Leikkauksenjälkeisten hamstring-jänteiden leikkausaaltobelastografia ACL:n korjausleikkauksen jälkeen (SWE-ACL) (SWE-ACL)
Kvantitatiivinen arvio regeneroituneen hamstring-jänteen elastisuudesta leikkausaaltoelastografian avulla ja sen suhde isokineettiseen lihasvoimaan ja kliinisiin tuloksiin etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen
Polven eturistisiteen rekonstruktio käyttäen autologisia hamstring-jännesiirteitä on yleisesti tehty toimenpide. Vaikka puolijänteinen ja hoikkajänteinen osoittavat uusiutumista luovutuskohdassa, uusiutuneen kudoksen rakenteelliset ja biomekaaniset ominaisuudet voivat erota alkuperäisestä jänteestä, mikä saattaa vaikuttaa lihastoimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kvantitatiivisesti uusiutuneiden hamstring-jänteiden kimmoisuutta käyttäen leikkausaalto-elastografiaa (SWE) ja verrata näitä mittauksia vastakkaisen, vahingoittumattoman puolen arvoihin. Lisäksi selvitetään jänteen kimmoisuuden ja isokineettisen hamstring-lihasvoiman välistä suhdetta. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu elastografialöydösten ja toiminnallisten kliinisten tulosten välisen yhteyden tutkiminen sekä leikkauksen jälkeisen ajan ja potilaskohtaisten tekijöiden, kuten iän ja painoindeksin, vaikutuksen tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven eturistisiteen rekonstruktio autologisella hamstring-jännesiirteellä, jossa tyypillisesti käytetään semitendinosus- ja gracilis-jänteitä, on yleisesti käytössä ortopedisessa käytännössä. Siirteen oton jälkeen nämä jänteet voivat uusiutua ajan myötä; uusiutunut kudos osoittaa kuitenkin usein muuttuneita histologisia ja biomekaanisia ominaisuuksia, kuten hajanaista kollageenirakennetta ja alentunutta tyypin I kollageenipitoisuutta. Nämä muutokset voivat johtaa jänteen kimmoisuuden vähenemiseen ja heikentyneeseen voimansiirtoon, mikä saattaa vaikuttaa lihasvoiman ja toimintakyvyn puutteisiin.
Leikkausaaltoelastografia (SWE) on noninvasiivinen kuvantamismenetelmä, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida kudoksen jäykkyyttä mittaamalla kimmokerrointa tai leikkausaallon nopeutta. Tätä tekniikkaa on käytetty yhä enemmän tuki- ja liikuntaelimistön kudosten arvioinnissa, ja se voi tarjota objektiivisia näkemyksiä jänteen uusiutumisen laadusta. Isokineettinen dynamometria puolestaan mahdollistaa lihasvoiman tarkan mittauksen eri kulmanopeuksilla, ja sitä käytetään laajalti toiminnallisessa arvioinnissa ACL-rekonstruktion jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida uusiutuneiden semitendinosus- ja gracilis-jänteiden kimmoisuutta käyttämällä SWE:tä potilailla, jotka ovat läpikäyneet ACL-rekonstruktion hamstring-autograftilla. Elastografiset mittaukset verrataan vastakkaisen ehjän puolen vastaaviin mittauksiin. Lisäksi analysoidaan jänteen kimmoisuuden ja isokineettisen hamstring-lihasvoiman välistä yhteyttä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia elastografialöydösten ja kliinisten toiminnallisten pisteiden, kuten International Knee Documentation Committee (IKDC), Lysholm- ja Tegner-pisteiden, sekä toiminnallisten suorituskykytestien välistä suhdetta. Myös leikkauksen jälkeisen ajan vaikutus arvioidaan vertaamalla varhaista (6-12 kuukautta) ja myöhäistä (>12 kuukautta) leikkauksen jälkeistä ajanjaksoa. Lisäksi tutkitaan demografisten tekijöiden, kuten iän ja painoindeksin, vaikutusta jänteen kimmoisuuteen ja lihasvoimaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Siinä otetaan mukaan potilaita, jotka ovat saaneet ACL-rekonstruktion autologisella hamstring-jännesiirteellä ja joilla on vähintään 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen seuranta-aika. Osallistujille tehdään hamstring-jänteiden leikkausaaltoelastografia. Aiemmin hankitut magneettikuvaus- (MRI) ja isokineettiset lihasvoimatiedot (Cybex) kerätään laitoksen rekistereistä. MRI arvioidaan siirteen signaaliominaisuuksien, tunnelin asennon ja siirteen paksuuden suhteen, kun taas isokineettinen testaus antaa kvantitatiivisia mittauksia hamstring-lihasvoimasta eri kulmanopeuksilla.
Kaikki tiedot analysoidaan jänteen kimmoisuuden, lihasvoiman, kuvantamislöydösten ja kliinisten tulosten välisten korrelaatioiden määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan parantavan ymmärrystä jänteen uusiutumisesta ACL-rekonstruktion jälkeen, ja ne voivat edistää yksilöllisempiä kuntoutusstrategioita ja leikkauksen jälkeistä arviointia käyttämällä noninvasiivisia biomarkkereita, kuten SWE:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty eturistisiteen (ACL) rekonstruktio autologisella hamstring-jännesiirteellä (semitendinosus ja gracilis)
- Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä seurantaa
- Leikkauksen jälkeinen magneettikuvaus (MRI) ja isokineettinen lihasvoimamittaus (Cybex) saatavilla
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus samassa alaraajassa (muu kuin indeksi-ACL-rekonstruktio)
- Alaraajan toimintaan vaikuttavat neurologiset sairaudet
- Puutteelliset kliiniset, kuvantamis- tai toiminnalliset tiedot
- Kyvyttömyys elastografiatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACL-rekonstruktio hamstring-autograftilla
Potilaat, joille on tehty eturistisiteen (ACL) rekonstruktio autologisilla hamstring-jännesiirteillä (semitendinosus ja gracilis) ja jotka ovat suorittaneet vähintään 6 kuukauden postoperatiivisen seurannan, otetaan mukaan.
