Videolaryngoscoop vs VideoLMA voor endotracheale intubatie bij RIRS
14 juni 2026 bijgewerkt door: Ela Erdem Hıdiroglu
Vergelijking van videolaryngoscopen en videoLMA voor endotracheale intubatie bij patiënten die retrograde intrarenale chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, klinische trial met parallelle groepen waarin videolaryngoscoop en videoLMA worden vergeleken voor endotracheale intubatie bij volwassen patiënten die een operatie ondergaan.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
De primaire uitkomst is de intubatietijd.
Secundaire uitkomsten zijn succespercentage bij eerste poging, aantal pogingen, zuurstofdesaturatie, hemodynamische veranderingen en postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luchtwegmanagement is een cruciaal onderdeel van de anesthesiepraktijk. Videolaryngoscopen en videoLMA-apparaten zijn veelgebruikte hulpmiddelen voor endotracheale intubatie. Terwijl videolaryngoscopen een verbeterde visualisatie van de glottis bieden, kunnen videoLMA-apparaten zowel het luchtwegmanagement als de geleide intubatie faciliteren.
In deze prospectieve gerandomiseerde studie zullen 100 patiënten worden toegewezen aan ofwel de videolaryngoscoopgroep of de videoLMA-groep. Standaard anesthesie-inductie zal worden toegepast. Intubatietijd, slagingspercentages, hemodynamische responsen en complicaties zullen worden geregistreerd en geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar en ouder ASA fysieke status I-III Patiënten gepland voor chirurgie waarvoor endotracheale intubatie nodig is Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van tracheostomie Bekende of verwachte moeilijke luchtweg Aanwezigheid van orale massa of tumor Zwangere patiënten Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven Patiënten die binnen 24 uur een heroperatie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videolaryngoscoop Groep
Patiënten die endotracheale intubatie ondergaan met behulp van videolaryngoscoop
|
Patiënten die endotracheale intubatie ondergaan met behulp van videolaryngoscoop
|
|
Experimenteel: VideoLMA Groep
Patiënten die endotracheale intubatie ondergaan met behulp van een videolaryngoscoop (vLMA)
|
Patiënten die endotracheale intubatie ondergaan met videoLMA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Van inbrengen van het luchtweg-apparaat tot bevestiging van de plaatsing van de endotracheale tube (tijdens anesthesie-inductie, binnen ongeveer 0-5 minuten)
|
De tijd vanaf het inbrengen van het luchtwegapparaat in de mond van de patiënt tot de succesvolle plaatsing van de endotracheale tube, bevestigd door continue capnografie.
|
Van inbrengen van het luchtweg-apparaat tot bevestiging van de plaatsing van de endotracheale tube (tijdens anesthesie-inductie, binnen ongeveer 0-5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste poging succes
Tijdsspanne: Tijdens eerste intubatiepoging (binnen 0-2 minuten)
|
Succesvolle plaatsing van de endotracheale tube bij de eerste poging zonder dat extra luchtwegmanoeuvres nodig zijn.
|
Tijdens eerste intubatiepoging (binnen 0-2 minuten)
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Tijdens intubatieprocedure (binnen ongeveer 0-10 minuten
|
Totaal aantal pogingen dat nodig is om succesvolle endotracheale intubatie te bereiken.
|
Tijdens intubatieprocedure (binnen ongeveer 0-10 minuten
|
|
Desaturatie
Tijdsspanne: Tijdens intubatieprocedure (van inductie tot succesvolle intubatie, ongeveer 0-10 minuten)
|
Het optreden van zuurstofdesaturatie gedefinieerd als perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) onder 92% tijdens de intubatieprocedure.
|
Tijdens intubatieprocedure (van inductie tot succesvolle intubatie, ongeveer 0-10 minuten)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Op baseline (vóór inductie), onmiddellijk na intubatie, en 1, 3 en 5 minuten na intubatie
|
veranderingen in hartfrequentie gemeten op vooraf gedefinieerde tijdstippen
|
Op baseline (vóór inductie), onmiddellijk na intubatie, en 1, 3 en 5 minuten na intubatie
|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur en 2 uur na de operatie
|
Aanwezigheid van keelpijn beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde door de patiënt gerapporteerde schaal.
|
1 uur en 2 uur na de operatie
|
|
Heseid
Tijdsspanne: 1 uur en 2 uur postoperatief
|
Aanwezigheid van stemveranderingen (heesheid) beoordeeld op basis van zelfrapportage van de patiënt.
|
1 uur en 2 uur postoperatief
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Tijdens intubatie en intraoperatieve periode (ongeveer 0-60 minuten)
|
Optreden van luchtwegcomplicaties, waaronder mucosale verwondingen, gebitstrauma of oesofageale intubatie tijdens de procedure.
|
Tijdens intubatie en intraoperatieve periode (ongeveer 0-60 minuten)
|
|
mean arterial pressure
Tijdsspanne: baseline, na intubatie, 1,3,5 min
|
veranderingen in de gemiddelde arteriële druk gemeten op vooraf vastgestelde tijdstippen
|
baseline, na intubatie, 1,3,5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2025-296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .