Diagnóstico Auxiliado por Escaneamento Intraoral e CBCT de Placa Dentária e Cárie
21 de abril de 2026 atualizado por: University Ghent
Diagnóstico Auxiliado por Scanner Intraoral e TCFC da Placa Dentária e Cárie
Este estudo clínico prospectivo tem como objetivo avaliar a precisão diagnóstica das digitalizações intraorais (IOS) para a detecção de placa dentária e cárie.
O desempenho diagnóstico das IOS será comparado com os padrões de referência clínicos atuais.
Para a avaliação da placa, a avaliação baseada em IOS será comparada com a detecção de placa usando agentes evidenciadores.
Para a detecção de cárie, a IOS (incluindo imagem de luz branca e funcionalidades de deteção de cárie) será comparada com a inspeção visual convencional e radiografia interproximal.
Serão incluídos pacientes adultos com idades entre 18 e 70 anos.
O desempenho diagnóstico das IOS será comparado com os padrões de referência clínicos atuais.
Para a avaliação da placa, a avaliação baseada em IOS será comparada com a detecção de placa usando agentes evidenciadores.
Para a detecção de cárie, a IOS (incluindo imagem de luz branca e funcionalidades de deteção de cárie) será comparada com a inspeção visual convencional e radiografia interproximal.
Serão incluídos pacientes adultos com idades entre 18 e 70 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sachiko maemoto
- Número de telefone: +32 93 32 40 57
- E-mail: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Locais de estudo
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Bélgica, 104
- Recrutamento
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 70 anos submetidos a exame intraoral em ambiente clínico, com pelo menos 20 dentes, não grávidas e capazes de dar consentimento informado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos
- Não grávidas e sem planeamento de gravidez
- Pelo menos 20 dentes presentes
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Condições que impeçam um exame intraoral adequado (por exemplo, reflexo de vómito severo, abertura limitada da boca)
- Doente incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes no Estudo
Todos os participantes são submetidos a digitalização intraoral, inspeção visual, revelação de placa e radiografia interproximal para a avaliação da placa dentária e cárie.
|
intraoral scanning used for the assessment of dental plaque and caries
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão Diagnóstica da Digitalização Intraoral na Deteção de Placa Dentária
Prazo: No início e após 2 semanas
|
Precisão diagnóstica da digitalização intraoral comparada com a avaliação da placa utilizando agentes reveladores.
|
No início e após 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo entre a Digitalização Intraoral e o Padrão de Referência para a Deteção de Cárie Dentária
Prazo: Na baseline e após 2 semanas
|
Acordo entre as avaliações do escaneamento intraoral e o padrão de referência (inspeção visual e radiografia interproximal) usando estatísticas kappa.
|
Na baseline e após 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0383
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