Manejo dental de pacientes con VIH en Pays de la Loire (VIH-ODONTO)
Manejo Dental de Pacientes que Viven con VIH: Un Estudio Retrospectivo Usando Datos de COREVIH en Pays de la Loire
La atención dental para las personas que viven con VIH ha evolucionado con el uso generalizado de la terapia antirretroviral, lo que ha mejorado la esperanza de vida y el control de la enfermedad. Sin embargo, persiste la incertidumbre sobre si aún se necesitan adaptaciones específicas durante los procedimientos dentales debido a posibles anomalías biológicas que podrían aumentar los riesgos infecciosos o de sangrado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la proporción de pacientes que viven con VIH en la región de Pays de la Loire que pueden requerir un manejo dental adaptado según parámetros biológicos como el estado inmunológico, los valores hematológicos y las comorbilidades.
Se realizará un estudio descriptivo retrospectivo utilizando datos anonimizados de 5.603 pacientes seguidos en la base de datos COREVIH Pays de la Loire. Se espera que los resultados proporcionen datos objetivos para informar mejor la práctica dental y reducir las precauciones innecesarias o la estigmatización en el manejo de pacientes que viven con VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional descriptivo retrospectivo que utiliza datos anónimos de pacientes que viven con VIH seguidos en la región de Pays de la Loire. El conjunto de datos incluye a 5.603 individuos cuyos datos fueron recopilados previamente como parte de la atención clínica rutinaria y registrados en la base de datos médica Nadis por profesionales sanitarios involucrados en el manejo del VIH.
Los datos fueron proporcionados por el COREVIH Pays de la Loire en formato anónimo e incluyen características demográficas (edad, sexo), variables relacionadas con el VIH (carga viral, tiempo desde el diagnóstico, estado de la terapia antirretroviral), coinfecciones (infecciones de transmisión sexual y hepatitis B/C), parámetros biológicos (recuento de linfocitos CD4, recuento de neutrófilos, recuento de plaquetas, nivel de hemoglobina) y comorbilidades (p. ej., diabetes, hipertensión, enfermedad renal, afecciones cardiovasculares, depresión).
El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes que presentan alteraciones biológicas que pueden aumentar el riesgo de complicaciones infecciosas o hemorrágicas durante procedimientos dentales invasivos.
El análisis de datos consistirá en estadísticas descriptivas, incluidas frecuencias y porcentajes para variables categóricas. El estudio no implica ninguna intervención, recolección adicional de datos ni contacto directo con el paciente.
Todos los datos están completamente anonimizados antes del análisis, lo que garantiza que los participantes no puedan ser identificados. El estudio cumple con las regulaciones de protección de datos aplicables y se basa en datos clínicos previamente recopilados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Poinas, PhD
- Número de teléfono: +33 2 53 48 28 57
- Correo electrónico: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gilles Amador del Valle, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 2 40 08 31 73
- Correo electrónico: gilles.amadordelvalle@univ-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes
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Nantes, Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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Contacto:
- Alexandra Poinas
- Correo electrónico: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de infección por VIH
- Seguimiento en los centros hospitalarios participantes
- Datos clínicos y biológicos disponibles relevantes para el manejo dental (recuento de CD4, carga viral, hemograma)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos biológicos clave faltantes necesarios para el análisis
- Pacientes no seguidos en los centros participantes
- Pacientes con historias clínicas incompletas que impidan la evaluación de los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con VIH
Pacientes que viven con VIH incluidos en una cohorte retrospectiva que utiliza datos anonimizados de la base de datos COREVIH Pays de la Loire.
La población de estudio incluye adultos seguidos en atención clínica de rutina, con datos demográficos, clínicos, biológicos y de comorbilidades disponibles que se utilizan para evaluar factores relevantes para el manejo dental.
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Evaluación observacional de datos clínicos, biológicos y de comorbilidad en pacientes que viven con VIH, que incluye recuento de CD4, carga viral, parámetros hematológicos y condiciones asociadas, recopilados de la atención de rutina sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que requieren manejo dental adaptado
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (línea de base retrospectiva)
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Porcentaje de pacientes que viven con el VIH y presentan al menos una anomalía biológica asociada con un mayor riesgo de complicaciones infecciosas o hemorrágicas durante procedimientos dentales invasivos, incluido bajo recuento de CD4, neutropenia, trombocitopenia o anemia, basado en datos clínicos recopilados de forma rutinaria.
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En el momento de la extracción de datos (línea de base retrospectiva)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SCD4 Cell Count DistributionS
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (basal retrospectivo)
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Distribución del recuento de linfocitos CD4 (células/mm³) entre los pacientes, utilizado para evaluar el estado inmunológico.
Los valores más bajos indican una mayor inmunosupresión.
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En el momento de la extracción de datos (basal retrospectivo)
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Distribución del Recuento de Neutrófilos
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)
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Recuento de neutrófilos (células/mm³) medido en análisis de sangre rutinarios.
Los valores más bajos indican un mayor riesgo de infección.
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En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)
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<string>Distribución del Recuento de Plaquetas</string>
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)
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Recuento de plaquetas (×10⁹/L) medido en análisis de sangre de rutina.
Los valores más bajos indican mayor riesgo de hemorragia.
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En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)
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Distribución del Nivel de Hemoglobina
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (línea de base retrospectiva)
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Nivel de hemoglobina (g/dL) medido a partir de análisis de sangre de rutina.
Los valores más bajos indican anemia. |
En el momento de la extracción de datos (línea de base retrospectiva)
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Prevalencia de Comorbilidades
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)
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Porcentaje de pacientes que presentan comorbilidades (p. ej., diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, depresión) que pueden afectar el manejo dental.
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En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)
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Estado de la carga viral
Periodo de tiempo: "En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)"
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Proporción de pacientes con carga viral del VIH detectable frente a indetectable, según las mediciones clínicas de rutina.
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"En el momento de la extracción de datos (línea base retrospectiva)"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- AP_GADV_SG_VIH-ODONTO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .