Intraoral skanning og CBCT-støttet diagnostikk av tannplakk og karies
21. april 2026 oppdatert av: University Ghent
Intraoral skanning og CBCT-støttet diagnose av tannplakk og karies
Denne prospektive kliniske studien har som mål å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av intraorale skanninger (IOS) for påvisning av tannplakk og karies.
Den diagnostiske ytelsen til IOS vil bli sammenlignet med gjeldende kliniske referansestandarder.
For vurdering av plakk vil IOS-basert evaluering bli sammenlignet med plakkdeteksjon ved bruk av avsløringsmidler.
For kariesdeteksjon vil IOS (inkludert hvitlysavbildning og kariesdetekteringsfunksjoner) bli sammenlignet med konvensjonell visuell inspeksjon og bittfluerøntgen.
Voksne pasienter i alderen 18 til 70 år vil bli inkludert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sachiko maemoto
- Telefonnummer: +32 93 32 40 57
- E-post: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Studiesteder
-
-
Botestraat
-
Wondelgem, Botestraat, Belgia, 104
- Rekruttering
- Tandarts Praktijk VERVACK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter i alderen 18 til 70 år som gjennomgår intraoral undersøkelse i en klinisk setting, med minst 20 tenner, som ikke er gravide og kan gi informert samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70 år
- Ikke gravid og ikke planlegger graviditet
- Minst 20 tilstedeværende tenner
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander som hindrer adekvat intraoral undersøkelse (f.eks. kraftig brekningsrefleks, begrenset munnåpning)
- Pasient ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltakere
Alle deltakerne gjennomgår intraoral skanning, visuell inspeksjon, plakkavsløring og bitvingerøntgen for vurdering av tannplakk og karies.
|
intraoral skanning brukt til vurdering av dental plakk og karies.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av intraoral skanning for påvisning av tannplakk
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker
|
Diagnostisk nøyaktighet av intraoral skanning sammenlignet med plakkvurdering ved bruk av avsløringsmidler.
|
Ved baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom intraoral skanning og referansestandard for kariesdeteksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 2 uker
|
Avtale mellom intraorale skanningsvurderinger og referansestandard (visuell inspeksjon og bitewing-røntgenografi) ved bruk av kappa-statistikk.
|
Ved baseline og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .