Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tannlegepasienter med HIV i Pays de la Loire (VIH-ODONTO)

23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Dental management of HIV-positive patients: a retrospective study based on COREVIH data from Pays de la Loire

Tanntrening for personer som lever med hiv har utviklet seg med utbredt bruk av antiretroviral terapi, som har forbedret forventet levealder og sykdomskontroll.
Imidlertid er det fortsatt usikkerhet om spesifikke tilpasninger fortsatt er nødvendige under tannlegeprosedyrer på grunn av potensielle biologiske abnormiteter som kan øke infeksjons- eller blødningsrisiko.

Denne studien tar sikte på å evaluere andelen pasienter som lever med hiv i regionen Pays de la Loire som kan kreve tilpasset tannbehandling basert på biologiske parametere som immunstatus, hematologiske verdier og komorbiditeter.

En retrospektiv beskrivende studie vil bli utført ved bruk av anonymiserte data fra 5603 pasienter som følges i COREVIH Pays de la Loire-databasen.
Resultatene forventes å gi objektive data for å bedre informere tannleg praksis og redusere unødvendige forholdsregler eller stigmatisering i behandlingen av pasienter som lever med hiv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv deskriptiv observasjonsstudie som bruker anonymiserte data fra pasienter som lever med hiv og følges i regionen Pays de la Loire. Datasettet omfatter 5 603 individer hvis data tidligere ble samlet inn som en del av rutinemessig klinisk behandling og registrert i Nadis medisinske database av helsepersonell involvert i hiv-behandling.

Data ble levert av COREVIH Pays de la Loire i anonymisert format og inkluderer demografiske kjennetegn (alder, kjønn), hiv-relaterte variabler (virusmengde, tid siden diagnose, antiretroviral behandlingsstatus), ko-infeksjoner (seksuelt overførbare infeksjoner og hepatitt B/C), biologiske parametere (CD4-lymfocyttall, nøytrofiltall, blodplatetall, hemoglobinnivå) og komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertensjon, nyresykdom, kardiovaskulære tilstander, depresjon).

Primære mål er å bestemme andelen pasienter som har biologiske avvik som kan øke risikoen for infeksiøse eller hemoragiske komplikasjoner under invasive tannbehandlinger.

Dataanalysen vil bestå av deskriptiv statistikk, inkludert frekvenser og prosentandeler for kategoriske variabler. Studien innebærer ingen intervensjon, ekstra datainnsamling eller direkte pasientkontakt.

All data er fullstendig avidentifiert før analyse, slik at deltakere ikke kan identifiseres. Studien overholder gjeldende databeskyttelsesforskrifter og er basert på tidligere innsamlede kliniske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5603

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som lever med HIV og følges ved infeksjonsmedisinske avdelinger ved sykehus i Frankrike, identifiseres retrospektivt fra rutinemessige kliniske journaler og biologiske databaser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥ 18 år
  • Bekreftet diagnose av HIV-infeksjon
  • Oppfulgt ved deltakende sykehusavdelinger
  • Tilgjengelige kliniske og biologiske data relevante for tannbehandlingshåndtering (CD4-tall, virusmengde, blodtall)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med manglende nøkkelbiologiske data som kreves for analyse
  • Pasienter som ikke er fulgt opp ved deltakende sentre
  • Pasienter med ufullstendige medisinske journaler som forhindrer vurdering av utfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients With HIV
Pasjoner som lever med HIV inkludert i en retrospektivt kullstudie som bruker anonymiserte data fra COREVIH Pays de la Loire databasen. Studiepopulasjonen inkluderer voksne fulgt i rutinemessig klinisk behandling, med tilgjengelige demografiske, kliniske, biologiske og komorbiditetsdata brukt for å vurdere faktorer som er relevante for tannbehandling.
Annen: HIV-infeksjonsstatus og kliniske kjennetegn
Observasjonsmessig vurdering av kliniske, biologiske og komorbiditetsdata hos pasienter som lever med hiv, inkludert CD4-tall, virusmengde, hematologiske parametere og tilhørende tilstander, innsamlet fra rutinemessig behandling uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som trenger tilpasset tannbehandling
Tidsramme: Ved tidspunkt for datauthenting (retrospektiv baseline)
Andel pasienter som lever med hiv og som har minst én biologisk abnormitet forbundet med økt risiko for infeksiøse eller hemoragiske komplikasjoner under invasive tannprosedyrer, inkludert lavt CD4-tall, nøytropeni, trombocytopeni eller anemi, basert på rutinemessig innsamlete kliniske data.
Ved tidspunkt for datauthenting (retrospektiv baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD4ȃ¯Celle¬Antall¬Distribusjon
Tidsramme: Ved tidspunkt for datauthenting (retrospektiv baseline)
CD4-lymfocyttall (celler/mm³)-fordeling hos pasienter, brukt for å vurdere immunstatus. Lavere verdier indikerer større immunsuppresjon.
Ved tidspunkt for datauthenting (retrospektiv baseline)
Nøytrofiltallfordeling
Tidsramme: Ved tidspunkt for datauthenting (retrospektiv baseline)
Nøytrofiltall (celler/mm³) målt fra rutinemessige blodprøver. Lavere verdier indikerer økt risiko for infeksjon.
Ved tidspunkt for datauthenting (retrospektiv baseline)
Trombocyttantall Fordeling
Tidsramme: På tidspunkt for dataekstraksjon (retrospektiv baseline)
Blodplate telling (×10⁹/L) målt fra rutinemessige blodprøver. Lavere verdier indikerer økt blødningsrisiko.
På tidspunkt for dataekstraksjon (retrospektiv baseline)
Hemoglobin-nivåfordeling
Tidsramme: Ved tidspunkt for datauttrekk (retrospektiv baseline)
Hemoglobinnivå (g/dL) målt fra rutinemessige blodprøver. Lavere verdier indikerer anemi.
Ved tidspunkt for datauttrekk (retrospektiv baseline)
Forekomst av komorbiditeter
Tidsramme: På tidspunkt for datauttrekk (retrospektiv baseline)
Andel av pasienter som har komorbide tilstander (f.eks. diabetes, kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, depresjon) som kan påvirke tannbehandlingsforløpet.
På tidspunkt for datauttrekk (retrospektiv baseline)
Viral Load Status
Tidsramme: På tidspunktet for datauttrekk (retrospektiv baseline)
Andel pasienter med påvisbar versus upåvisbar HIV-viral belastning, basert på rutinemessige kliniske målinger.
På tidspunktet for datauttrekk (retrospektiv baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP_GADV_SG_VIH-ODONTO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere