- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07555223
Intraoral skanning och CBCT-stödd diagnos av tandplack och karies
21 april 2026 uppdaterad av: University Ghent
Intraoral skanning och CBCT-bistånd diagnos av plack och karies
Denna prospektiva kliniska studie syftar till att utvärdera diagnostisk noggrannhet av intraorala skanningar (IOS) för detektion av dental plack och karies.
IOS diagnostiska prestanda kommer att jämföras med nuvarande kliniska referensstandarder.
För plackbedömning kommer IOS-baserad utvärdering att jämföras med plackdetektion med avslöjande medel.
För kariesdetektion kommer IOS (inklusive vitljusavbildning och kariesdetektionsfunktioner) att jämföras med konventionell visuell inspektion och bitewing-röntgen.
Vuxna patienter i åldern 18 till 70 år kommer att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sachiko maemoto
- Telefonnummer: +32 93 32 40 57
- E-post: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Studieorter
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Belgien, 104
- Rekrytering
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter mellan 18 och 70 år som genomgår intraoral undersökning i en klinisk miljö, med minst 20 tänder, som inte är gravida och kan lämna informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vuxna i åldern 18 till 70 år<\/li>
- Inte gravid och planerar inte graviditet<\/li>
- Minst 20 tänder närvarande<\/li>
- Förmåga att ge informerat samtycke<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Tillstånd som förhindrar korrekt intraoral undersökning (t.ex. svår kväljningsreflex, begränsad munöppning)<\/li>
- Patienten kan inte ge informerat samtycke<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagare
Alla deltagare genomgår intraoral skanning, visuell inspektion, plackavtäckning och bitewing-röntgen för bedömning av tandplack och karies.
|
intraoral scanning used for assessment of dental plaque and caries.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av intraoral skanning för upptäckt av dental plack
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Diagnostisk noggrannhet hos intraoral skanning jämfört med plackbedömning med avslöjande medel.
|
Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Agreement Between Intraoral Scan and Reference Standard for Dental Caries Detection
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Avtal mellan intraorala skanningsbedömningar och referensstandard (visuell inspektion och bitewingröntgen) med hjälp av kappastatistik.
|
Vid baslinjen och efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
29 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2024-0383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .