Videolaryngoskooppi vs VideoLMA endotrakeaaliseen intubaatioon RIRS-toimenpiteessä
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ela Erdem Hıdiroglu
Videolaryngoskoopin ja videokurkunpäänaamion (VideoLMA) vertailu endotrakeaali-intubaatiossa potilailla, joille tehdään retrogradinen intrarenaalinen kirurgia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa verrataan videolaryngoskooppia ja videoLMA:ta aikuispotilaiden endotrakeaaliseen intubaatioon leikkauksen aikana.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ensisijainen tulosmuuttuja on intubaatioaika.
Toissijaisia tulosmuuttujia ovat ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti, yritysten lukumäärä, happidesaturaatio, hemodynaamiset muutokset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmateiden hallinta on anestesiakäytännön kriittinen osa. Videolaryngoskoopit ja videoLMA-laitteet ovat laajalti käytettyjä työkaluja henkitorven intubaatioon. Vaikka videolaryngoskoopit tarjoavat parannetun näkyvyyden äänihuuliin, videoLMA-laitteet voivat helpottaa sekä ilmateiden hallintaa että ohjattua intubaatiota.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 100 potilasta jaetaan joko videolaryngoskooppi- tai videoLMA-ryhmiin. Käytetään standardi anestesian induktiota. Intubaation aika, onnistumisprosentit, hemodynaamiset vasteet ja komplikaatiot tallennetaan ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
‖ Aikuiset 18 vuotta täyttäneet, ASA-luokka I–III
‖ Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus, jossa tarvitaan endotrakeaalista intubaatiota
‖ Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
‖ Poissulkukriteerit:
‖ – Aiempi trakeostomia
‖ – Tunnettu tai epäilty vaikea hengitystie
‖ – Suun massan tai kasvaimen esiintyminen
‖ – Raskaana olevat potilaat
‖ – Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
‖ – Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkausta 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskooppiryhmä
Videolaryngoskooppia käyttävät potilaat, joille suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio
|
Potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla
|
|
Kokeellinen: VideOLMA-ryhmä
Potilaat, jotka läpikäyvät endotrakeaalisen intubaation video-LMA:n avulla
|
Potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio videoLMA:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation kesto
Aikaikkuna: Ilmateiden laitteen asettamisesta henkitorven putken sijoituksen vahvistukseen (anestesian induktion aikana, noin 0-5 minuuttia)
|
Time from insertion of the airway device into the patient's mouth until successful placement of the endotracheal tube, confirmed by continuous capnography.
|
Ilmateiden laitteen asettamisesta henkitorven putken sijoituksen vahvistukseen (anestesian induktion aikana, noin 0-5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen intubaationyrityksen aikana (0-2 minuutin kuluessa)
|
Endotrakeaaliputken onnistunut asetus ensimmäisellä yrityksellä ilman lisähengitystien avausten tarvetta.
|
Ensimmäisen intubaationyrityksen aikana (0-2 minuutin kuluessa)
|
|
Yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: During intubation procedure (within approximately 0-10 minutes
|
Endotrakeaalisen intubaation onnistumiseen tarvittavien yritysten kokonaismäärä.
|
During intubation procedure (within approximately 0-10 minutes
|
|
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: During intubation procedure (from induction until successful intubation, approximately 0-10 minutes)
|
Hapen desaturaation esiintyminen määriteltynä perifeerisen happisaturaation (SpO₂) alle 92 %:ksi intubaatiotoimenpiteen aikana.
|
During intubation procedure (from induction until successful intubation, approximately 0-10 minutes)
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen induktiota), välittömästi intubaation jälkeen sekä 1, 3 ja 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
muutokset syketiheydessä mitattuna ennalta määritellyissä aikapisteissä
|
Lähtötilanteessa (ennen induktiota), välittömästi intubaation jälkeen sekä 1, 3 ja 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla
|
Nielun kivun esiintyminen arvioituna käyttäen standardoitua potilaan raportoimaa asteikkoa.
|
Leikkauksen jälkeen 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla
|
|
Käheys
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Äänenmuutosten (käheys) esiintyminen arvioituna potilaan oman ilmoituksen perusteella.
|
1 tunti ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intubaation ja leikkauksenaikaisen jakson aikana (noin 0-60 minuuttia)
|
Ilmankomplikaatioiden, mukaan lukien limakalvovaurio, hammastrauma tai ruokatorven intubaatio, esiintyminen toimenpiteen aikana.
|
Intubaation ja leikkauksenaikaisen jakson aikana (noin 0-60 minuuttia)
|
|
keskiverenpaine
Aikaikkuna: ennen intubaatiota, intubaation jälkeen, 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia
|
muutokset keskiverenpaineessa mitattuna ennalta määritellyissä aikapisteissä
|
ennen intubaatiota, intubaation jälkeen, 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2025-296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .