Gestão Dentária de Pacientes com VIH na Região de Pays de la Loire (VIH-ODONTO)
Manejo Odontológico de Pacientes que Vivem com HIV: Um Estudo Retrospectivo Usando Dados do COREVIH em Pays de la Loire
Os cuidados dentários para pessoas que vivem com HIV evoluíram com o uso generalizado da terapia antirretroviral, que melhorou a esperança de vida e o controlo da doença.
No entanto, permanece a incerteza sobre se ainda são necessárias adaptações específicas durante os procedimentos dentários devido a potenciais anomalias biológicas que podem aumentar os riscos infeciosos ou hemorrágicos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a proporção de pacientes que vivem com HIV na região do Pays de la Loire que podem necessitar de gestão dentária adaptada com base em parâmetros biológicos como estado imunológico, valores hematológicos e comorbilidades.
Um estudo descritivo retrospetivo será conduzido utilizando dados anonimizados de 5.603 pacientes acompanhados na base de dados COREVIH Pays de la Loire.
Espera-se que os resultados forneçam dados objetivos para melhor informar a prática dentária e reduzir precauções desnecessárias ou estigmatização na gestão de pacientes que vivem com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional descritivo retrospetivo que utiliza dados anonimizados de doentes que vivem com VIH seguidos na região do Pays de la Loire. O conjunto de dados inclui 5.603 indivíduos cujos dados foram previamente recolhidos como parte dos cuidados clínicos de rotina e registados na base de dados médica Nadis por profissionais de saúde envolvidos na gestão do VIH.
Os dados foram fornecidos pelo COREVIH Pays de la Loire num formato anonimizado e incluem características demográficas (idade, sexo), variáveis relacionadas com o VIH (carga viral, dução desde o diagnóstico, estado da terapêutica antirretroviral), coinfecções (infeções sexualmente transmissíveis e hepatite B/C), parâmetros biológicos (contagem de linfócitos CD4, contagem de neutrófilos, contagem de plaquetas, nível de hemoglobina) e comorbilidades (ex.: diabetes, hipertensão, doença renal, doenças cardiovasculares, depressão).
O objetivo primário é determinar a proporção de doentes que apresentam anomalias biológicas que podem aumentar o risco de complicações infeciosas ou hemorrágicas durante procedimentos dentários invasivos.
A análise dos dados consistirá em estatísticas descritivas, incluindo frequências e percentagens para variáveis categóricas. O estudo não envolve qualquer intervenção, recolha adicional de dados ou contacto direto com o doente.
Todos os dados são totalmente anonimizados antes da análise, garantindo que os participantes não podem ser identificados. O estudo está em conformidade com os regulamentos de proteção de dados aplicáveis e baseia-se em dados clínicos previamente recolhidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Poinas, PhD
- Número de telefone: +33 2 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gilles Amador del Valle, MD, PhD
- Número de telefone: +33 2 40 08 31 73
- E-mail: gilles.amadordelvalle@univ-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes
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Nantes, Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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Contato:
- Alexandra Poinas
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes adultos com idade ≥18 anos
- Diagnóstico confirmado de infeção por VIH
- Seguidos nos centros hospitalares participantes
- Dados clínicos e biológicos disponíveis relevantes para o tratamento dentário (contagem de CD4, carga viral, hemograma)
Critérios de Exclusão:
- Doentes com dados biológicos chave em falta necessários para a análise
- Doentes não seguidos nos centros participantes
- Doentes com registos médicos incompletos que impeçam a avaliação dos resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com VIH
Pacientes com HIV incluídos numa coorte retrospetiva utilizando dados anonimizados da base de dados COREVIH Pays de la Loire.
A população do estudo inclui adultos acompanhados em cuidados clínicos de rotina, com dados demográficos, clínicos, biológicos e de comorbilidade disponíveis, utilizados para avaliar fatores relevantes para a gestão dentária. |
Observational assessment of clinical, biological, and comorbidity data in patients living with HIV, including CD4 count, viral load, hematological parameters, and associated conditions, collected from routine care without any intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Pacientes que Necessitam de Adaptação no Tratamento Dentário
Prazo: No momento da extração de dados (linha de base retrospectiva)
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Percentagem de doentes que vivem com VIH que apresentam pelo menos uma anomalia biológica associada a maior risco de complicações infeciosas ou hemorrágicas durante procedimentos dentários invasivos, incluindo baixa contagem de CD4, neutropenia, trombocitopenia ou anemia, com base em dados clínicos recolhidos rotineiramente.
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No momento da extração de dados (linha de base retrospectiva)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de CD4
Prazo: No momento da extração dos dados (linha de base retrospectiva)
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Distribuição da contagem de linfócitos CD4 (células/mm³) entre os pacientes, utilizada para avaliar o estado imunitário.
Valores mais baixos indicam maior imunossupressão.
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No momento da extração dos dados (linha de base retrospectiva)
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Distribuição da Contagem de Neutrófilos
Prazo: No momento da extração de dados (linha de base retrospectiva)
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Contagem de neutrófilos (células/mm³) medida a partir de análises ao sangue de rotina.
Valores mais baixos indicam maior risco de infeção.
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No momento da extração de dados (linha de base retrospectiva)
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Distribuição do Número de Plaquetas
Prazo: No momento da extração de dados (basal retrospetivo)
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Contagem de plaquetas (×10⁹/L) medida a partir de análises sanguíneas de rotina.
Valores mais baixos indicam maior risco de hemorragia.
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No momento da extração de dados (basal retrospetivo)
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Distribuição dos Níveis de Hemoglobina
Prazo: No momento da extração dos dados (linha de base retrospectiva)
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Nível de hemoglobina (g/dL) medido a partir de exames de sangue de rotina.
Valores mais baixos indicam anemia.
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No momento da extração dos dados (linha de base retrospectiva)
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Prevalência de Comorbidades
Prazo: No momento da extração de dados (linha de base retrospectiva)
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Percentagem de doentes que apresentam condições comórbidas (p. ex., diabetes, doença cardiovascular, doença renal, depressão) que podem afetar a gestão dentária.
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No momento da extração de dados (linha de base retrospectiva)
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Carga Viral
Prazo: No momento da extração dos dados (linha de base retrospetiva)
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Proporção de doentes com carga viral do VIH detetável versus indetetável, com base em medições clínicas de rotina.
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No momento da extração dos dados (linha de base retrospetiva)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- AP_GADV_SG_VIH-ODONTO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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