视频喉镜与视频喉罩在逆行输尿管软镜手术气管插管中的比较
2026年6月14日 更新者：Ela Erdem Hıdiroglu
视频喉镜与视频喉罩在逆行肾内手术患者气管插管中的比较：一项随机对照试验
本研究是一项前瞻性、随机、平行分组临床试验，比较视频喉镜和视频喉罩（videoLMA）在成年手术患者气管插管中的应用。
患者将被随机分为两组。
主要结局指标为插管时间。
次要结局指标包括首次尝试成功率、尝试次数、氧饱和度下降、血流动力学变化及术后并发症。
研究概览
详细说明
气道管理是麻醉实践的关键组成部分。可视喉镜和可视喉罩设备是用于气管插管的广泛使用的工具。可视喉镜可改善声门的可视化，而可视喉罩设备可促进气道管理和引导插管。
在这项前瞻性随机研究中，100名患者将被分配到可视喉镜组或可视喉罩组。将采用标准麻醉诱导。记录并分析插管时间、成功率、血流动力学反应和并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
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Yenimahalle、Ankara、土耳其（türkiye）、06000
- Etlik City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄18岁及以上的成年人，ASA体格状态I-III级
计划进行需气管插管的手术的患者
能够提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 气管造口史
已知或预测的困难气道
口腔肿块或肿瘤
怀孕患者
无法提供知情同意的患者
需要在24小时内再次手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可视喉镜组
接受视频喉镜气管插管的患者
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Patients undergoing endotracheal intubation using videolaryngoscope
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实验性的：VideoLMA Group
使用视频喉罩行气管插管的患者
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使用视频喉罩进行气管插管的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：从置入气道装置到确认气管插管位置（麻醉诱导期间，大约0-5分钟）
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从气道装置插入患者口腔到成功放置气管导管的时间，通过持续二氧化碳描记法确认。
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从置入气道装置到确认气管插管位置（麻醉诱导期间，大约0-5分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次尝试成功
大体时间：首次插管尝试期间（0-2分钟内）
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首次尝试成功放置气管导管，无需额外气道操作。
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首次插管尝试期间（0-2分钟内）
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尝试次数
大体时间：在插管过程中（约0-10分钟内）
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实现成功气管插管所需的总尝试次数。
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在插管过程中（约0-10分钟内）
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血氧饱和度下降
大体时间：在插管过程中（从诱导到成功插管，大约0-10分钟）
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插管过程中，外周血氧饱和度（SpO₂）低于92%定义为氧饱和度降低的发生。
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在插管过程中（从诱导到成功插管，大约0-10分钟）
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心率
大体时间：在基线期（诱导前）、插管后即刻以及插管后1、3、5分钟
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在心电监测预定义时间点测量的心率变化
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在基线期（诱导前）、插管后即刻以及插管后1、3、5分钟
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术后咽喉痛
大体时间：术后1小时和2小时
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使用标准化患者自评量表评估咽喉痛的存在。
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术后1小时和2小时
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声音嘶哑
大体时间：术后1小时和2小时
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基于患者自我报告评估是否存在声音变化（嘶哑）。
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术后1小时和2小时
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并发症
大体时间：在插管和术期间（约0-60分钟）
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手术期间观察到的气道相关并发症的发生情况，包括黏膜损伤、牙齿损伤或食管插管。
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在插管和术期间（约0-60分钟）
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平均动脉压
大体时间：基线、插管后、1分钟、3分钟、5分钟
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在预设时间点测量的平均动脉压变化
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基线、插管后、1分钟、3分钟、5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ela Erdem Hidiroglu, MD、Ankara Etlik City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月28日
初级完成 (实际的)
2026年5月30日
研究完成 (实际的)
2026年6月14日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AEŞH-EK1-2025-296
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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