- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07555223
Diagnóstico de placa dental y caries asistido por escáner intraoral y CBCT
21 de abril de 2026 actualizado por: University Ghent
Diagnóstico de Placa Dental y Caries Asistido por Escaneo Intraoral y CBCT
Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo evaluar la exactitud diagnóstica de los escáneres intraorales (EIO) para la detección de placa dental y caries.
El rendimiento diagnóstico de los EIO se comparará con los estándares de referencia clínicos actuales.
Para la evaluación de la placa, la evaluación basada en EIO se comparará con la detección de placa utilizando agentes reveladores.
Para la detección de caries, el EIO (incluyendo imágenes de luz blanca y funciones de detección de caries) se comparará con la inspección visual convencional y la radiografía de aleta de mordida.
Se incluirán pacientes adultos de 18 a 70 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sachiko maemoto
- Número de teléfono: +32 93 32 40 57
- Correo electrónico: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Bélgica, 104
- Reclutamiento
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 a 70 años sometidos a examen intraoral en un entorno clínico, con al menos 20 dientes, que no estén embarazadas y puedan proporcionar consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Adultos de 18 a 70 años<\/li>
- No embarazadas y sin plan de quedar embarazadas<\/li>
- Al menos 20 dientes presentes<\/li>
- Capacidad para otorgar consentimiento informado<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Condiciones que impidan un examen intraoral adecuado (p. ej., reflejo nauseoso severo, apertura bucal limitada)<\/li>
- Paciente incapaz de otorgar consentimiento informado<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes en el estudio
Todos los participantes se someten a escaneo intraoral, inspección visual, revelado de placa y radiografía de aleta de mordida para la evaluación de placa dental y caries.
|
escaneo intraoral utilizado para la evaluación de placa dental y caries
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica del escaneo intraoral para la detección de placa dental
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
|
Precisión diagnóstica de la exploración intraoral en comparación con la evaluación de placa utilizando agentes reveladores.
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Al inicio y a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo Entre Escaneo Intracameral y Estándar de Referencia para la Detección de Caries Dentales
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 2 semanas
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Concordancia entre las evaluaciones de escaneo intraoral y el estándar de referencia (inspección visual y radiografía de aleta de mordida) utilizando estadísticas kappa.
|
Al inicio y después de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0383
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .