Videolaringoscópio vs VideoML para Intubação Endotraqueal em RIRS
14 de junho de 2026 atualizado por: Ela Erdem Hıdiroglu
String Comparação entre Videolaringoscópio e VideoLMA para Intubação Endotraqueal em Doentes Submetidos a Cirurgia Renal Retrógrada Intrarenal: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado e de grupos paralelos que compara o videolaringoscópio e o videoLMA para intubação endotraqueal em doentes adultos submetidos a cirurgia.
Os doentes serão randomizados em dois grupos.
O resultado primário é o tempo de intubação.
Os resultados secundários incluem taxa de sucesso na primeira tentativa, número de tentativas, dessaturação de oxigénio, alterações hemodinâmicas e complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão das vias aéreas é um componente crítico da prática anestésica. Os videolaringoscopios e os dispositivos videoLMA são ferramentas amplamente utilizadas para intubação endotraqueal. Enquanto os videolaringoscopios proporcionam uma melhor visualização da glote, os dispositivos videoLMA podem facilitar tanto a gestão das vias aéreas como a intubação guiada.
Neste estudo prospetivo aleatorizado, 100 doentes serão designados para os grupos videolaringoscopio ou videoLMA. Será aplicada indução anestésica padrão. O tempo de intubação, as taxas de sucesso, as respostas hemodinâmicas e as complicações serão registados e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idade ≥18 anos Estado físico ASA I-III Pacientes agendados para cirurgia que requeira intubação endotraqueal Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de traqueostomia Via aérea conhecida ou prevista como difícil Presença de massa ou tumor oral Pacientes grávidas Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado Pacientes que necessitam de reoperação em 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Videolaringoscópio
Pacientes submetidos a intubação endotraqueal utilizando videolaringoscópio
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Pacientes submetidos a intubação endotraqueal com videolaringoscópio
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Experimental: Grupo VideoLMA
Doentes submetidos a intubação endotraqueal com videoLMA
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Doentes submetidos a entubação endotraqueal com o uso do videoLMA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Intubação
Prazo: Desde a inserção do dispositivo de via aérea até à confirmação da colocação do tubo endotraqueal (durante a indução anestésica, aproximadamente 0-5 minutos)
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Tempo desde a inserção do dispositivo de via aérea na boca do paciente até a colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal, confirmada por capnografia contínua.
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Desde a inserção do dispositivo de via aérea até à confirmação da colocação do tubo endotraqueal (durante a indução anestésica, aproximadamente 0-5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na Primeira Tentativa
Prazo: Durante a primeira tentativa de intubação (dentro de 0-2 minutos)
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Colocação bem sucedida do tubo endotraqueal na primeira tentativa sem a necessidade de manobras adicionais nas vias aéreas.
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Durante a primeira tentativa de intubação (dentro de 0-2 minutos)
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Número de Tentativas
Prazo: Durante o procedimento de intubação (aproximadamente 0-10 minutos)
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Número total de tentativas necessárias para obter entubação endotraqueal com sucesso.
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Durante o procedimento de intubação (aproximadamente 0-10 minutos)
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Dessaturação de Oxigénio
Prazo: Durante o procedimento de intubação (desde a indução até à intubação bem-sucedida, aproximadamente 0 a 10 minutos)
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Ocorrência de dessaturação de oxigénio definida como saturação periférica de oxigénio (SpO₂) abaixo de 92% durante o procedimento de intubação.
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Durante o procedimento de intubação (desde a indução até à intubação bem-sucedida, aproximadamente 0 a 10 minutos)
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Frequência cardíaca
Prazo: No início (pré-indução), imediatamente após a intubação e 1, 3 e 5 minutos pós-intubação
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alterações na frequência cardíaca medidas em pontos de tempo predefinidos
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No início (pré-indução), imediatamente após a intubação e 1, 3 e 5 minutos pós-intubação
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Dor de Garganta Pós-Operatória
Prazo: Às 1 hora e 2 horas pós-operatórias
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Presença de dor de garganta avaliada usando uma escala padronizada de relato do paciente.
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Às 1 hora e 2 horas pós-operatórias
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Rouquidão
Prazo: Na 1.ª hora e 2.ª horas no pós-operatório
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Presença de alterações da voz (rouquidão) avaliada com base no autorrelato do paciente.
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Na 1.ª hora e 2.ª horas no pós-operatório
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Complicações
Prazo: Durante a intubação e o período intraoperatório (aproximadamente 0-60 minutos)
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Ocorrência de complicações relacionadas com as vias aéreas, incluindo lesão da mucosa, traumatismo dentário ou intubação esofágica, observadas durante o procedimento.
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Durante a intubação e o período intraoperatório (aproximadamente 0-60 minutos)
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pressão arterial média
Prazo: antes da entubação, após entubação,1,3,5 min
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alterações na pressão arterial média medidas em momentos predefinidos
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antes da entubação, após entubação,1,3,5 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2025-296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .