Intraoraalinen skannaus ja CBCT-avusteinen hammasplakin ja karieksen diagnoosi
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Ghent
Suunsisäinen skannaus ja CBCT-avusteinen hammasplakin ja -karieksen diagnostiikka
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan suunsisäisten skannausten (IOS) diagnostista tarkkuutta hammasplakin ja karieksen havaitsemisessa.
IOS:n diagnostista suorituskykyä verrataan nykyisiin kliinisiin viitestandardeihin.
Plakin arvioinnissa iOS-pohjaista arviointia verrataan plakin havaitsemiseen väriaineiden avulla.
Karieksen havaitsemisessa IOS (mukaan lukien valkoisen valon kuvantaminen ja karieksen havaitsemistoiminnot) verrataan tavanomaiseen silmämääräiseen tarkastukseen ja purennan siipiröntgenkuvaukseen.
Mukaan otetaan 18–70-vuotiaat aikuispotilaat.
IOS:n diagnostista suorituskykyä verrataan nykyisiin kliinisiin viitestandardeihin.
Plakin arvioinnissa iOS-pohjaista arviointia verrataan plakin havaitsemiseen väriaineiden avulla.
Karieksen havaitsemisessa IOS (mukaan lukien valkoisen valon kuvantaminen ja karieksen havaitsemistoiminnot) verrataan tavanomaiseen silmämääräiseen tarkastukseen ja purennan siipiröntgenkuvaukseen.
Mukaan otetaan 18–70-vuotiaat aikuispotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sachiko maemoto
- Puhelinnumero: +32 93 32 40 57
- Sähköposti: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Belgia, 104
- Rekrytointi
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, iältään 18–70 vuotta, joille tehdään suuontelon tarkastus kliinisessä ympäristössä, joilla on vähintään 20 hammasta, jotka eivät ole raskaana ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–70-vuotiaat
- Ei raskaana eikä suunnittele raskautta
- Vähintään 20 hammasta jäljellä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkukriteerit:
- Olosuhteet, jotka estävät asianmukaisen suun sisäisen tutkimuksen (esim. voimakas nielurefleksi, rajallinen suun avaus)
- Potilas ei kykene antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Kaikille osallistujille tehdään suunsisäinen skannaus, visuaalinen tarkastus, plakin väriainekäsittely ja purentasiipiröntgenkuvaus hammasplakin ja karieksen arvioimiseksi.
|
suun sisäistä skannausta käytetään hammasplakin ja kariesvaurioiden arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus suunsisäisen skannauksen avulla hammasplakin havaitsemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Diagnostinen tarkkuus intraoraaliskannauksessa verrattuna plakin arviointiin paljastusaineita käyttäen.
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus intraoraalisen skannauksen ja vertailustandardin välillä karieshavaitsemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Hampaiden skannausarviointien ja vertailustandardin (visuaalinen tarkastus ja purentasiipiröntgenkuvaus) välinen sopivuus kappa-tilastojen avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .