- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555223
Diagnostic des plaques dentaires et des caries assisté par scan intraoral et CBCT
21 avril 2026 mis à jour par: University Ghent
Diagnostic assisté par scanner intra-oral et CBCT de la plaque dentaire et des caries
Cette étude clinique prospective vise à évaluer la précision diagnostique des scans intra-oraux (SIO) pour la détection de la plaque dentaire et des caries.
Les performances diagnostiques des SIO seront comparées aux normes de référence cliniques actuelles.
Pour l'évaluation de la plaque, l'évaluation basée sur les SIO sera comparée à la détection de la plaque à l'aide d'agents révélateurs.
Pour la détection des caries, les SIO (incluant l'imagerie en lumière blanche et les fonctions de détection des caries) seront comparés à l'inspection visuelle conventionnelle et à la radiographie interproximale.
Des patients adultes âgés de 18 à 70 ans seront inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sachiko maemoto
- Numéro de téléphone: +32 93 32 40 57
- E-mail: Sachiko.Maemoto@ugent.be
Lieux d'étude
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Botestraat
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Wondelgem, Botestraat, Belgique, 104
- Recrutement
- Tandarts Praktijk VERVACK
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 à 70 ans subissant un examen intra-oral en milieu clinique, avec au moins 20 dents, qui ne sont pas enceintes et capables de fournir un consentement éclairé.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans
- Non enceintes et ne prévoyant pas de grossesse
- Au moins 20 dents présentes
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Conditions empêchant un examen intra-oral approprié (par exemple, réflexe nauséeux sévère, limitation de l'ouverture buccale)
- Patient incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants à l'étude
Tous les participants subissent un scanner intra-oral, une inspection visuelle, une révélation de la plaque dentaire et une radiographie bitewing pour l'évaluation de la plaque dentaire et des caries.
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balayage intra-oral utilisé pour l'évaluation de la plaque dentaire et des caries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du scan intra-oral pour la détection de la plaque dentaire
Délai: Au départ et à 2 semaines
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Précision diagnostique du scanner intraoral par rapport à l'évaluation de la plaque à l'aide d'agents révélateurs.
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Au départ et à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord entre le balayage intraoral et la norme de référence pour la détection des caries dentaires
Délai: Au départ et à 2 semaines
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Agreement between intraoral scan assessments and reference standard (visual inspection and bitewing radiography) using kappa statistics.
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Au départ et à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0383
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