ビデオ喉頭鏡とビデオLMAによるRIRS中の気管内挿管の比較
2026年6月14日 更新者：Ela Erdem Hıdiroglu
ビデオ喉頭鏡とビデオLMAによる経気管挿管の比較：逆行性腎内手術を受ける患者におけるランダム化比較試験
この研究は、成人の外科手術患者における気管挿管において、ビデオ喉頭鏡とビデオLMAを比較する前向きランダム化並行群間臨床試験である。
患者は無作為に2群に割り付けられる。
主要評価項目は挿管時間である。
副次評価項目には、初回試行成功率、試行回数、酸素飽和度低下、血行動態変化、および術後合併症が含まれる。
調査の概要
詳細な説明
気道管理は麻酔診療における重要な要素です。ビデオ喉頭鏡とビデオLMAデバイスは、気管内挿管に広く使用される器具です。ビデオ喉頭鏡は声門の視野を改善する一方、ビデオLMAデバイスは気道管理と誘導挿管の両方を容易にします。
この前向きランダム化研究では、100人の患者をビデオ喉頭鏡群またはビデオLMA群に割り当てます。標準的な麻酔導入が適用されます。挿管時間、成功率、血行動態反応、および合併症を記録し分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06000
- Etlik City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
18歳以上の成人、ASAクラスI～III、気管挿管を必要とする手術が予定されている患者、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準：
- 気管切開の既往、既知または予測される困難気道、口腔内の腫瘤または腫瘍の存在、妊娠中の患者、インフォームドコンセントを提供できない患者、24時間以内に再手術を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ喉頭鏡グループ
ビデオ喉頭鏡を使用して気管挿管を受ける患者
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ビデオ喉頭鏡を使用して気管挿管を受ける患者
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実験的：ビデオLMAグループ
ビデオLMAを使用して気管挿管を受けている患者
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ビデオLMAを使用して気管挿管を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：気道デバイスの挿入から気管チューブ留置の確認まで（麻酔導入中、約0～5分以内）
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気道デバイスを患者の口中に挿入してから、持続的カプノグラフィーによって確認された気管チューブの留置が成功するまでの時間。
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気道デバイスの挿入から気管チューブ留置の確認まで（麻酔導入中、約0～5分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回成功
時間枠：初回の挿管試行中（0～2分以内）
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最初の試行で、追加の気道操作を必要とせずに気管内チューブが正常に配置された。
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初回の挿管試行中（0～2分以内）
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Number of Attempts
時間枠：挿管処置中（約0〜10分以内）
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成功した気管挿管を達成するために必要な試行回数
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挿管処置中（約0〜10分以内）
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酸素飽和度低下
時間枠：挿管手技中（導入から挿管成功まで、約0～10分）
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酸素飽和度の低下（末梢酸素飽和度（SpO₂）が挿管手技中に92%未満となること）の発生
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挿管手技中（導入から挿管成功まで、約0～10分）
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心拍数
時間枠：ベースライン（導入前）、挿管直後、挿管後1分、3分、5分の時点
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所定の時点で測定された心拍数の変化
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ベースライン（導入前）、挿管直後、挿管後1分、3分、5分の時点
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術後咽頭痛
時間枠：術後1時間および2時間
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標準化された患者報告尺度を用いて評価した咽頭痛の有無
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術後1時間および2時間
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嗄声
時間枠：術後1時間および2時間において
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音声変化（嗄声）の有無は、患者の自己申告に基づいて評価される。
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術後1時間および2時間において
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合併症
時間枠：挿管中および術中（約0〜60分）
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手技中に観察された気道関連合併症（粘膜損傷、歯牙損傷、または食道挿管を含む）の発生。
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挿管中および術中（約0〜60分）
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平均動脈圧
時間枠：ベースライン、挿管後、1分、3分、5分
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事前に定義された時点で測定された平均動脈圧の変化
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ベースライン、挿管後、1分、3分、5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ela Erdem Hidiroglu, MD、Ankara Etlik City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月28日
一次修了 (実際)
2026年5月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月14日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK1-2025-296
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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