Videolaringoscopio vs VideoLMA para Intubación Endotraqueal en RIRS
14 de junio de 2026 actualizado por: Ela Erdem Hıdiroglu
Comparación del videolaringoscopio y el VideoLMA para la intubación endotraqueal en pacientes sometidos a cirugía retrógrada intrarrenal: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos que compara el videolaringoscopio y el videoLMA para la intubación endotraqueal en pacientes adultos sometidos a cirugía.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos.
El resultado primario es el tiempo de intubación.
Los resultados secundarios incluyen la tasa de éxito en el primer intento, número de intentos, desaturación de oxígeno, cambios hemodinámicos y complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea es un componente crítico de la práctica anestésica. Los videolaringoscopios y los dispositivos videoLMA son herramientas ampliamente utilizadas para la intubación endotraqueal. Mientras que los videolaringoscopios proporcionan una mejor visualización de la glotis, los dispositivos videoLMA pueden facilitar tanto el manejo de la vía aérea como la intubación guiada.
En este estudio prospectivo aleatorizado, se asignarán 100 pacientes a grupos de videolaringoscopio o videoLMA. Se aplicará inducción anestésica estándar. Se registrarán y analizarán el tiempo de intubación, las tasas de éxito, las respuestas hemodinámicas y las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más Estado físico ASA I-III Pacientes programados para cirugía que requieren intubación endotraqueal Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traqueostomía Vía aérea conocida o predicha difícil Presencia de masa o tumor oral Pacientes embarazadas Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado Pacientes que requieren reoperación dentro de las 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de videolaringoscopio
Pacientes sometidos a intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio
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Pacientes sometidos a intubación endotraqueal utilizando videolaringoscopio
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Experimental: Grupo VideoLMA
Pacientes sometidos a intubación endotraqueal mediante videoLMA
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Pacientes sometidos a intubación endotraqueal mediante videoLMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Desde la inserción del dispositivo de la vía aérea hasta la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal (durante la inducción anestésica, dentro de aproximadamente 0-5 minutos)
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Tiempo desde la inserción del dispositivo en la boca del paciente hasta la colocación exitosa del tubo endotraqueal, confirmada mediante capnografía continua.
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Desde la inserción del dispositivo de la vía aérea hasta la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal (durante la inducción anestésica, dentro de aproximadamente 0-5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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First Attempt Success
Periodo de tiempo: Durante el primer intento de intubación (dentro de 0-2 minutos)
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Colocación exitosa del tubo endotraqueal en el primer intento sin necesidad de maniobras adicionales de la vía aérea.
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Durante el primer intento de intubación (dentro de 0-2 minutos)
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de intubación (aproximadamente 0-10 minutos
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Número total de intentos requeridos para lograr una intubación endotraqueal exitosa.
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Durante el procedimiento de intubación (aproximadamente 0-10 minutos
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Desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de intubación (desde la inducción hasta la intubación exitosa, aproximadamente 0-10 minutos)
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Ocurrencia de desaturación de oxígeno definida como saturación de oxígeno periférico (SpO₂) por debajo del 92% durante el procedimiento de intubación.
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Durante el procedimiento de intubación (desde la inducción hasta la intubación exitosa, aproximadamente 0-10 minutos)
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio (preinducción), inmediatamente después de la intubación, y a los 1, 3 y 5 minutos postintubación
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cambios en la frecuencia cardíaca medidos en puntos de tiempo predefinidos
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Al inicio (preinducción), inmediatamente después de la intubación, y a los 1, 3 y 5 minutos postintubación
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Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: A la 1 hora y 2 horas postoperatorias
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Presencia de dolor de garganta evaluada mediante una escala estandarizada reportada por el paciente.
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A la 1 hora y 2 horas postoperatorias
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Ronquera
Periodo de tiempo: A la 1 hora y 2 horas postoperatorias
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Presencia de cambios en la voz (ronquera) evaluada según el autoinforme del paciente.
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A la 1 hora y 2 horas postoperatorias
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Durante el período de intubación e intraoperatorio (aproximadamente 0-60 minutos)
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Ocurrencia de complicaciones relacionadas con la vía aérea, incluyendo lesión mucosa, trauma dental o intubación esofágica, observadas durante el procedimiento.
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Durante el período de intubación e intraoperatorio (aproximadamente 0-60 minutos)
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presión arterial media
Periodo de tiempo: basal, post intubación, 1, 3, 5 min
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cambios en la presión arterial media medida en puntos temporales predefinidos
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basal, post intubación, 1, 3, 5 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2025-296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .