Videolaryngoskop vs VideoLMA för endotrakeal intubation vid RIRS
14 juni 2026 uppdaterad av: Ela Erdem Hıdiroglu
Jämförelse av videolaryngoskop och VideoLMA för endotrakeal intubation hos patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning med parallella grupper som jämför videolaryngoskop och videoLMA för endotrakeal intubation hos vuxna patienter som genomgår operation.
Patienter kommer att randomiseras till två grupper.
Det primära utfallet är intubationstid.
Sekundära utfall inkluderar framgångsfrekvens vid första försöket, antal försök, desaturering av syre, hemodynamiska förändringar och postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägshantering är en kritisk del av anestesiologin. Videolaryngoskop och videoLMA-enheter är vanligt använda verktyg för endotrakeal intubation. Medan videolaryngoskop ger förbättrad visualisering av glottis, kan videoLMA-enheter underlätta både luftvägshantering och guidad intubation.
I denna prospektiva randomiserade studie kommer 100 patienter att tilldelas antingen videolaryngoskop- eller videoLMA-grupper. Standard anaestesinduktion kommer att tillämpas. Intubationstid, framgångsfrekvenser, hemodynamiska svar och komplikationer kommer att registreras och analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna äldre än 18 år ASA-fysisk status I-III Patienter som planeras för operation som kräver endotrakeal intubation Förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare trakeostomi Känd eller förväntad svår luftväg Närvaro av oral massa eller tumör Gravida patienter Patienter som inte kan lämna informerat samtycke Patienter som behöver reoperation inom 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videolaryngoskopgruppen
Patienter som genomgår endotrakeal intubation med videolaryngoskop
|
Patienter som genomgår endotrakeal intubation med videolaryngoskop
|
|
Experimentell: VideoLMA-gruppen
Patienter som genomgår endotrakeal intubation med videoLMA
|
Patienter som genomgår endotrakeal intubation med videoLMA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: Från insättning av luftvägsanordningen till bekräftelse av endotrakealtubens placering (under anestesiinduktion, inom cirka 0-5 minuter)
|
Tid från införande av luftvägsanordningen i patientens mun tills lyckad placering av endotrakealtuben, bekräftad med kontinuerlig kapnografi.
|
Från insättning av luftvägsanordningen till bekräftelse av endotrakealtubens placering (under anestesiinduktion, inom cirka 0-5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad första försök
Tidsram: Under första intubationsförsöket (inom 0-2 minuter)
|
Lyckad placering av endotrakealtuben vid första försöket utan behov av ytterligare luftvägsmanövrar.
|
Under första intubationsförsöket (inom 0-2 minuter)
|
|
Number of Attempts
Tidsram: Under intubationsproceduren (inom cirka 0-10 minuter
|
Totalt antal försök som krävdes för att uppnå framgångsrik endotrakeal intubation.
|
Under intubationsproceduren (inom cirka 0-10 minuter
|
|
Syredesaturation
Tidsram: Under intubationsproceduren (från induktion tills lyckad intubation, cirka 0-10 minuter)
|
Förekomst av syredesaturation definierad som perifer syremättnad (SpO₂) under 92% under intuberingsproceduren.
|
Under intubationsproceduren (från induktion tills lyckad intubation, cirka 0-10 minuter)
|
|
Heart rate
Tidsram: Vid baslinjen (pre-induktion), omedelbart efter intubation, och 1, 3 och 5 minuter efter intubation
|
förändringar i hjärtfrekvens mätt vid fördefinierade tidpunkter
|
Vid baslinjen (pre-induktion), omedelbart efter intubation, och 1, 3 och 5 minuter efter intubation
|
|
Postoperativ halsont
Tidsram: Vid 1 timme och 2 timmar postoperativt
|
Närvaro av halsont bedömd med en standardiserad patientrapporterad skala.
|
Vid 1 timme och 2 timmar postoperativt
|
|
Heshet
Tidsram: Vid postoperativ 1 timme och 2 timmar
|
Närvaro av röstförändringar (heshet) bedömd baserat på patientens självrapportering.
|
Vid postoperativ 1 timme och 2 timmar
|
|
Komplikationer
Tidsram: Under intubation och intraoperativ period (cirka 0-60 minuter)
|
Förekomst av luftvägsrelaterade komplikationer inklusive slemhinneskada, tandtrauma eller esofagusintubation som observerats under proceduren.
|
Under intubation och intraoperativ period (cirka 0-60 minuter)
|
|
mean arterial pressure
Tidsram: baseline, efter intubation, 1, 3, 5 min
|
förändringar i medelartärtryck mätt vid förutbestämda tidpunkter
|
baseline, efter intubation, 1, 3, 5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
29 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2025-296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .