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Videolaringoscopio vs VideoLMA per l'intubazione endotracheale in RIRS

14 giugno 2026 aggiornato da: Ela Erdem Hıdiroglu

Confronto tra Videolaringoscopio e VideoLMA per l'Intubazione Endotracheale in Pazienti in Chirurgia Renale Retrograda Intrarenale: uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è uno studio clinico prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli che confronta il videolaringoscopio e la videoLMA per l'intubazione endotracheale in pazienti adulti sottoposti a chirurgia. I pazienti saranno assegnati casualmente a due gruppi. L'esito primario è il tempo di intubazione. Gli esiti secondari includono il tasso di successo al primo tentativo, il numero di tentativi, la desaturazione di ossigeno, i cambiamenti emodinamici e le complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree è una componente critica della pratica anestesiologica.
I videolaringoscopi e i dispositivi videoLMA sono strumenti ampiamente utilizzati per l'intubazione endotracheale.
Mentre i videolaringoscopi forniscono una migliore visualizzazione della glottide, i dispositivi videoLMA possono facilitare sia la gestione delle vie aeree che l'intubazione guidata.

In questo studio prospettico randomizzato, 100 pazienti saranno assegnati al gruppo videolaringoscopio o al gruppo videoLMA.
Verrà applicata una induzione anestetica standard.
Verranno registrati e analizzati il tempo di intubazione, i tassi di successo, le risposte emodinamiche e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
        • Etlik city hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni Stato fisico ASA I-III Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiede intubazione endotracheale Capacità di fornire consenso informato scritto

Criteri di Esclusione:

  • Storia di tracheostomia Vie aeree note o previste difficili Presenza di massa orale o tumorale Pazienti in gravidanza Pazienti incapaci di fornire consenso informato Pazienti che richiedono un reintervento entro 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo videolaringoscopio
Patients undergoing endotracheal intubation using videolaryngoscope
Dispositivo: Videolaringoscopio
Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale mediante videolaringoscopio
Sperimentale: Gruppo VideoLMA
Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale utilizzando videoLMA
Dispositivo: VideoLMA
Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale utilizzando videoLMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dal posizionamento del dispositivo per le vie aeree alla conferma del posizionamento del tubo endotracheale (durante l'induzione dell'anestesia, entro circa 0-5 minuti)
Tempo dall'inserimento del dispositivo aereo nella bocca del paziente fino al posizionamento riuscito del tubo endotracheale, confermato dalla capnografia continua.
Dal posizionamento del dispositivo per le vie aeree alla conferma del posizionamento del tubo endotracheale (durante l'induzione dell'anestesia, entro circa 0-5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del primo tentativo
Lasso di tempo: Durante il primo tentativo di intubazione (entro 0-2 minuti)
Posizionamento riuscito del tubo endotracheale al primo tentativo senza necessità di ulteriori manovre sulle vie aeree.
Durante il primo tentativo di intubazione (entro 0-2 minuti)
Numero di tentativi
Lasso di tempo: Durante la procedura di intubazione (entro circa 0-10 minuti
Numero totale di tentativi necessari per eseguire con successo l'intubazione endotracheale.
Durante la procedura di intubazione (entro circa 0-10 minuti
Desaturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la procedura di intubazione (dall'induzione all'intubazione riuscita, circa 0-10 minuti)
Occorrenza di desaturazione dell'ossigeno definita come saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) inferiore al 92% durante la procedura di intubazione.
Durante la procedura di intubazione (dall'induzione all'intubazione riuscita, circa 0-10 minuti)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale (pre-induzione), immediatamente dopo l'intubazione, e a 1, 3, e 5 minuti post-intubazione
variazioni della frequenza cardiaca misurate in punti temporali predefiniti
Al basale (pre-induzione), immediatamente dopo l'intubazione, e a 1, 3, e 5 minuti post-intubazione
Dolore alla gola post-operatorio
Lasso di tempo: 1 ora e 2 ore dopo l'operazione
Presenza di mal di gola valutata utilizzando una scala standardizzata riportata dal paziente.
1 ora e 2 ore dopo l'operazione
Raucedine
Lasso di tempo: "A 1 ora e 2 ore dall'intervento"
Presenza di alterazioni della voce (raucedine) valutata in base all'autovalutazione del paziente.
"A 1 ora e 2 ore dall'intervento"
Complicazioni
Lasso di tempo: Durante l'intubazione e il periodo intraoperatorio (circa 0-60 minuti)
Occorrenza di complicanze correlate alle vie aeree, tra cui lesioni della mucosa, trauma dentale o intubazione esofagea, osservate durante la procedura.
Durante l'intubazione e il periodo intraoperatorio (circa 0-60 minuti)
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: basale, dopo intubazione, 1, 3, 5 min
variazioni della pressione arteriosa media misurate in punti temporali predefiniti
basale, dopo intubazione, 1, 3, 5 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ela Erdem Hıdiroglu

Investigatori

  • Investigatore principale: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2025-296

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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