Osallistujille tehdään leikkauksen jälkeen uusiutuneiden hamstring-jänteiden leikkausaaltoelastografia (SWE) -arviointi.
Aiemmin saadut magneettikuvantamistutkimukset (MRI) ja isokineettiset lihasvoimamittaukset (Cybex) kerätään laitoksen rekistereistä.
Elastografiamittauksia verrataan vastakkaiseen ehjään puoleen, ja analysoidaan yhteyksiä lihasvoimaan, kuvantamislöydöksiin ja toiminnallisiin kliinisiin tuloksiin.
|
Leikkausaaltoelastografialla (SWE) kvantitatiivisesti arvioidaan regeneroituneiden hamstring-jänteiden elastisuutta.
Mittaus suoritetaan kilopascaleina (kPa) tai metreinä sekunnissa (m/s) ja verrataan vastakkaiseen ehjään puoleen.
Näitä arvoja analysoidaan suhteessa isokineettiseen lihasvoimaan ja kliinisiin tuloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenmuodostuneiden hamstring-jänteiden kimmoisuus mitattuna leikkausaaltuelastografialla
Aikaikkuna: Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Tuoreen semitendinosus- ja gracilis-jänteiden uusiutumisen kimmoisuuden määrällinen arviointi leikkausaaltoelastografian (SWE) avulla.
Kimmoisuus mitataan Youngin moduulina (kilopascal, kPa) tai leikkausaallon nopeutena (metriä sekunnissa, m/s).
Mittaukset tehdään operoidusta raajasta ja verrataan vastakkaisen puolen ehjään raajaan.
|
Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen hamstring-lihasvoima
Aikaikkuna: Yhdessä leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Takareiden lihasvoiman arviointi isokineettisellä dynamometrillä (Cybex).
Huipun vääntömomentti (Nm/kg) mitataan kulmanopeuksilla 60°/s ja 180°/s konsentristen ja eksentristen supistusten aikana.
|
Yhdessä leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteet
Aikaikkuna: Yhdessä leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Polven toiminta potilaan itse ilmoittamana käyttäen IKDC-subjektiivista polven arviointilomaketta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Yhdessä leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Lysholmin polven pisteytys
Aikaikkuna: Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Polven toiminnallinen tila arvioituna Lysholmin pisteytysjärjestelmällä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. |
Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Aktiivisuustaso arvioitiin Tegner-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (sairausloma tai vamma) 10:een (kilpaurheilu huipputasolla).
|
Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Siirteen ominaisuudet MRI:ssä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisessä seurannassa (≥6 kuukautta) saatu MRI
|
Siirteen ominaisuuksien arviointi magneettikuvauksella, mukaan lukien signaalin intensiteetti luokitukseen perustuvalla arviointimenetelmällä.
|
leikkauksen jälkeisessä seurannassa (≥6 kuukautta) saatu MRI
|
|
Reisiluun ja sääriluun tunnelien sijainti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä seurannassa saatu MRI (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Hoidonjälkeinen reisiluun ja sääriluun tunnelin sijainti arvioituna magneettikuvauksessa käyttäen kuvailevaa anatomista paikannusta ja sijaintimittauksia.
|
Leikkauksen jälkeisessä seurannassa saatu MRI (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
ACL-siirteen paksuus MRI:ssä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä seurannassa otettu MRI (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
ACL-siirteen postoperatiivinen paksuus millimetreinä MRI:llä mitattuna
|
Leikkauksen jälkeisessä seurannassa otettu MRI (≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeisen keston ryhmävertailu
Aikaikkuna: Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Jänteen joustavuuden ja lihasvoiman vertailu varhaisen (6-12 kuukautta) ja myöhäisen (>12 kuukautta) leikkauksen jälkeisten ryhmien välillä.
|
Yhdessä postoperatiivisessa arvioinnissa (6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alp NB, Akdag G, Kaleli T, Macunluoglu AC, Uzunlulu N. Evaluation of patellar tendon with shear wave elastography after anterior cruciate ligament reconstruction using hamstring tendons. Jt Dis Relat Surg. 2020;31(1):137-42. doi: 10.5606/ehc.2020.71745.
- Pasurka M, Falck T, Kubach J, Simon M, Sollner S, Strobel D, Perl M, Betsch M. Comparison of In Vivo Stiffness of Tendons Commonly Used for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction - A Shear Wave Elastography Study. Acad Radiol. 2024 Aug;31(8):3297-3305. doi: 10.1016/j.acra.2024.01.037. Epub 2024 Feb 19.
- Panagopoulos A, Giannatos V, Moros G, Mylonas D, Kouzelis A, Gliatis J. Isokinetic Muscle Strength and Knee Function in Anatomical Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Autografts: A Prospective Randomized Comparative Study Between Suspensory and Expandable Femoral Fixation in Male Patients. Cureus. 2022 Dec 13;14(12):e32482. doi: 10.7759/cureus.32482. eCollection 2022 Dec.
- Grasso S, Linklater J, Li Q, Parker DA. Validation of an MRI Protocol for Routine Quantitative Assessment of Tunnel Position in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2018 Jun;46(7):1624-1631. doi: 10.1177/0363546518758950. Epub 2018 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Jalkojen vammat
- Polven vammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Eturisteisen nivelsiteen vammat
- Lihas heikkous
- Jänteiden vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWE-ACL-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .