Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskop vs. VideoLMA pro endotracheální intubaci při RIRS

14. června 2026 aktualizováno: Ela Erdem Hıdiroglu

Srovnání videolaryngoskopu a VideoLMA pro endotracheální intubaci u pacientů podstupujících retrográdní intrarenální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je prospektivní, randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami porovnávající videolaryngoskop a videoLMA pro tracheální intubaci u dospělých pacientů podstupujících operaci. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Primárním výstupem je doba intubace. Sekundární výstupy zahrnují úspěšnost prvního pokusu, počet pokusů, desaturaci kyslíkem, hemodynamické změny a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení dýchacích cest je klíčovou součástí anesteziologické praxe. Videolaryngoskopy a videoLMA zařízení jsou široce používané nástroje pro endotracheální intubaci. Zatímco videolaryngoskopy poskytují lepší vizualizaci glottis, videoLMA zařízení mohou usnadnit jak řízení dýchacích cest, tak i navigovanou intubaci.

V této prospektivní randomizované studii bude 100 pacientů rozděleno do skupin s videolaryngoskopem nebo videoLMA. Bude aplikována standardní indukce anestezie. Budou zaznamenány a analyzovány čas intubace, míra úspěšnosti, hemodynamické reakce a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
        • Etlik city hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let a starší fyzický stav ASA I–III Pacienti plánovaní k operaci vyžadující endotracheální intubaci Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza tracheostomie Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty Přítomnost orální hmoty nebo nádoru Těhotné pacientky Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas Pacienti vyžadující reoperaci do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: <string>Skupina s videolaryngoskopem</string>
Pacienti podstupující endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu
Přístroj: Videolaryngoskop
Pacienti podstupující endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu
Experimentální: Skupina VideoLMA
Pacienti podstupující endotracheální intubaci pomocí videoLMA
Přístroj: VideoLMA
Pacienti podstupující endotracheální intubaci pomocí videoLMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Od zavedení pomůcky pro zajištění dýchacích cest po potvrzení umístění endotracheální kanyly (při navození anestezie, přibližně 0-5 minut)
Čas od zavedení dýchací pomůcky do úst pacienta do úspěšného umístění endotracheální kanyly, potvrzený kontinuální kapnografií.
Od zavedení pomůcky pro zajištění dýchacích cest po potvrzení umístění endotracheální kanyly (při navození anestezie, přibližně 0-5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný první pokus
Časové okno: Během prvního pokusu o intubaci (během 0-2 minut)
Úspěšné zavedení endotracheální kanyly na první pokus bez nutnosti dalších manévrů v dýchacích cestách.
Během prvního pokusu o intubaci (během 0-2 minut)
Počet pokusů
Časové okno: Během intubačního výkonu (přibližně 0–10 minut)
Celkový počet pokusů potřebných k úspěšné endotracheální intubaci.
Během intubačního výkonu (přibližně 0–10 minut)
Desaturace kyslíku
Časové okno: Během intubace (od úvodu do úspěšné intubace, přibližně 0-10 minut)
Výskyt desaturace kyslíkem definované jako periferní saturace kyslíkem (SpO₂) pod 92 % během intubace.
Během intubace (od úvodu do úspěšné intubace, přibližně 0-10 minut)
Srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku (před indukcí), bezprostředně po intubaci a 1, 3 a 5 minut po intubaci
změny srdeční frekvence měřené v předem definovaných časových bodech
Na začátku (před indukcí), bezprostředně po intubaci a 1, 3 a 5 minut po intubaci
Bolest v krku po operaci
Časové okno: V 1 hodinu a 2 hodiny po operaci
Přítomnost bolesti v krku hodnocená pomocí standardizované škály hlášené pacientem.
V 1 hodinu a 2 hodiny po operaci
Chrapot
Časové okno: V 1 hodinu po operaci a 2 hodiny po operaci
Přítomnost změn hlasu (chrapot) hodnocená na základě vlastního hlášení pacienta.
V 1 hodinu po operaci a 2 hodiny po operaci
Komplikace
Časové okno: Během intubace a peroperačního období (přibližně 0-60 minut)
Výskyt komplikací souvisejících s dýchacími cestami, včetně poranění sliznice, traumatu zubů nebo intubace jícnu, pozorovaných během výkonu.
Během intubace a peroperačního období (přibližně 0-60 minut)
střední arteriální tlak
Časové okno: výchozí, po intubaci, 1, 3, 5 min
změny středního arteriálního tlaku měřené v předem definovaných časových bodech
výchozí, po intubaci, 1, 3, 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ela Erdem Hıdiroglu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2025-296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit