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ACL 재건술 후 재생된 햄스트링 힘줄의 전단파 탄성초음파 (SWE-ACL) (SWE-ACL)

2026년 5월 23일 업데이트: Olcay Yavuz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

전방십자인대 재건술 후 시어 웨이브 탄성초음파(SWE)를 이용한 재생 슬괵건탄성도 정량적 평가와 등속성 근력 및 임상 결과와의 연관성

자가 슬건 이식편을 이용한 전방십자인대 재건술은 흔히 시행되는 수술입니다. 반건양근과 박건은 공여 부위에서 재생되지만, 재생된 조직의 구조적 및 생리역학적 특성은 원래 건과 달라 근육 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

본 연구는 전단파 탄성초음파를 이용하여 재생된 슬건의 탄성을 정량적으로 평가하고 측정값을 반대쪽 건축 측과 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한, 건 탄성과 등속성 슬건 근력 간의 관계를 평가할 것입니다. 부차적 목표로는 탄성초음파 소견과 기능적 임상 결과 간의 연관성, 그리고 수술 후 시간과 나이 및 체질량 지수와 같은 환자 관련 요인의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 슬괵건을 이용한 전방십자인대 재건술, 특히 반건양건과 박건을 사용하는 수술은 정형외과 진료에서 널리 사용됩니다. 이식건 채취 후, 이 힘줄들은 시간이 지남에 따라 재생될 수 있지만, 재생된 조직은 종종 비정상적인 조직학적 및 생체역학적 특성을 보입니다. 여기에는 콜라겐 구조의 비정상 배열과 I형 콜라겐 함량 감소가 포함됩니다. 이러한 변화는 힘줄의 탄성 감소와 힘 전달 장애를 초래하여 근력과 기능적 수행 능력의 결손에 기여할 수 있습니다.

전단파 탄성초음파(SWE)는 비침습적 영상 방법으로, 탄성 계수 또는 전단파 속도를 측정하여 조직의 강성을 정량적으로 평가할 수 있습니다. 이 기술은 근골격 조직 평가에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 힘줄 재생의 질에 대한 객관적 통찰력을 제공할 수 있습니다. 반면, 등속성 동력계는 다양한 각속도에서 근력을 정밀하게 측정할 수 있으며, ACL 재건술 후 기능 평가에 널리 사용됩니다.

이 연구의 주요 목적은 슬괴건 자가이식을 통해 ACL 재건술을 받은 환자에서 SWE를 사용하여 재생된 반건양건 및 박건의 탄성을 평가하는 것입니다. 탄성초음파 측정값은 반대측 정상 부위와 비교됩니다. 또한, 힘줄 탄성과 등속성 슬괴근력 사이의 연관성을 분석할 것입니다.

부차적 목표는 탄성초음파 소견과 기능적 임상 점수(International Knee Documentation Committee, IKDC; Lysholm; Tegner 점수 포함) 및 기능적 수행 검사 간의 관계를 조사하는 것입니다. 수술 후 기간의 영향도 평가하여 조기(6-12개월)와 후기(>12개월) 수술 후 기간을 비교할 것입니다. 또한, 연령과 체질량 지수와 같은 인구통계학적 요인이 힘줄 탄성과 근력에 미치는 영향도 평가할 것입니다.

이 연구는 전향적 횡단면 관찰 연구로 설계되었습니다. 자가 슬괴건 이식을 통한 ACL 재건술을 받고 최소 6개월 이상의 수술 후 추적 관찰을 완료한 환자들이 포함됩니다. 참가자는 슬괴건의 전단파 탄성초음파 평가를 받을 것입니다. 이전에 얻은 자기공명영상(MRI) 및 등속성 근력(Cybex) 데이터는 기관 기록에서 수집됩니다. MRI는 이식건 신호 특성, 터널 위치, 이식건 두께에 대해 평가되며, 등속성 검사는 다양한 각속도에서 슬괴근력의 정량적 측정을 제공합니다.

모든 데이터는 힘줄 탄성, 근력, 영상 소견 및 임상 결과 간의 상관관계를 결정하기 위해 분석될 것입니다. 이 연구의 결과는 ACL 재건술 후 힘줄 재생에 대한 이해를 향상시키고 SWE와 같은 비침습적 바이오마커를 사용한 보다 개별화된 재활 전략 및 수술 후 평가에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 자가 슬와건(semitendinosus 및 gracilis)을 이용한 전방십자인대(ACL) 재건술을 받고, 수술 후 최소 6개월의 추적 관찰을 완료한 성인 환자로 구성됩니다. 참가자는 단일 3차 의뢰 센터에서 선정되며, 수술 후 자기공명영상(MRI) 및 등속성 근력(Cybex) 데이터를 이용할 수 있어야 합니다. 모든 적격 환자는 연구 등록 시점에 재생된 슬와건의 전단파 탄성초음파(SWE) 평가를 받게 됩니다.

설명

선정 기준:

  • 자가 슬와건 이식편(반건양근 및 박건)을 사용하여 전방십자인대 재건술을 받은 환자
  • 수술 후 최소 6개월 추적 관찰
  • 수술 후 자기공명영상(MRI) 및 등속성 근력(Cybex) 측정 결과 활용 가능
  • 참여 의사 및 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 동일 하지에 대한 기존 수술 병력(해당 전방십자인대 재건술 제외)
  • 하지 기능에 영향을 미치는 신경근육 질환의 존재
  • 임상, 영상 또는 기능 데이터가 불완전한 경우
  • 탄성초음파 평가를 받을 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
햄스트링 자가이식편을 이용한 ACL 재건술
자가 햄스트링 건(반건양근 및 박건)을 이용한 전방십자인대 재건술을 받고, 수술 후 6개월 이상 추적 관찰이 완료된 환자가 포함됩니다. 참가자는 재생된 햄스트링 건의 전단파 탄성초음파 검사를 받습니다. 기존에 획득한 자기공명영상 및 등속성 근력(Cybex) 측정 결과가 의료 기록에서 수집됩니다. 탄성초음파 측정 값은 반대측 건강한 쪽과 비교되며, 근력, 영상 소견 및 기능적 임상 결과와의 연관성이 분석됩니다.
다른: 전단파 탄성초음파 평가
전단파 탄성초음파(SWE)를 사용하여 재생된 햄스트링 힘줄의 탄성을 정량적으로 평가할 것입니다. 측정값은 킬로파스칼(kPa) 또는 미터/초(m/s)로 얻어지며 반대쪽 온전한 부위와 비교됩니다. 이 값들은 등속성 근력 및 임상 결과와 관련하여 분석될 것입니다.
다른 이름들:
  • SWE, 엘라스토그래피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Elasticity of Regenerated Hamstring Tendons Measured by Shear-Wave Elastography
기간: 단일 수술 후 평가(≥수술 6개월 후)
재생된 반건양건과 박건의 탄성도를 전단파 탄성초음파(SWE)를 사용하여 정량적으로 평가합니다. 탄성도는 영률(kPa) 또는 전단파 속도(m/s)로 측정됩니다. 수술한 다리에서 측정값을 얻어 반대쪽 건강한 쪽과 비교합니다.
단일 수술 후 평가(≥수술 6개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 햄스트링 근력
기간: 단일 수술 후 평가 시점(수술 후 ≥6개월)에서
등속성 근력 측정 장치(Cybex)를 사용한 햄스트링 근력 평가. 동심 수축과 편심 수축 중 각속도 60°/s 및 180°/s에서 최대 토크(Nm/kg)를 측정합니다.
단일 수술 후 평가 시점(수술 후 ≥6개월)에서
국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: 단일 수술 후 평가에서 (수술 후 ≥6개월)
환자가 보고한 무릎 기능은 IKDC 주관적 무릎 평가 양식을 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
단일 수술 후 평가에서 (수술 후 ≥6개월)
Lysholm 무릎 점수
기간: 한 번의 수술 후 평가 시점(수술 후 6개월 이상)에서
Lysholm 평가 시스템을 사용한 기능적 무릎 상태 평가. 점수는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
한 번의 수술 후 평가 시점(수술 후 6개월 이상)에서
Tegner 활동 척도
기간: 단일 수술 후 평가에서(수술 후 6개월 이상)
Tegner 척도를 사용하여 평가한 활동 수준으로, 0(병가 또는 장애)에서 10(엘리트 수준의 경쟁 스포츠)까지 범위가 있습니다.
단일 수술 후 평가에서(수술 후 6개월 이상)
Graft Characteristics on MRI
기간: 수술 후 추적관찰 중(≥6개월)에 얻은 MRI
MRI를 이용한 이식편 특성 평가, 등급 기반 평가 방법을 사용한 신호 강도 평가 포함
수술 후 추적관찰 중(≥6개월)에 얻은 MRI
MRI상 대퇴골 및 경골 터널 위치
기간: 수술 후 추적 관찰(수술 후 6개월 이상) 중에 얻은 MRI
Postoperative femoral and tibial tunnel position assessed on MRI using descriptive anatomic localization and position measurements.
수술 후 추적 관찰(수술 후 6개월 이상) 중에 얻은 MRI
MRI상 ACL 이식편 두께
기간: 수술 후 추적 관찰 중 획득한 MRI(수술 후 ≥6개월)
MRI로 측정한 수술 후 ACL 이식편 두께(밀리미터 단위).
수술 후 추적 관찰 중 획득한 MRI(수술 후 ≥6개월)
수술 후 기간 그룹 비교
기간: 단일 수술 후 평가 시점에서 (수술 후 6개월과 12개월)
초기(6-12개월) 및 후기(>12개월) 수술 후 그룹 간의 힘줄 탄력성과 근력 비교.
단일 수술 후 평가 시점에서 (수술 후 6개월과 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWE-ACL-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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