Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální sken a CBCT asistovaná diagnostika zubního plaku a kazu

21. dubna 2026 aktualizováno: University Ghent

Skenerem v dutině ústní a CBCT podporovaná diagnostika zubního plaku a zubního kazu

Tato prospektivní klinická studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou přesnost intraorálních skenů (IOS) pro detekci zubního plaku a zubního kazu. Diagnostická výkonnost IOS bude porovnána se současnými klinickými referenčními standardy. Pro hodnocení plaku bude IOS-based hodnocení porovnáno s detekcí plaku pomocí odhalovacích prostředků. Pro detekci kazu bude IOS (včetně zobrazování bílým světlem a funkcí detekce kazu) porovnán s konvenčním vizuálním vyšetřením a bitewing rentgenografií. Zahrnuti budou dospělí pacienti ve věku 18 až 70 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Botestraat
      • Wondelgem, Botestraat, Belgie, 104
        • Nábor
        • Tandarts Praktijk VERVACK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 až 70 let, kteří podstupují intraorální vyšetření v klinickém prostředí, mají alespoň 20 zubů, nejsou těhotní a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 70 let
  • Ne těhotné a neplánující těhotenství
  • Alespoň 20 přítomných zubů
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Stavy bránící správnému intraorálnímu vyšetření (např. silný dávivý reflex, omezené otevírání úst)
  • Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie
Všichni účastníci podstoupí intraorální skenování, vizuální inspekci, odhalení plaku a bitewing radiografii pro posouzení zubního plaku a kazu.
Diagnostický test: intraorální sken
intraorální skenování používané pro hodnocení dentálního plaku a zubního kazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
<string>Diagnostická přesnost intraorálního skenování pro detekci zubního plaku</string>
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
Diagnostická přesnost intraorálního skenování ve srovnání s hodnocením plaku pomocí barvicích prostředků.
Na začátku a po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi intraorálním skenem a referenčním standardem pro detekci zubního kazu
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
Shoda mezi hodnoceními intraorálního skenování a referenčním standardem (vizuální inspekce a bitewing radiografie) pomocí kappa statistiky.
Na začátku a po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2024-0383

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na intraorální sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit