Видеоларингоскоп против видео-LMA для эндотрахеальной интубации при RIRS
14 июня 2026 г. обновлено: Ela Erdem Hıdiroglu
Сравнение видеоларингоскопа и VideoLMA для эндотрахеальной интубации у пациентов, переносящих ретроградную интраренальную хирургию: рандомизированное контролируемое исследование
{"Это исследование является проспективным, рандомизированным, параллельным групповым клиническим испытанием, сравнивающим видеоларингоскоп и videoLMA для эндотрахеальной интубации у взрослых пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству.
Пациенты будут случайным образом распределены в две группы.
Первичным исходом является время интубации.
Вторичные исходы включают частоту успеха первой попытки, количество попыток, десатурацию кислорода, гемодинамические изменения и послеоперационные осложнения."}
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ведение дыхательных путей является критическим компонентом анестезиологической практики. Видеоларингоскопы и устройства videoLMA широко используются для эндотрахеальной интубации. В то время как видеоларингоскопы обеспечивают улучшенную визуализацию голосовой щели, устройства videoLMA могут облегчить как ведение дыхательных путей, так и управляемую интубацию.
В этом проспективном рандомизированном исследовании 100 пациентов будут распределены в группы видеоларингоскопа или videoLMA. Будет применена стандартная индукция анестезии. Время интубации, показатели успешности, гемодинамические реакции и осложнения будут зафиксированы и проанализированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, с физическим статусом ASA I-III Пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство, требующее эндотрахеальной интубации Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие трахеостомы в анамнезе Известные или предполагаемые трудные дыхательные пути Наличие объемного образования или опухоли в полости рта Беременные пациентки Пациенты, неспособные предоставить информированное согласие Пациенты, которым требуется повторная операция в течение 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскопическая группа
Пациенты, подвергающиеся эндотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа
|
Пациенты, которым проводится эндотрахеальная интубация с использованием видеоларингоскопа
|
|
Экспериментальный: Группа VideoLMA
Пациенты, подвергающиеся эндотрахеальной интубации с использованием видеоЛМВ
|
Пациенты, которым проводится эндотрахеальная интубация с использованием видеоLMA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: От установки воздуховодного устройства до подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки (во время вводного наркоза, в пределах примерно 0–5 минут)
|
Время от введения воздуховода в рот пациента до успешной установки эндотрахеальной трубки, подтвержденной непрерывной капнографией.
|
От установки воздуховодного устройства до подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки (во время вводного наркоза, в пределах примерно 0–5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех с первой попытки
Временное ограничение: Во время первой попытки интубации (в течение 0-2 минут)
|
Успешное размещение эндотрахеальной трубки с первой попытки без необходимости дополнительных манипуляций с дыхательными путями.
|
Во время первой попытки интубации (в течение 0-2 минут)
|
|
<div>Количество попыток</div>
Временное ограничение: Во время процедуры интубации (в течение примерно 0–10 минут)
|
Общее количество попыток, необходимое для успешной интубации трахеи.
|
Во время процедуры интубации (в течение примерно 0–10 минут)
|
|
Oxygen Desaturation
Временное ограничение: Во время процедуры интубации (от индукции до успешной интубации, примерно 0-10 минут)
|
Возникновение десатурации, определяемой как периферическая сатурация кислорода (SpO₂) ниже 92% во время процедуры интубации.
|
Во время процедуры интубации (от индукции до успешной интубации, примерно 0-10 минут)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: На исходном уровне (до индукции), сразу после интубации, а также через 1, 3 и 5 минут после интубации
|
изменения частоты сердечных сокращений, измеренные в заданные моменты времени
|
На исходном уровне (до индукции), сразу после интубации, а также через 1, 3 и 5 минут после интубации
|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: Через 1 час и 2 часа после операции
|
Наличие боли в горле оценивалось с помощью стандартизированной шкалы, заполняемой пациентом.
|
Через 1 час и 2 часа после операции
|
|
Охриплость
Временное ограничение: Через 1 и 2 часа после операции
|
Наличие изменений голоса (осиплость), оцениваемое на основе самоотчета пациента.
|
Через 1 и 2 часа после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Во время интубации и интраоперационного периода (приблизительно 0-60 минут)
|
Возникновение осложнений, связанных с дыхательными путями, включая повреждение слизистой оболочки, травму зубов или интубацию пищевода, наблюдаемых во время процедуры.
|
Во время интубации и интраоперационного периода (приблизительно 0-60 минут)
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: исходные данные, после интубации, 1,3,5 мин
|
изменения среднего артериального давления, измеренные в заранее определенные моменты времени
|
исходные данные, после интубации, 1,3,5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2025-296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .