HIV-potilaiden hammashoidon hallinta Pays de la Loiren alueella (VIH-ODONTO)
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hammashoidon hallinta: Retrospektiivinen tutkimus käyttäen COREVIH-tietoja Pays de la Loire -alueella
HIV-potilaiden suun terveydenhuolto on kehittynyt antiretroviraalisen hoidon laajamittaisen käytön myötä, mikä on parantanut elinajanodotetta ja taudin hallintaa. Kuitenkin epävarmuus vallitsee siitä, tarvitaanko edelleen erityisiä mukautuksia hammasteitoimenpiteiden aikana mahdollisten biologisten poikkeavuuksien vuoksi, jotka saattavat lisätä infektion tai verenvuodon riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pays de la Loiren alueella elävien HIV-potilaiden osuus, jotka saattavat tarvita mukautettua hammashoitoa biologisten parametrien, kuten immuunitilan, hematologisten arvojen ja liitännäissairauksien perusteella.
Takautuva kuvaileva tutkimus tehdään käyttäen anonymisoituja tietoja 5 603 potilaasta, joita seurataan COREVIH Pays de la Loire -tietokannassa. Tulosten odotetaan tarjoavan objektiivista tietoa hammashoidon käytännön parantamiseksi ja vähentävän tarpeettomia varotoimia tai stigmatisointia HIV-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kuvaileva havainnointitutkimus, jossa käytetään anonyymisoitua dataa HIV:n kanssa elävistä potilaista, joita seurataan Pays de la Loiren alueella. Tietoaineisto sisältää 5 603 henkilöä, joiden tiedot on aiemmin kerätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja kirjattu Nadis-lääketieteelliseen tietokantaan HIV-hoidon parissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
Tiedot on toimittanut COREVIH Pays de la Loire anonyymissä muodossa ja ne sisältävät demografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli), HIV:hen liittyviä muuttujia (viruskuorma, aika diagnoosista, antiretroviraalisen hoidon tila), yhteisinfektioita (seksuaalisesti tarttuvat infektiot ja hepatiitti B/C), biologisia parametreja (CD4-lymfosyyttimäärä, neutrofiilimäärä, verihiutalemäärä, hemoglobiinitaso) ja liitännäissairauksia (esim. diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaudet, masennus).
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden osuus, joilla ilmenee biologisia poikkeavuuksia, jotka saattavat lisätä infektio- tai verenvuotokomplikaatioiden riskiä invasiivisten hammashoitojen aikana.
Tietoanalyysi koostuu kuvailevista tilastoista, mukaan lukien frekvenssit ja prosenttiosuudet luokiteltaville muuttujille. Tutkimus ei sisällä minkäänlaista interventiota, lisätietojen keruuta tai suoraa potilaskontaktia.
Kaikki tiedot on täysin anonymisoitu ennen analyysiä, varmistaen ettei osallistujia voida tunnistaa. Tutkimus täyttää sovellettavat tietosuojamääräykset ja perustuu aiemmin kerättyihin kliinisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Poinas, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 53 48 28 57
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gilles Amador del Valle, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 31 73
- Sähköposti: gilles.amadordelvalle@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Poinas
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Vahvistettu HIV-infektiodiagnoosi
- Seuranta osallistuvissa sairaalakeskuksissa
- Kliiniset ja biologiset tiedot, jotka ovat olennaisia hammashoidon hallinnan kannalta (CD4-määrä, viruskuorma, verenkuva) ovat saatavilla
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu analyysin kannalta välttämättömiä biologisia tietoja
- Potilaat, joita ei seurata osallistuvissa keskuksissa
- Potilaat, joiden epätäydelliset sairauskertomukset estävät tulosten arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on HIV
HIV:n kanssa elävät potilaat, jotka sisällytettiin retrospektiiviseen kohorttiin käyttäen anonymisoituja tietoja COREVIH Pays de la Loire -tietokannasta.\nTutkimuspopulaatio koostuu tavanomaisessa kliinisessä hoidossa seuratuista aikuisista, joista on saatavilla demografisia, kliinisiä, biologisia ja liitännäissairaustietoja, joita käytetään hammashoidon kannalta olennaisten tekijöiden arvioimiseen.
|
Havainnoiva arvio kliinisistä, biologisista ja liitännäissairauksien tiedoista HIV-potilailla, mukaan lukien CD4-solujen määrä, viruskuorma, hematologiset parametrit ja liitännäistilat, kerätty rutiinihoidosta ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopeutettua hammashoitoa tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Tietojen poiminnan ajankohtana (takautuva lähtötaso)
|
Niiden HIV-potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi biologinen poikkeavuus, joka liittyy lisääntyneeseen infektion tai verenvuodon komplikaatioiden riskiin invasiivisten hammashoitotoimenpiteiden aikana, mukaan lukien alhainen CD4-määrä, neutropenia, trombosytopenia tai anemia, perustuen rutiininomaisesti kerättyihin kliinisiin tietoihin.
|
Tietojen poiminnan ajankohtana (takautuva lähtötaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4-solujen määrän jakauma
Aikaikkuna: Tietojen poimintahetkellä (retrospektiivinen perustaso)
|
CD4-lymfosyyttien määrä (solut/mm³) jakautuminen potilaila, käytetään immuunipuolustuksen tilan arviointiin. Pienemmät arvot osoittavat voimakkaampaa immuunipuutosta.
|
Tietojen poimintahetkellä (retrospektiivinen perustaso)
|
|
Neutrofiilimäärän jakautuma
Aikaikkuna: Tietojen poiminnan (retrospektiivisen perustason) hetkellä
|
Neutrofiilien määrä (solua/mm³) mitattuna rutiininomaisista verikokeista.
Pienemmät arvot osoittavat lisääntynyttä infektion riskiä.
|
Tietojen poiminnan (retrospektiivisen perustason) hetkellä
|
|
Verihiutaleiden lukumäärän jakautuma
Aikaikkuna: Tietojen poiminnan ajankohtana (retrospektiivinen perustaso)
|
Trombosyyttimäärä (×10⁹/l), mitattu rutiiniverikokeissa.
Pienemmät arvot osoittavat lisääntynyttä verenvuotoriskiä.
|
Tietojen poiminnan ajankohtana (retrospektiivinen perustaso)
|
|
Hemoglobiinitason jakautuminen
Aikaikkuna: Tietojen poimintahetkellä (takautuva lähtötilanne)
|
Hemoglobiinitaso (g/dL) mitattuna rutiiniverikokeista.
Alhaisemmat arvot viittaavat anemiaan.
|
Tietojen poimintahetkellä (takautuva lähtötilanne)
|
|
Comorbiditeettien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tietojen poimimisen ajankohtana (retrospektiivinen lähtötilanne)
|
Komorbideja sairauksia (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, munuaissairaudet, masennus) esiintyvien potilaiden prosenttiosuus, jotka voivat vaikuttaa hammashoidon hallintaan.
|
Tietojen poimimisen ajankohtana (retrospektiivinen lähtötilanne)
|
|
Viruskuormitustila
Aikaikkuna: Tietojen poimintahetkellä (retrospektiivinen lähtötaso)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittavissa oleva vs. havaitsematon HIV-viruskuorma rutiininomaisten kliinisten mittausten perusteella.
|
Tietojen poimintahetkellä (retrospektiivinen lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP_GADV_SG_VIH-ODONTO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .