Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videolaryngoskop vs VideoLMA til endotrakel intubation ved RIRS

14. juni 2026 opdateret af: Ela Erdem Hıdiroglu

<TRANSLATED>(string)Sammenligning af videolaryngoskop og VideoLMA til endotrakeal intubation hos patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg</TRANSLATED>

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, parallel-gruppe klinisk forsøg, der sammenligner videolaryngoscope og videoLMA til endotracheal intubation hos voksne patienter, der gennemgår kirurgi. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Det primære resultat er intubationstid. Sekundære resultater inkluderer succesrate ved første forsøg, antal forsøg, iltdesaturation, hæmodynamiske ændringer og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsstyring er en kritisk komponent i anæstesi praksis. Videolaryngoskoper og videoLMA-enheder er udbredt værktøj til endotracheal intubation. Mens videolaryngoskoper giver forbedret visualisering af glottis, kan videoLMA-enheder lette både luftvejsstyring og guidet intubation.

I dette prospektive randomiserede studie vil 100 patienter blive tildelt enten videolaryngoskop- eller videoLMA-grupper. Standard anæstesiinduktion vil blive anvendt. Intubationstid, succesrater, hæmodynamiske reaktioner og komplikationer vil blive registreret og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Etlik city hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

Voksne \u00e5r 18 \u00e5r og derover ASA-fysisk status I-III Patienter planlagt til operation, der kr\u00e6ver endotrakeal intubation Evne til at give skriftligt informeret samtykke<\/p>

Eksklusionskriterier:<\/p>

  • Anamnese med trakeostomi Kendt eller forventet vanskelig luftvej Tilstedev\u00e6 relatere><\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videolaryngoskop-gruppe
Patienter, der gennemgår endotracheal intubation ved brug af videolaryngoskop
Enhed: Videolaryngoskop
Patienter, der får foretaget endotracheal intubation ved brug af videolaryngoskop
Eksperimentel: VideoLMA-gruppe
Patienter, der gennemgår endotracheal intubation ved hjælp af videoLMA
Enhed: VideoLMA
Patienter, der gennemgår endotracheal intubation med videoLMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Fra indsættelse af luftvejsanordningen til bekræftelse af endotrachealtubeplacering (under induktion af anæstesi, inden for ca. 0-5 minutter)
Tid fra indsættelse af luftvejsanordningen i patientens mund indtil vellykket placering af endotrachealtuben, bekræftet ved kontinuerlig capnografi.
Fra indsættelse af luftvejsanordningen til bekræftelse af endotrachealtubeplacering (under induktion af anæstesi, inden for ca. 0-5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøg succes
Tidsramme: Under det første intubationsforsøg (inden for 0-2 minutter)
Succesfuld placering af endotrachealtuben ved første forsøg uden behov for yderligere luftvejsmanøvrer.
Under det første intubationsforsøg (inden for 0-2 minutter)
Antal forsøg
Tidsramme: Under intuberingsprocedure (inden for cirka 0-10 minutter)
Samlet antal forsøg, der kræves for at opnå vellykket endotracheal intubation.
Under intuberingsprocedure (inden for cirka 0-10 minutter)
Iltsaturation
Tidsramme: Under intubationsproceduren (fra induktion til succesfuld intubation, cirka 0-10 minutter)
Forekomst af iltdesaturation defineret som perifer iltmætning (SpO₂) under 92% under intubationsproceduren.
Under intubationsproceduren (fra induktion til succesfuld intubation, cirka 0-10 minutter)
Puls
Tidsramme: Ved baseline (før induktion), umiddelbart efter intubation, og 1, 3 og 5 minutter efter intubation
ændringer i hjertefrekvens målt på foruddefinerede tidspunkter
Ved baseline (før induktion), umiddelbart efter intubation, og 1, 3 og 5 minutter efter intubation
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time og 2 timer postoperativt
Tilstedeværelse af ondt i halsen vurderet ved hjælp af en standardiseret patientrapporteret skala.
1 time og 2 timer postoperativt
Hæshed
Tidsramme: 1 time og 2 timer postoperativt
Tilstedeværelse af stemmeændringer (hæshed) vurderet baseret på patientens egenrapport.
1 time og 2 timer postoperativt
Komplikationer
Tidsramme: Under intubation og intraoperativ periode (ca. 0-60 minutter)
Forekomst af luftvejsrelaterede komplikationer, herunder slimhindeskader, tandtraumer eller øsofagusintubation observeret under proceduren.
Under intubation og intraoperativ periode (ca. 0-60 minutter)
gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: baseline, post intubation,1,3,5 min
ændringer i middelarterietryk målt på foruddefinerede tidspunkter
baseline, post intubation,1,3,5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ela Erdem Hıdiroglu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2025-296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner