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Intraoraler Scan und CBCT-gestützte Diagnose von Zahnbelag und Karies

21. April 2026 aktualisiert von: University Ghent

Intraoralscan- und CBCT-gestützte Diagnose von Zahnbelag und Karies

Diese prospektive klinische Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit von intraoralen Scans (IOS) zur Erkennung von Zahnbelag und Karies zu bewerten. Die diagnostische Leistung von IOS wird mit den aktuellen klinischen Referenzstandards verglichen. Für die Beurteilung von Zahnbelag wird die IOS-basierte Bewertung mit der Erkennung von Zahnbelag unter Verwendung von Anfärbemitteln verglichen. Für die Karieserkennung wird IOS (einschließlich Weißlight-Bildgebung und Karieserkennungsfunktionen) mit der konventionellen visuellen Inspektion und Bissflügelaufnahmen verglichen. Es werden erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Botestraat
      • Wondelgem, Botestraat, Belgien, 104
        • Rekrutierung
        • Tandarts Praktijk VERVACK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die sich einer intraoralen Untersuchung in einer klinischen Umgebung unterziehen, mit mindestens 20 Zähnen, nicht schwanger sind und eine informierte Einwilligung geben können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Nicht schwanger und keine Schwangerschaft geplant
  • Mindestens 20 vorhandene Zähne
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die eine ordnungsgemäße intraorale Untersuchung verhindern (z. B. starker Würgereflex, eingeschränkte Mundöffnung)
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienteilnehmer
Alle Teilnehmer unterziehen sich intraoralem Scanning, visueller Inspektion, Plaque-Offenlegung und Bissflügel-Röntgenaufnahmen zur Beurteilung von Zahnbelag und Karies.
Diagnosetest: intraoraler Scan
intraorales Scannen zur Beurteilung von Zahnbelag und Karies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des intraoralen Scans zur Erkennung von Zahnbelag
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 2 Wochen
Diagnostische Genauigkeit intraoraler Scans im Vergleich zur Plaquebeurteilung mit Anfärbemitteln.
Zu Beginn und nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen intraoralem Scan und Referenzstandard zur Erkennung von Zahnkaries
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Übereinstimmung zwischen intraoralen Scan-Beurteilungen und Referenzstandard (visuelle Inspektion und Bissflügelaufnahmen) mittels Kappa-Statistik.
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2024-0383

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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