Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentální management pacientů s HIV v Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

20. dubna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Dentální management pacientů žijících s HIV: Retrospektivní studie využívající data COREVIH v Pays de la Loire

Péče o zuby u lidí žijících s HIV se vyvinula s rozšířeným používáním antiretrovirální terapie, která zlepšila očekávanou délku života a kontrolu onemocnění. Stále však přetrvává nejistota ohledně toho, zda jsou během zubních zákroků stále nutné specifické úpravy kvůli možným biologickým abnormalitám, které mohou zvýšit riziko infekce nebo krvácení.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit podíl pacientů žijících s HIV v regionu Pays de la Loire, kteří mohou potřebovat upravenou dentální péči na základě biologických parametrů, jako je imunitní stav, hematologické hodnoty a komorbidity.

Bude provedena retrospektivní deskriptivní studie s využitím anonymizovaných dat od 5 603 pacientů sledovaných v databázi COREVIH Pays de la Loire. Očekává se, že výsledky poskytnou objektivní údaje pro lepší informování zubní praxe a snížení zbytečných opatření nebo stigmatizace v péči o pacienty žijící s HIV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní observační popisná studie využívající anonymizovaná data pacientů žijících s HIV sledovaných v regionu Pays de la Loire.
Soubor dat zahrnuje 5 603 jedinců, jejichž údaje byly dříve shromážděny v rámci běžné klinické péče a zaznamenány do lékařské databáze Nadis zdravotnickými pracovníky zapojenými do péče o HIV.

Data poskytl COREVIH Pays de la Loire v anonymizované podobě a zahrnují demografické charakteristiky (věk, pohlaví), proměnné související s HIV (virová zátěž, doba od diagnózy, stav antiretrovirové terapie), koinfekce (sexuálně přenosné infekce a hepatitida B/C), biologické parametry (počet CD4 lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, hladina hemoglobinu) a komorbidity (např. diabetes, hypertenze, onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, deprese).

Primárním cílem je určit podíl pacientů vykazujících biologické abnormality, které mohou zvyšovat riziko infekčních nebo hemoragických komplikací při invazivních zubních výkonech.

Analýza dat bude spočívat v deskriptivní statistice, včetně četností a procent u kategorických proměnných.
Studie nezahrnuje žádnou intervenci, dodatečný sběr dat ani přímý kontakt s pacientem.

Všechna data jsou před analýzou plně anonymizována, aby nedošlo k identifikaci účastníků.
Studie je v souladu s platnými předpisy o ochraně údajů a vychází z dříve shromážděných klinických dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5603

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s HIV sledovaní v nemocničních odděleních pro infekční onemocnění ve Francii, retrospektivně identifikovaní z rutinních klinických záznamů a biologických databází.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let
  • Potvrzená diagnóza HIV infekce
  • Dispenzarizovaní v participujících nemocničních centrech
  • Dostupná klinická a biologická data relevantní pro stomatologickou péči (počet CD4, virová nálož, krevní obraz)

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s chybějícími klíčovými biologickými údaji potřebnými pro analýzu
  • Pacienti nedispenzarizovaní v participujících centrech
  • Pacienti s neúplnou zdravotnickou dokumentací znemožňující hodnocení výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s HIV
Pacienti žijící s HIV zahrnutí do retrospektivní kohorty využívající anonymizovaná data z databáze COREVIH Pays de la Loire. Studijní populace zahrnuje dospělé sledované v běžné klinické péči s dostupnými demografickými, klinickými, biologickými údaji a údaji o komorbiditách, které se používají k posouzení faktorů relevantních pro stomatologickou péči.
Jiný: HIV infekce, status a klinické charakteristiky
Observační hodnocení klinických, biologických a komorbiditních dat u pacientů žijících s HIV, včetně počtu CD4, virové nálože, hematologických parametrů a souvisejících stavů, shromážděných z běžné péče bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů vyžadujících přizpůsobenou dentální péči
Časové okno: V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Procento pacientů žijících s HIV, kteří vykazují alespoň jednu biologickou abnormalitu spojenou se zvýšeným rizikem infekčních nebo hemoragických komplikací během invazivních zubních zákroků, včetně nízkého počtu CD4, neutropenie, trombocytopenie nebo anémie, na základě rutinně shromážděných klinických údajů.
V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce počtu CD4 buněk
Časové okno: V okamžiku extrakce dat (retrospektivní výchozí bod)
Distribuce počtu CD4 lymfocytů (buněk/mm³) mezi pacienty, používaná k hodnocení imunitního stavu. Nižší hodnoty indikují větší imunosupresi.
V okamžiku extrakce dat (retrospektivní výchozí bod)
Distribuce počtu neutrofilů
Časové okno: V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Počet neutrofilů (buňky/mm³) změřený z rutinních krevních testů. Nižší hodnoty indikují zvýšené riziko infekce.
V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Rozdělení počtu krevních destiček
Časové okno: V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Počet krevních destiček (×10⁹/L) měřený z rutinních krevních testů. Nižší hodnoty indikují zvýšené riziko krvácení.
V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)

Distribuce hladiny hemoglobinu

Časové okno: V době extrakce dat (retrospektivní výchozí bod)
Hladina hemoglobinu (g/dl) měřená z rutinních krevních testů. Nižší hodnoty indikují anémii.
V době extrakce dat (retrospektivní výchozí bod)
Prevalence komorbidit
Časové okno: V okamžiku extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Procento pacientů s komorbidními stavy (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, deprese), které mohou ovlivnit zubní péči.
V okamžiku extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Stav virové nálože
Časové okno: V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)
Podíl pacientů s detekovatelnou versus nedetekovatelnou virovou náloží HIV na základě rutinních klinických měření.
V době extrakce dat (retrospektivní výchozí stav)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit