Vidéolaryngoscope contre VidéoMLI pour l'intubation endotrachéale dans la LRCU
14 juin 2026 mis à jour par: Ela Erdem Hıdiroglu
Comparaison du vidéolaryngoscope et du VideoLMA pour l'intubation endotrachéale chez les patients subissant une chirurgie rénale rétrograde intra-rénale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, à groupes parallèles comparant le vidéolaryngoscope et le vidéoLMA pour l'intubation endotrachéale chez des patients adultes subissant une chirurgie.
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes.
Le critère principal est le temps d'intubation.
Les critères secondaires comprennent le taux de succès à la première tentative, le nombre de tentatives, la désaturation en oxygène, les modifications hémodynamiques et les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies aériennes est un élément essentiel de la pratique anesthésique.
Les vidéolaryngoscopes et les dispositifs vidéo-LMA sont des outils largement utilisés pour l'intubation endotrachéale.
Alors que les vidéolaryngoscopes offrent une meilleure visualisation de la glotte, les dispositifs vidéo-LMA peuvent faciliter à la fois la gestion des voies aériennes et l'intubation guidée.
Dans cette étude randomisée prospective, 100 patients seront assignés au groupe vidéolaryngoscope ou au groupe vidéo-LMA.
Une induction anesthésique standard sera appliquée.
Le temps d'intubation, les taux de succès, les réponses hémodynamiques et les complications seront enregistrés et analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans et plus, statut ASA I-III Patients programmés pour une chirurgie nécessitant une intubation endotrachéale Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de trachéotomie Voies aériennes difficiles connues ou suspectées Présence d'une masse orale ou d'une tumeur Patientes enceintes Patients incapables de fournir un consentement éclairé Patients nécessitant une réintervention dans les 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du vidéolaryngoscope
Patients subissant une intubation endotrachéale utilisant un vidéolaryngoscope
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Patients subissant une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope
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Expérimental: Groupe LMA vidéo
Patients subissant une intubation endotrachéale à l'aide du LMA Vidéo
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Patients subissant une intubation endotrachéale à l'aide du VideoLMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: De l'insertion du dispositif des voies aériennes à la confirmation du placement du tube endotrachéal (pendant l'induction de l'anesthésie, dans les 0 à 5 minutes environ)
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Temps compris entre l'insertion du dispositif des voies aériennes dans la bouche du patient et la mise en place réussie du tube endotrachéal, confirmée par capnographie continue.
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De l'insertion du dispositif des voies aériennes à la confirmation du placement du tube endotrachéal (pendant l'induction de l'anesthésie, dans les 0 à 5 minutes environ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réussite au premier essai
Délai: Lors de la première tentative d'intubation (dans les 0 à 2 minutes)
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Mise en place réussie de la sonde endotrachéale dès la première tentative sans nécessité de manœuvres supplémentaires sur les voies aériennes.
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Lors de la première tentative d'intubation (dans les 0 à 2 minutes)
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Nombre de tentatives
Délai: Pendant la procédure d'intubation (dans environ 0 à 10 minutes)
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Nombre total de tentatives nécessaires pour réussir l'intubation endotrachéale.
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Pendant la procédure d'intubation (dans environ 0 à 10 minutes)
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Désaturation en oxygène
Délai: Pendant la procédure d'intubation (de l'induction jusqu'à l'intubation réussie, environ 0 à 10 minutes)
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Survenue d'une désaturation en oxygène définie comme une saturation périphérique en oxygène (SpO₂) inférieure à 92 % pendant la procédure d'intubation.
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Pendant la procédure d'intubation (de l'induction jusqu'à l'intubation réussie, environ 0 à 10 minutes)
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Fréquence cardiaque
Délai: À l'inclusion (pré-induction), immédiatement après l'intubation, et à 1, 3 et 5 minutes post-intubation
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changements de la fréquence cardiaque mesurés à des moments prédéfinis
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À l'inclusion (pré-induction), immédiatement après l'intubation, et à 1, 3 et 5 minutes post-intubation
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Mal de gorge postopératoire
Délai: À 1 heure et 2 heures postopératoires
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Présence de maux de gorge évaluée à l'aide d'une échelle standardisée rapportée par le patient.
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À 1 heure et 2 heures postopératoires
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Enrouement
Délai: À 1 heure et 2 heures postopératoires
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Présence de modifications de la voix (enrouement) évaluée sur la base du rapport du patient.
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À 1 heure et 2 heures postopératoires
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Complications
Délai: Pendant l'intubation et la période peropératoire (environ 0-60 minutes)
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Survenue de complications liées aux voies aériennes, notamment lésions muqueuses, traumatismes dentaires ou intubation œsophagienne, observées pendant l'intervention.
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Pendant l'intubation et la période peropératoire (environ 0-60 minutes)
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pression artérielle moyenne
Délai: initial, après intubation, 1, 3, 5 min
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modifications de la pression artérielle moyenne mesurée à des moments prédéfinis
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initial, après intubation, 1, 3, 5 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2025-296
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .