Videolaryngoskop vs VideoLMA for endotrakeal intubasjon ved RIRS
14. juni 2026 oppdatert av: Ela Erdem Hıdiroglu
Sammenligning av videolaryngoskop og VideoLMA for endotrakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Dette er en randomisert, parallellgruppeforseglet klinisk studie som sammenligner videolaryngoskop og videoLMA for endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter som gjennomgår kirurgi.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Primært utfall er intubasjonstid.
Sekundære utfall inkluderer suksessrate ved første forsøk, antall forsøk, oksygendesaturasjon, hemodynamiske endringer og postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Luftveishåndtering er en kritisk komponent av anestesipraksis. Videolaryngoskoper og video-LMA-enheter er mye brukte verktøy for endotrakeal intubasjon. Mens videolaryngoskoper gir bedre visualisering av glottis, kan video-LMA-enheter tilrettelegge både for luftveishåndtering og veiledet intubasjon.
I denne prospektive randomiserte studien vil 100 pasienter bli tildelt enten videolaryngoskop- eller video-LMA-grupper. Standard anestesiindusering vil bli anvendt. Intubasjonstid, suksessrater, hemodynamiske responser og komplikasjoner vil bli registrert og analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne 18 år og eldre ASA fysisk status I-III Pasienter planlagt for kirurgi som krever endotrakeal intubasjon Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere trakeostomi Kjent eller forventet vanskelig luftvei Tilstedeværelse av oral masse eller svulst Gravide pasienter Pasienter som ikke kan gi informert samtykke Pasienter som trenger reoperasjon innen 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videolaryngoskop-gruppen
Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop
|
Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon med videolaryngoskop
|
|
Eksperimentell: Videolma-gruppen
Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon ved bruk av videoLMA
|
Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon med videoLMA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Fra innsetting av luftveishjelpemiddelet til bekreftelse av endotrakealtubeplassering (under anestesiinduksjon, innenfor omtrent 0-5 minutter)
|
Tiden fra innføring av luftveishjelpemiddelet i pasientens munn til vellykket plassering av endotrakealtuben, bekreftet med kontinuerlig kapnografi.
|
Fra innsetting av luftveishjelpemiddelet til bekreftelse av endotrakealtubeplassering (under anestesiinduksjon, innenfor omtrent 0-5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første Forsøk Vellykket
Tidsramme: Under første intubasjonsforsøk (innen 0-2 minutter)
|
Vellykket plassering av endotrakealtuben ved første forsøk uten behov for ytterligere luftveismanøvrer.
|
Under første intubasjonsforsøk (innen 0-2 minutter)
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Under intubasjonsprosedyre (innenfor omtrent 0-10 minutter
|
Totalt antall forsøk som kreves for å oppnå vellykket endotrakeal intubasjon.
|
Under intubasjonsprosedyre (innenfor omtrent 0-10 minutter
|
|
Oksygendesaturering
Tidsramme: Under intuberingsprosedyren (fra induksjon til vellykket intubasjon, omtrent 0-10 minutter)
|
Forekomst av oksygendesaturasjon definert som perifer oksygenmetning (SpO₂) under 92 % under intubasjonsprosedyren.
|
Under intuberingsprosedyren (fra induksjon til vellykket intubasjon, omtrent 0-10 minutter)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ved baseline (pre-induksjon), umiddelbart etter intubasjon, og 1, 3 og 5 minutter etter intubasjon
|
endringer i hjertefrekvens målt på forhåndsdefinerte tidspunkt
|
Ved baseline (pre-induksjon), umiddelbart etter intubasjon, og 1, 3 og 5 minutter etter intubasjon
|
|
Postoperativ sår hals
Tidsramme: postoperativt 1 time og 2 timer
|
Tilstedeværelse av sår hals vurdert ved hjelp av en standardisert pasientrapportert skala.
|
postoperativt 1 time og 2 timer
|
|
Heshet
Tidsramme: På postoperativt 1 time og 2 timer
|
Tilstedeværelse av stemmeforandringer (heshet) vurdert basert på pasientens egenrapportering.
|
På postoperativt 1 time og 2 timer
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Under intubasjonen og intraoperativ periode (cirka 0-60 minutter)
|
Forekomst av luftveisrelaterte komplikasjoner inkludert slimhinneskade, tannskade eller esophageal intubasjon observert under prosedyren.
|
Under intubasjonen og intraoperativ periode (cirka 0-60 minutter)
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: baseline, post intubation,1,3,5 min
|
endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk målt på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
baseline, post intubation,1,3,5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2025-296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .