- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555223
Diagnoza płytki nazębnej i próchnicy wspomagana skanowaniem wewnątrzustnym i CBCT
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Ghent
Wewnątrzustne skanowanie i diagnostyka płytki nazębnej oraz próchnicy wspomagana CBCT
This prospective clinical study aims to evaluate the diagnostic accuracy of intraoral scans (IOS) for the detection of dental plaque and caries.
The diagnostic performance of IOS will be compared with current clinical reference standards.
For plaque assessment, IOS-based evaluation will be compared with plaque detection using disclosing agents.
For caries detection, IOS (including white-light imaging and caries detection features) will be compared with conventional visual inspection and bitewing radiography.
Adult patients aged 18 to 70 years will be included.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sachiko maemoto
- Numer telefonu: +32 93 32 40 57
- E-mail: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Belgia, 104
- Rekrutacyjny
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli w wieku od 18 do 70 lat poddawani badaniu wewnątrzustnemu w warunkach klinicznych, z co najmniej 20 zębami, którzy nie są w ciąży i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
- Nie w ciąży i nie planująca ciąży
- Co najmniej 20 zębów obecnych
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Stany uniemożliwiające prawidłowe badanie wewnątrzustne (np. silny odruch wymiotny, ograniczone otwieranie ust)
- Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania
Wszyscy uczestnicy przechodzą skanowanie wewnątrzustne, kontrolę wzrokową, ujawnianie płytki nazębnej oraz radiografię zgryzowo-skrzydłową w celu oceny płytki nazębnej i próchnicy.
|
skanowanie wewnątrzustne stosowane do oceny płytki nazębnej i próchnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna skanowania wewnątrzustnego w wykrywaniu płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na początku i po 2 tygodniach
|
Dokładność diagnostyczna skanowania wewnątrzustnego w porównaniu z oceną płytki nazębnej za pomocą środków uwidoczniających.
|
Na początku i po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między skanowaniem wewnątrzustnym a standardem referencyjnym w wykrywaniu próchnicy zębów
Ramy czasowe: Na początku i po 2 tygodniach
|
Zgodność między ocenami skanowania wewnątrzustnego a standardem referencyjnym (inspekcja wizualna i radiografia skrzydłowo-zgryzowa) przy użyciu statystyki kappa.
|
Na początku i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0383
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na skanowanie wewnątrzustne
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityAktywny, nie rekrutującyEfekt ekstrakcji przedtrzonowców na siłę zgryzuEgipt
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone