Wideolaryngoskop kontra VideoLMA do intubacji dotchawiczej podczas RIRS
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ela Erdem Hıdiroglu
Porównanie wideolaryngoskopu i VideoLMA do intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych wstecznej operacji wewnątrznerkowej: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, równoległym badaniem klinicznym porównującym wideolaryngoskop i videoLMA do intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów poddawanych operacji.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Głównym wynikiem jest czas intubacji.
Wyniki drugorzędowe obejmują wskaźnik sukcesu pierwszej próby, liczbę prób, desaturację tlenem, zmiany hemodynamiczne i powikłania pooperacyjne.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Głównym wynikiem jest czas intubacji.
Wyniki drugorzędowe obejmują wskaźnik sukcesu pierwszej próby, liczbę prób, desaturację tlenem, zmiany hemodynamiczne i powikłania pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie drogami oddechowymi jest kluczowym elementem praktyki anestezjologicznej. Wideolaryngoskopy i urządzenia videoLMA są szeroko stosowanymi narzędziami do intubacji dotchawiczej. Podczas gdy wideolaryngoskopy zapewniają lepszą wizualizację głośni, urządzenia videoLMA mogą ułatwić zarówno zarządzanie drogami oddechowymi, jak i intubację prowadzoną.
W tym prospektywnym randomizowanym badaniu 100 pacjentów zostanie przydzielonych do grup z wideolaryngoskopem lub videoLMA. Zastosowane zostanie standardowe wprowadzenie do znieczulenia. Czas intubacji, wskaźniki powodzenia, odpowiedź hemodynamiczna oraz powikłania zostaną zarejestrowane i przeanalizowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ela Erdem Hidiroglu, MD
- Numer telefonu: +90 534 887 41 84
- E-mail: drelaerdem@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi ASA I-III Pacjenci planowani do operacji wymagającej intubacji dotchawiczej Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Historia tracheostomii Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe Obecność masy lub guza w jamie ustnej Pacjentki w ciąży Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody Pacjenci wymagający ponownej operacji w ciągu 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wideolaryngoskopu
Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu
|
Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu
|
|
Eksperymentalny: Grupa VideoLMA
Patients undergoing endotracheal intubation using videoLMA
|
Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej z użyciem videoLMA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Od wprowadzenia urządzenia do udrożnienia dróg oddechowych do potwierdzenia umiejscowienia rurki intubacyjnej (w trakcie indukcji anestezji, w ciągu około 0-5 minut)
|
Czas od wprowadzenia urządzenia do dróg oddechowych do jamy ustnej pacjenta do momentu pomyślnego umieszczenia rurki dotchawiczej, potwierdzonego przez ciągłą kapnografię.
|
Od wprowadzenia urządzenia do udrożnienia dróg oddechowych do potwierdzenia umiejscowienia rurki intubacyjnej (w trakcie indukcji anestezji, w ciągu około 0-5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powodzenie przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Podczas pierwszej próby intubacji (w ciągu 0-2 minut)
|
Skuteczne położenie rurki dotchawiczej już podczas pierwszej próby, bez konieczności dodatkowych manewrów udrażniania dróg oddechowych.
|
Podczas pierwszej próby intubacji (w ciągu 0-2 minut)
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: Podczas procedury intubacji (w ciągu około 0-10 minut
|
Całkowita liczba prób wymagana do pomyślnej intubacji dotchawiczej.
|
Podczas procedury intubacji (w ciągu około 0-10 minut
|
|
Desaturacja tlenu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu intubacji (od indukcji do pomyślnej intubacji, około 0–10 minut)
|
Wystąpienie desaturacji tlenowej zdefiniowanej jako obwodowe wysycenie tlenem (SpO₂) poniżej 92% podczas procedury intubacji.
|
Podczas zabiegu intubacji (od indukcji do pomyślnej intubacji, około 0–10 minut)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Na początku (przed indukcją), bezpośrednio po intubacji oraz 1, 3 i 5 minut po intubacji
|
zmiany częstości akcji serca mierzone w określonych punktach czasowych
|
Na początku (przed indukcją), bezpośrednio po intubacji oraz 1, 3 i 5 minut po intubacji
|
|
Ból gardła pooperacyjny
Ramy czasowe: W 1. i 2. godzinie pooperacyjnie
|
Obecność bólu gardła oceniana za pomocą standaryzowanej skali zgłaszanej przez pacjenta.
|
W 1. i 2. godzinie pooperacyjnie
|
|
Chrypka
Ramy czasowe: W 1 godzinę i 2 godziny po operacji
|
Obecność zmian głosu (chrypka) oceniana na podstawie samoopisu pacjenta.
|
W 1 godzinę i 2 godziny po operacji
|
|
Мomplikacje
Ramy czasowe: Podczas intubacji i okresu śródoperacyjnego (około 0-60 minut)
|
Wystąpienie powikłań związanych z drogami oddechowymi, w tym urazu błony śluzowej, urazu zębów lub intubacji przełyku, obserwowanych podczas zabiegu.
|
Podczas intubacji i okresu śródoperacyjnego (około 0-60 minut)
|
|
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa, po intubacji,1,3,5 min
|
zmiany średniego ciśnienia tętniczego mierzone w określonych punktach czasowych
|
linia podstawowa, po intubacji,1,3,5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2025-296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada