques et les comorbidités.

Une étude rétrospective descriptive sera menée à partir de données anonymisées de 5 603 patients suivis dans la base de données COREVIH Pays de la Loire. Les résultats devraient fournir des données objectives pour mieux informer la pratique dentaire et réduire les précautions inutiles ou la stigmatisation dans la prise en charge des patients vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive rétrospective utilisant des données anonymisées de patients vivant avec le VIH suivis dans la région des Pays de la Loire. L'ensemble de données inclut 5 603 individus dont les données ont été collectées précédemment dans le cadre des soins cliniques de routine et enregistrées dans la base de données médicales Nadis par les professionnels de santé impliqués dans la prise en charge du VIH.

Les données ont été fournies par le COREVIH Pays de la Loire sous un format anonymisé et incluent les caractéristiques démographiques (âge, sexe), les variables liées au VIH (charge virale, durée depuis le diagnostic, statut thérapeutique antirétroviral), les co-infections (infections sexuellement transmissibles et hépatites B/C), les paramètres biologiques (numération des lymphocytes CD4, numération des neutrophiles, numération plaquettaire, taux d'hémoglobine) et les comorbidités (par exemple, diabète, hypertension, maladie rénale, affection cardiovasculaire, dépression).

L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients présentant des anomalies biologiques pouvant augmenter le risque de complications infectieuses ou hémorragiques lors de procédures dentaires invasives.

L'analyse des données consistera en des statistiques descriptives, incluant les fréquences et pourcentages pour les variables catégorielles. L'étude n'implique aucune intervention, collecte de données supplémentaire ou contact direct avec les patients.

Toutes les données sont entièrement anonymisées avant l'analyse, garantissant que les participants ne peuvent pas être identifiés. L'étude est conforme aux réglementations applicables en matière de protection des données et repose sur des données cliniques collectées antérieurement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5603

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes vivant avec le VIH suivis dans les services de maladies infectieuses hospitaliers en France, identifiés rétrospectivement à partir des dossiers cliniques de routine et des bases de données biologiques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de ≥18 ans
  • Diagnostic confirmé d'infection par le VIH
  • Suivis dans les centres hospitaliers participants
  • Données cliniques et biologiques disponibles pertinentes pour la prise en charge dentaire (numération des CD4, charge virale, numération sanguine)

Critères d'exclusion :

  • Patients dont les données biologiques clés nécessaires à l'analyse sont manquantes
  • Patients non suivis dans les centres participants
  • Patients dont les dossiers médicaux incomplets empêchent l'évaluation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients vivant avec le VIH
Les patients vivant avec le VIH inclus dans une cohorte rétrospective utilisant des données anonymisées de la base de données COREVIH Pays de la Loire. La population de l'étude comprend des adultes suivis en soins cliniques de routine, avec des données démographiques, cliniques, biologiques et de comorbidité disponibles utilisées pour évaluer les facteurs pertinents pour la prise en charge dentaire.
Autre: Statut de l'infection par le VIH et caractéristiques cliniques
Évaluation observationnelle des données cliniques, biologiques et de comorbidité chez les patients vivant avec le VIH, comprenant le nombre de CD4, la charge virale, les paramètres hématologiques et les affections associées, collectées lors des soins de routine sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients nécessitant une gestion dentaire adaptée
Délai: Au moment de l'extraction des données (ligne de base rétrospective)
Pourcentage de patients vivant avec le VIH présentant au moins une anomalie biologique associée à un risque accru de complications infectieuses ou hémorragiques lors de procédures dentaires invasives, incluant un faible nombre de CD4, une neutropénie, une thrombocytopénie ou une anémie, sur la base de données cliniques recueillies en routine.
Au moment de l'extraction des données (ligne de base rétrospective)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition du nombre de cellules CD4
Délai: Au moment de l'extraction des données (base de référence rétrospective)
Répartition du décompte des lymphocytes CD4 (cellules/mm³) chez les patients, utilisé pour évaluer l'état immunitaire. Des valeurs plus faibles indiquent une immunosuppression plus importante.
Au moment de l'extraction des données (base de référence rétrospective)
Distribution du nombre de neutrophiles
Délai: Au moment de l'extraction des données (base de référence rétrospective)
Décompte des neutrophiles (cellules/mm³) mesuré lors des analyses sanguines de routine. Des valeurs plus faibles indiquent un risque accru d'infection.
Au moment de l'extraction des données (base de référence rétrospective)
Distribution du nombre de plaquettes
Délai: Au moment de l'extraction des données (baseline rétrospective)
Numération plaquettaire (×10⁹/L) mesurée à partir des analyses de sang de routine. Des valeurs plus basses indiquent un risque accru de saignement.
Au moment de l'extraction des données (baseline rétrospective)
Distribution du niveau d'hémoglobine
Délai: Au moment de l'extraction des données (ligne de base rétrospective)
Taux d'hémoglobine (g/dL) mesuré lors des analyses sanguines de routine. Des valeurs plus faibles indiquent une anémie.
Au moment de l'extraction des données (ligne de base rétrospective)
Prévalence des Comorbidités
Délai: Au moment de l'extraction des données (référence rétrospective)
Pourcentage de patients présentant des affections comorbides (par exemple diabète, maladies cardiovasculaires, maladies rénales, dépression) pouvant impacter la gestion dentaire.
Au moment de l'extraction des données (référence rétrospective)
Statut de la charge virale
Délai: Au moment de l'extraction des données (référence rétrospective)
Proportion de patients avec charge virale VIH détectable versus indétectable, basée sur des mesures cliniques de routine.
Au moment de l'extraction des données (référence rétrospective)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

27 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner