- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07555223
Scansione intraorale e diagnosi assistita da CBCT di placca dentale e carie
21 aprile 2026 aggiornato da: University Ghent
Diagnosi assistita da scansione intraorale e CBCT di placca dentale e carie
Questo studio clinico prospettico mira a valutare l'accuratezza diagnostica delle scansioni intraorali (IOS) per il rilevamento di placca dentale e carie.
Le prestazioni diagnostiche delle IOS saranno confrontate con gli attuali standard clinici di riferimento.
Per la valutazione della placca, la valutazione basata su IOS sarà confrontata con il rilevamento della placca tramite agenti rivelatori.
Per il rilevamento delle carie, le IOS (inclusi imaging a luce bianca e funzionalità di rilevamento delle carie) saranno confrontate con l'ispezione visiva convenzionale e la radiografia bitewing.
Saranno inclusi pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sachiko maemoto
- Numero di telefono: +32 93 32 40 57
- Email: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Luoghi di studio
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Belgio, 104
- Reclutamento
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni sottoposti a esame intraorale in ambito clinico, con almeno 20 denti, che non sono in gravidanza e in grado di fornire il consenso informato.
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
- Non in gravidanza e non pianificante una gravidanza
- Almeno 20 denti presenti
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di Esclusione:
- Condizioni che impediscono un corretto esame intraorale (es. riflesso faringeo grave, limitata apertura della bocca)
- Paziente incapace di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Study Participants
Tutti i partecipanti vengono sottoposti a scansione intraorale, ispezione visiva, rivelazione della placca e radiografia bitewing per la valutazione della placca dentale e della carie.
|
scansione intraorale utilizzata per la valutazione della placca dentale e della carie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza Diagnostica della Scansione Intraorale per il Rilevamento della Placca Dentale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane
|
Accuratezza diagnostica della scansione intraorale rispetto alla valutazione della placca utilizzando agenti rivelatori.
|
Al basale e dopo 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accordo tra Scansione Intraorale e Standard di Riferimento per il Rilevamento della Carie Dentale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane
|
Accordo tra valutazioni con scansione intraorale e standard di riferimento (ispezione visiva e radiografia bitewing) utilizzando statistiche kappa.
|
Al basale e dopo 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2024-0383
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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