Mondelinge scan en CBCT-ondersteunde diagnose van tandplak en cariës
21 april 2026 bijgewerkt door: University Ghent
Mondelinge Scan en CBCT-ondersteunde Diagnose van Tandplak en Cariës
Deze prospectieve klinische studie heeft als doel de diagnostische nauwkeurigheid van intraorale scans (IOS) voor de detectie van tandplak en cariës te evalueren.
De diagnostische prestaties van IOS worden vergeleken met de huidige klinische referentiestandaarden.
Voor plaquebeoordeling wordt de op IOS gebaseerde evaluatie vergeleken met plaquedetectie met behulp van onthullingsmiddelen.
Voor cariësdetectie wordt IOS (inclusief witlichtbeeldvorming en cariësdetectiefuncties) vergeleken met conventioneel visueel onderzoek en bitewing-röntgenfoto's.
Volwassen patiënten van 18 tot 70 jaar worden geïncludeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sachiko maemoto
- Telefoonnummer: +32 93 32 40 57
- E-mail: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Studie Locaties
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, België, 104
- Werving
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18 tot 70 jaar die een intraoraal onderzoek ondergaan in een klinische setting, met ten minste 20 tanden, die niet zwanger zijn en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 70 jaar
- Niet zwanger en niet van plan zwanger te worden
- Minstens 20 tanden aanwezig
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Aandoeningen die een goed intraoraal onderzoek verhinderen (bijv. ernstige kokhalsreflex, beperkte mondopening)
- Patiënt niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan de studie
Alle deelnemers ondergaan intraorale scanning, visuele inspectie, plaquebekendmaking en bitewing-radiografie voor de beoordeling van tandplak en cariës.
|
intraorale scanning gebruikt voor beoordeling van tandplaque en cariës.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van intra-orale scan voor detectie van tandplak
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 2 weken
|
Diagnostische nauwkeurigheid van intraorale scan vergeleken met plaque-evaluatie met behulp van ontsluitingsmiddelen.
|
Bij aanvang en na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen intraorale scan en referentiestandaard voor detectie van tandcariës
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2 weken
|
Overeenstemming tussen intraorale scan beoordelingen en referentiestandaard (visuele inspectie en bitewing radiografie) met behulp van kappa-statistieken.
|
Bij baseline en na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2024-0383
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .