前十字靭帯再建術後の再生ハムストリング腱のシアウェーブエラストグラフィー(SWE-ACL) (SWE-ACL)
せん断波エラストグラフィを用いた再生ハムストリング腱弾性の定量的評価と、前十字靭帯再建術後の等速性筋力および臨床転帰との関連性
自家ハムストリング腱グラフトを用いた前十字靭帯(ACL)再建術は、広く行われている術式である。半腱様筋腱と薄筋腱は採取部位で再生を示すものの、再生組織の構造的・生体力学的特性は本来の腱とは異なる可能性があり、筋機能に影響を及ぼすことがある。
本研究では、せん断波エラストグラフィ(SWE)を用いて再生ハムストリング腱の弾性を定量的に評価し、対側の健常側と比較することを目的とする。さらに、腱の弾性と等速性ハムストリング筋力との関係を評価する。副次的目的として、エラストグラフィ所見と機能的な臨床転帰との関連、ならびに術後期間や年齢、体格指数などの患者関連因子の影響を検討する。
調査の概要
詳細な説明
自家ハムストリング腱移植(通常は半腱様筋腱と薄筋腱を使用)を用いた前十字靱帯再建術は、整形外科診療で広く行われています。移植片採取後、これらの腱は時間とともに再生することがありますが、再生組織はしばしばコラーゲン構造の乱れやI型コラーゲン含有量の減少など、組織学的・生体力学的特徴に変化を示します。これらの変化は腱の弾性低下や力伝達障害を引き起こし、筋力や機能的パフォーマンスの低下に関与する可能性があります。
せん断波エラストグラフィ(SWE)は、組織の剛性を弾性係数やせん断波速度で定量的に評価する非侵襲的画像診断法です。この技術は筋骨格組織の評価にますます使用されており、腱再生の質に関する客観的な知見を提供する可能性があります。一方、等速性ダイナモメトリーは異なる角速度での筋力を精密に測定でき、ACL再建後の機能評価で広く用いられています。
本研究の第一の目的は、ハムストリング自家移植を用いてACL再建術を受けた患者において、再生された半腱様筋腱と薄筋腱の弾性をSWEで評価することです。エラストグラフィ測定値は、対側の健側と比較されます。さらに、腱弾性と等速性ハムストリング筋力との関連性を分析します。
副次的目的は、エラストグラフィ所見と国際膝関節文献委員会(IKDC)、Lysholm、Tegnerスコアなどの機能的臨床スコア、および機能的パフォーマンステストとの関係を検討することです。また、術後経過期間の影響を評価するため、早期(6~12か月)と後期(12か月超)の術後期間を比較します。さらに、年齢やBMI(体格指数)などの人口統計学的因子が腱弾性と筋力に与える影響も評価します。
本研究は前向き横断観察研究として計画されています。自家ハムストリング移植によるACL再建術を受け、術後少なくとも6か月の経過観察を完了した患者が対象となります。参加者はハムストリング腱のせん断波エラストグラフィ評価を受けます。過去に取得された磁気共鳴画像(MRI)および等速性筋力(Cybex)データは、施設記録から収集されます。MRIでは移植片の信号特性、トンネル位置、移植片厚を評価し、等速性テストでは異なる角速度でのハムストリング筋力の定量的測定値を取得します。
すべてのデータを分析し、腱弾性、筋力、画像所見、臨床転帰の間の相関を明らかにします。本研究の結果は、ACL再建後の腱再生の理解を深め、SWEなどの非侵襲的バイオマーカーを用いたより個別化されたリハビリテーション戦略や術後評価に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Ataşehir、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は単一の三次紹介センターから選択され、術後の磁気共鳴画像(MRI)および等速性筋力(Cybex)データが利用可能である。
全ての適格患者は、研究登録時に再生ハムストリング腱のシアウェーブエラストグラフィ(SWE)評価を受ける。
説明
包含基準:
- 自家ハムストリング腱(半腱様筋および薄筋)を用いた前十字靭帯(ACL)再建術を受けた患者
- 術後少なくとも6ヵ月以上の経過観察が行われている
- 術後磁気共鳴画像(MRI)および等速性筋力(Cybex)測定が利用可能
- 参加とインフォームドコンセントの提供に同意している
除外基準:
- 対象肢(指標となるACL再建術以外)に対する以前の手術歴がある
- 下肢機能に影響を与える神経筋疾患を有する
- 臨床、画像、または機能データが不完全
- エラストグラフィ評価を受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ハムストリング自家腱を用いた前十字靭帯再建術
自家ハムストリング腱グラフト(半腱様筋および薄筋)を用いた前十字靭帯(ACL)再建術を受け、術後6か月以上の経過観察が完了した患者が対象となります。
参加者は、再生ハムストリング腱のせん断波エラストグラフィー(SWE)評価を受けます。
以前に取得された磁気共鳴画像(MRI)および等速性筋力(Cybex)測定値は、施設の記録から収集されます。
エラストグラフィー測定値は、反対側の健常側と比較され、筋力、画像所見、機能的臨床結果との関連性が分析されます。
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シェアウェーブエラストグラフィ(SWE)を使用して、再生されたハムストリング腱の弾性を定量的に評価します。
測定はキロパスカル(kPa)またはメートル毎秒(m/s)で取得され、対側の健常側と比較されます。
これらの値は、等速性筋力および臨床成績との関連で分析されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シェアウェーブエラストグラフィを用いた再生ハムストリング腱の弾性評価
時間枠:
手術後1回の評価時(術後6ヶ月以上経過後) |
剪断波エラストグラフィー(SWE)を用いた再建半腱様筋腱および薄筋腱の弾性の定量的評価。
弾性はヤング率(キロパスカル、kPa)または剪断波速度(メートル毎秒、m/s)として測定されます。
測定は手術を受けた肢から取得され、反対側の健側と比較されます。
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手術後1回の評価時(術後6ヶ月以上経過後) |
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイソキネティックなハムストリング筋力
時間枠:単一の術後評価(手術後≧6ヶ月)
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等速性筋力測定装置(Cybex)を用いたハムストリング筋力の評価。
遠心性収縮および遠心性収縮において、角速度60°/sおよび180°/sでのピークトルク(Nm/kg)を測定します。 |
単一の術後評価(手術後≧6ヶ月)
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国際膝関節書類作成委員会(IKDC)スコア
時間枠:単一の術後評価(手術から6か月以上経過)において
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IKDC主観的膝評価フォームを用いて評価された患者報告による膝機能。\nスコアは0から100の範囲であり、スコアが高いほど機能が良いことを示す。
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単一の術後評価(手術から6か月以上経過)において
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Lysholm Knee Score
時間枠:術後単一評価時(手術から6か月以上経過後)
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Lysholmスコアリングシステムを用いて評価した機能的膝状態。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能が良好であることを示す。
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術後単一評価時(手術から6か月以上経過後)
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Tegner活動スケール
時間枠:単回の術後評価(手術後6ヶ月以上)
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Activity level assessed using the Tegner scale, ranging from 0 (sick leave or disability) to 10 (competitive sports at elite level).
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単回の術後評価(手術後6ヶ月以上)
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MRIにおける移植片の特徴
時間枠:術後フォローアップ中(6ヶ月以上)に取得されたMRI
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MRIによる移植特性の評価。グレーディング評価法を用いた信号強度を含む。
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術後フォローアップ中(6ヶ月以上)に取得されたMRI
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MRI上の大腿骨および脛骨のトンネル位置
時間枠:術後経過観察中(手術後6ヶ月以上)に取得されたMRI
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術後の大腿骨および脛骨トンネル位置のMRI評価における記述的な解剖学的位置特定と位置測定
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術後経過観察中(手術後6ヶ月以上)に取得されたMRI
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MRIでのACLグラフト厚
時間枠:術後経過観察中(手術後6ヶ月以上)に取得されたMRI
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術後MRIで測定したACLグラフトの厚さ(ミリメートル)
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術後経過観察中(手術後6ヶ月以上)に取得されたMRI
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術後の期間群比較
時間枠:術後単回評価(術後6ヶ月および12ヶ月時)
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早期(6〜12ヶ月)と後期(>12ヶ月)術後群における腱弾性と筋力の比較。
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術後単回評価(術後6ヶ月および12ヶ月時)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alp NB, Akdag G, Kaleli T, Macunluoglu AC, Uzunlulu N. Evaluation of patellar tendon with shear wave elastography after anterior cruciate ligament reconstruction using hamstring tendons. Jt Dis Relat Surg. 2020;31(1):137-42. doi: 10.5606/ehc.2020.71745.
- Pasurka M, Falck T, Kubach J, Simon M, Sollner S, Strobel D, Perl M, Betsch M. Comparison of In Vivo Stiffness of Tendons Commonly Used for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction - A Shear Wave Elastography Study. Acad Radiol. 2024 Aug;31(8):3297-3305. doi: 10.1016/j.acra.2024.01.037. Epub 2024 Feb 19.
- Panagopoulos A, Giannatos V, Moros G, Mylonas D, Kouzelis A, Gliatis J. Isokinetic Muscle Strength and Knee Function in Anatomical Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Autografts: A Prospective Randomized Comparative Study Between Suspensory and Expandable Femoral Fixation in Male Patients. Cureus. 2022 Dec 13;14(12):e32482. doi: 10.7759/cureus.32482. eCollection 2022 Dec.
- Grasso S, Linklater J, Li Q, Parker DA. Validation of an MRI Protocol for Routine Quantitative Assessment of Tunnel Position in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2018 Jun;46(7):1624-1631. doi: 10.1177/0363546518758950. Epub 2018 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SWE-ACL-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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