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口腔内スキャンとCBCTを用いた歯垢とう蝕の診断

2026年4月21日 更新者：University Ghent

口腔内スキャンとCBCTを併用した歯垢とう蝕の診断

この前向き臨床試験は、歯垢およびう蝕の検出における口腔内スキャン（IOS）の診断精度を評価することを目的としています。
IOSの診断性能は、現在の臨床基準と比較されます。
歯垢評価では、IOSに基づく評価が、顕示材を用いた歯垢検出と比較されます。
う蝕検出では、IOS（白色光イメージングおよびう蝕検出機能を含む）が、従来の視診と咬翼X線撮影と比較されます。
18歳から70歳の成人患者が対象となります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • Botestraat
      • Wondelgem、Botestraat、ベルギー、104
        • 募集
        • Tandarts Praktijk VERVACK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床環境で口腔内検査を受ける18歳以上70歳以下の成人患者で、20本以上の歯を有し、妊娠しておらず、インフォームドコンセントを提供できる方。

説明

選択基準：

  • 18歳から70歳までの成人
  • 妊娠しておらず、妊娠を計画していない
  • 少なくとも20本の歯がある
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準：

  • 適切な口腔内検査を妨げる状態（例：強い嘔吐反射、開口制限）
  • インフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
試験参加者
全参加者は、歯垢と虫歯の評価のために、口腔内スキャン、目視検査、プラークの染め出し、咬翼法エックス線写真検査を受けます。
診断テスト：口腔内スキャン
intraoral scanning used for assessment of dental plaque and caries.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔内スキャンによる歯垢検出の診断精度
時間枠：ベースライン時および2週間後
ディスカロージェントを使用したプラーク評価と比較した口腔内スキャンの診断精度。
ベースライン時および2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔内スキャナーと参照標準によるう蝕検出の一致度
時間枠：ベースライン時と2週間後
口腔内スキャン評価と参照基準（視診および咬翼エックス線撮影）間の一致に関するカッパ統計を用いた分析。
ベースライン時と2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月3日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2024-0383

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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